注射用藻酸雙酯鈉

注射用藻酸雙酯鈉使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用藻酸雙酯鈉
漢語拼音：Zhusheyong Zaosuanshuangzhina
【成份】藻酸雙酯鈉。系以海藻提取物為原料制得的多糖類化合物。
【性狀】本品為微黃色塊狀物或粉末。
【適應癥】
缺血性心、腦血管病(腦血栓、腦栓塞、冠心病等)和高脂血癥。
【用法用量】靜脈滴注。成人，按體重一次1～3mg/kg，臨用前溶于250～500ml生理鹽水中，緩慢滴注（滴速應不大于0.75mg/kg/小時），一日一次，10～14日為一療程。每日最大用量不能超過150mg。
【不良反應】不良反應的發生率為5％～23％，主要表現為1.循環系統的不良反應：主要表現為心悸、心絞痛、低血壓及心電圖異常。2.血液系統的不良反應：有白細胞減少，血小板降低，牙齦、子宮或結合膜下出血，也有引起腦出血和上消化道出血并休克的報道。3.消化系統的不良反應：主要表現為口干、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘及納差等；有時出現肝臟異常，表現為TTT增高或ALT增高。4.過敏反應：有皮膚發紅、瘙癢、皮疹、環形紅斑、剝脫性皮炎、肢端靜脈擴張、四肢末梢神經性水腫、急性喉頭水腫和過敏性休克等。5.神經系統不良反應：頭痛、頭昏、嗜睡、煩躁不安等。6.其它不良反應：有乏力、發熱、關節肌肉疼痛、聽力下降以及脫發等。
【禁忌】有出血性疾病或出血傾向者、嚴重肝、腎功能不全者禁用。
【注意事項】1.應用本品前，應明確診斷，嚴格排除出血性疾病，測試有關實驗室指標，如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原時間等。2.有下列病癥者慎用：⑴低血壓、血容量不足。⑵血小板減少癥。⑶非高粘滯血癥、非血小板聚集亢進。⑷過敏性體質。3.本品禁用于靜脈注射或肌內注射。4.嚴格控制劑量和滴速。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無該方面研究資料。
【藥物相互作用】本品屬酸性粘多糖類化合物，不宜與其它藥物合并使用，以免發生配伍禁忌。
【藥理毒理】藻酸雙酯鈉是以海藻提取物為基礎原料，經引入有效基團精制而得的多糖類化合物，屬類肝素藥。該藥具有陰離子聚電解質纖維結構的特點，能沿鏈電荷集中，在其電斥力的作用下，可使富含負電荷的細胞表面增強相互間的排斥力，故能阻抗紅細胞之間和紅細胞與血管壁之間的粘附，明顯降低血液粘度，改善微循環。另外，本品能使凝血酶失活，抑制由于血管內膜受損、腺苷二磷酸（ADP）和凝血酶激活等所致的血小板聚集，具有抗凝血的作用。本品應用后還能使血漿中總膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白（LDL）的含量降低，高密度脂蛋白（HDL）的水平升高，具有降血脂的作用。
【藥代動力學】本品靜脈給藥在小鼠體內的藥代動力學符合開放三房室模型，靜脈注射3mg/kg，第一分布相血藥濃度下降迅速，t1/2為1.21分鐘，第二分布相t1/2為15.6分鐘，說明藥物在體內分布較快，消除相t1/2為37.95小時，表觀分布容積Vd為3.90L/kg，表明藥物在組織分布較廣。給藥30分鐘后，藥物在各組織的分布達峰值，其中以肝、腎最高，肺、脾、腸次之，脂肪、腦、骨骼含量較低。本品主要經尿液排泄，靜脈給藥后3小時排泄達注射量的40％，12小時排泄70%，72小時排泄80%。人血漿蛋白結合率為98.1％。
【貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。
【有效期】24個月

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