氫溴酸加蘭他敏片

氫溴酸加蘭他敏片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：氫溴酸加蘭他敏片
商品名稱：金康靈力
英文名稱：Galanthamine　Hydrobromide　Tablets
【成份】本品主要成分是氫溴酸加蘭他敏。
【性狀】
本品為粉紅色圓形薄膜包衣片，除去薄膜衣后顯白色。
【適應癥】
臨床上主要用于治療阿爾茨海默式病，對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。
【規格】5mg。
【用法用量】飯后1小時口服。開始時一次5mg（一片），一日4次;三天后可改為一次10mg（二片），一日4次或遵醫囑。
【不良反應】1.個別病人開始服藥時可能出現頭暈、失眠、惡心、輕度腹痛及心率減慢。
2.還有個別患者會出現呼吸加快、血壓變化、唾液增多，食欲低下，嘔吐、腹部痙攣和疼痛、循環系統虛脫、肌肉痙攣、肌張力增高或麻痹，易激動、頭痛、多尿、情緒沮喪等反應，繼續用藥后多能自行消失。
【禁忌】1.對本品中任一成份過敏者禁用。
2.加蘭他敏為膽堿酯酶抑制劑，在麻醉的情況下禁止使用。
3.心絞痛和心動過緩的患者禁用。
4.嚴重哮喘或肺功能障礙的病人禁用。
5.重度肝臟損害者禁用。
6.重度腎臟損害者禁用。
7.機械性腸梗阻的病人禁用。
【注意事項】本品為膽堿酯酶抑制劑，其用量有個體差異，一般應從小劑量開始，按上述用法用量或遵醫囑，不良反應明顯時可酌情減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】兒童應在醫師指導下服用。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1.本品具有潛在的削弱抗膽堿功能藥物治療效果的作用。
2.與類膽堿作用物以及其他膽堿酯酶抑制劑合用具有協同作用。
3.本品與甲氰咪胍、酮康唑合用，可提高本品的生物利用度。
4.與紅霉素合用，可減低本品的療效。
5.有報道本品與地高辛合用時可出現房室傳導阻滯。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】1.本品為膽堿酯酶抑制劑，可通過血腦屏障。 2.藥效試驗證明本品對小鼠被動回避操作獲得有促進作用。 3.對東莨菪堿和亞硝酸鈉造成的記憶鞏固障礙有明顯改善。 4.對大鼠明暗辨別操作的學習記憶再現有良好促進作用。
【藥代動力學】
1.據資料報道，氫溴酸加蘭他敏口服后0.5-1.5小時內對乙酰膽堿酯酶的抑制率達40%以上，血漿內最高濃度可達1.15μg/ml，達峰時間為2小時。
2.清除半衰期為5小時以上，吸收快、作用時間長、生物利用度可達100%，腦內藥濃度為血漿的3倍。
3.藥物的組織分布依次為腎、肝、腦。
4.主要通過腎臟排出體外。
【貯藏】密封

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氫溴酸加蘭他敏片批準文號及生產廠家

氫溴酸加蘭他敏片國藥準字H200309575mg浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

氫溴酸加蘭他敏片國藥準字H200401135mg常山生化藥業(江蘇)有限公司

氫溴酸加蘭他敏片國藥準字H200405905mg麗珠集團麗珠制藥廠

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