丙酸睪酮注射液

丙酸睪酮注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：丙酸睪酮注射液
英文名稱：TestosteronePropionateInjection
漢語拼音：BingsuanGaotongZhusheye
【成份】丙酸睪酮。化學名稱：17-羥基雄甾-4-烯-3-酮丙酸酯。
【性狀】本品為無色或淡黃色的澄明液體。
【適應癥】
（1）原發性或繼發性男性性功能低減。（2）男性青春期發育遲緩。（3）絕經期后女性晚期乳腺癌的姑息性治療。
【規格】1ml∶25mg
【用法用量】1.成人常用量深部肌內注射（1）男性性腺功能低下激素替代治療：一次25～50mg，每周2～3次。（2）絕經后女性晚期乳腺癌：一次50～100mg，每周3次。（3）功能性子宮出血：配合黃體酮使用每次25～50mg，每日1次，共3～4次。2.兒童常用量男性青春發育延緩：一次12.5～25mg，每周2～3次，療程不超過4～6個月。
【不良反應】（1）注射部位可出現疼痛、硬結、感染及蕁麻疹。（2）大劑量可致女性男性化，男性睪丸萎縮，精子減少。（3）浮腫、黃疸、肝功能異常。（4）皮疹
【禁忌】有過敏反應者應立即停藥。肝、腎功能不全、孕婦及前列腺癌患者禁用。
【注意事項】（1）用于乳腺癌治療時，治療3個月內應有效果，若病情發展，應立即停藥。（2）應作深部肌肉注射，不能靜注。（3）一般不與其他睪酮制劑換用，因它們的作用時間不同。（4）男性應定期檢查前列腺。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。
【兒童用藥】兒童長期應用，可嚴重影響生長發育，慎用。
【老年用藥】慎用。
【藥物相互作用】與口服抗凝藥合用，可增強口服抗凝藥的作用，甚至可引起出血；與胰島素合用，對蛋白同化作用協同。
【藥理毒理】雄激素類藥。本品為睪酮的丙酸酯。作用與睪酮、甲睪酮相同，但肌注作用時間較持久。能促進男性器官及副性怔的發育、成熟。大劑量時有對抗雌激素作用，抑制子宮內膜生長及卵巢、垂體功能。還有促進蛋白質合成及骨質形成等作用。雄激素作用于蛋白同化作用之比為1∶1。
【藥代動力學】本品98%與血漿蛋白結合，大部分在體肝內代謝轉化成活性較弱的雄酮及無活性的5-雄酮，并與葡萄糖醛酸或硫酸結合，由尿排出。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】1ml/支，玻璃安瓿裝，10支/盒。
【有效期】48個月。（截止期見藥盒）

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丙酸睪酮注射液批準文號及生產廠家

丙酸睪酮注射液國藥準字H440220121ml:25mg廣州白云山明興制藥有限公司

丙酸睪酮注射液國藥準字H440220101ml:10mg廣州白云山明興制藥有限公司

丙酸睪酮注射液國藥準字H440220111ml:50mg廣州白云山明興制藥有限公司

丙酸睪酮注射液國藥準字H440238231ml:100mg廣州白云山明興制藥有限公司

丙酸睪酮注射液國藥準字H310205241ml:25mg上海正大通用藥業股份有限公司

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