甲睪酮片

甲睪酮片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：甲睪酮片
英文名稱：Methyltestosterone Tablets
漢語拼音：Jia Gaotong Pian
【成份】本品主要成份為：甲睪酮
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
（1）原發性或繼發性男性性功能低減。（2）絕經期后女性晚期乳腺癌的姑息性治療。
【規格】5mg
【用法用量】成人常用量（1）男性性腺功能低下者激素替代治療：口服或舌下含服，一次5mg，一日2次。（2）絕經婦女晚期乳腺癌姑息性治療：口服或舌下含服，一次25mg,一日1~4次，如果治療有反應，2~4周后，用量可減至一日2次，每次25mg,口服或舌下含服。
【不良反應】1.長期大劑量應用易致膽汁郁積性肝炎，出現黃疸，肝功能異常。舌下給藥可致口腔炎，表現為疼痛、流涎等癥狀。2.女性：可能引起痤瘡、多毛、聲音變粗、閉經、月經紊亂，應停藥。3.男性：睪丸萎縮、精子生成減少、精液減少，應停藥。4.電解質：水鈉潴留。
【禁忌】孕婦、前列腺癌患者及對本品過敏者禁用。
【注意事項】心、肝、腎功能不良者、前列腺肥大、高血壓患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。
【兒童用藥】兒童長期應用，可嚴重影響生長發育。與巴比妥類藥合用，可增加其肝內代謝，使作用減弱。本品可減少甲狀腺結合秋蛋白，使甲狀腺激素作用增強。
【老年用藥】尚未明確。
【藥物相互作用】與巴比妥類藥合用，可增加其肝內代謝，使作用減弱。本品可減少甲狀腺結合球蛋白，使甲狀腺激素作用增強。
【藥物過量】尚未明確。
【藥理毒理】甲睪酮為人工合成的雄激素。甲睪酮片能促進男性器官及副性征的發育、成熟；對抗雌激素，抑制子宮內膜生長及垂體——性腺功能；促進蛋白質合成及骨質形成；刺激骨髓造血功能，使紅細胞和血狀紅蛋白增加。雄激素作用于蛋白同化作用之比為1：1。
【藥代動力學】本品經胃腸道和口腔粘膜吸收，口服10mg后1-2小時血藥濃度達高峰，T1/2約為2.5-3.5小時，在體內代謝較睪酮慢。舌下含用的療效比口服高2倍。由于口服經肝臟代謝失活，故以舌下含服為宜，劑量可減半。其代謝產物（多數為結合型）和約給藥劑量的5%-10%以原形從尿排出。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝，100片/瓶。
【有效期】36個月
【執行標準】《中國藥典》2005 年版二部

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