注射用去甲斑蝥酸鈉

注射用去甲斑蝥酸鈉使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用去甲斑蝥酸鈉
漢語拼音：Zhusheyong Qujiabanmaosuanna
【成份】本品主要成分：去甲斑蝥酸鈉。
【性狀】本品為白色或類白以疏松塊狀物或粉末。
【適應癥】
用于肝癌、食道癌、胃和賁門癌、肺癌等及白細胞低下癥。亦可作為癌瘤術前藥或用于聯合化療中。
【用法用量】1、靜脈注射。取本品，用適量5%葡萄糖注射液溶解并稀釋后，緩慢靜脈推注。一次10~30mg或遵醫囑。靜脈滴注時用適量5%葡萄糖注射液溶解后，加入5%葡萄糖注射液250~500ml中緩慢滴入。
2、肝動脈插管。取本品，用適量滅菌注射用水溶解后使用。一次10~30mg，一日2次。1個月為一個療程，一般持續2~3個療程。，
3、瘤內注射。取本品，用適量滅菌注射用水溶解后使用。一次10~30mg，每周1次，4次為一個療程，可持續4個療程。
【不良反應】一次注射量若超過30mg，部分患者出現惡心、嘔吐等消化道癥狀，可減量或對癥處理。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】1、靜脈給藥時，注意避免藥液漏出血管壁外。
2、溜內注射時，防止藥液溢出瘤體外。
3、少數患者使用本品可能出現體溫增高、使用高劑量應注意體溫的改變。若體溫升高，可對癥處理。
4、對有出血傾向的患者，應慎用較高劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期用藥宜在醫生指導下，酌情使用。
【兒童用藥】兒童用量酌減，一般為成人量的25%~50%，可在醫生的指導下應用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】藥物過量、部份患者可能出現消化道反應、心、肝、腎損傷，可酌情減量或對癥處理。
【藥理毒理】本品體外試驗，對肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宮頸癌等細胞株的形態或增殖有破壞或抑制作用。體內試驗，對小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌實體型有一定的抑制效力，可提高腹水肝癌H22小鼠癌細胞線粒體的呼吸控制率及溶酶體酶活性，干擾癌細分裂，阻斷于M期，并影響其周期運行速度。本品可使癌細胞骨架破壞（微絲、微管），影響癌細胞超微結構，導致線粒體，微絨毛及質膜損傷等。能抑制癌細胞DNA合成，但對正常骨髓細胞不抑制，并能升高白細胞。
【藥代動力學】本品尚無人體藥代動力學研究資料。
本品給動物靜注后，可較快分布于各組織，在肝、腎、肺、胃、腸、心、唾液腺、甲狀腺、癌組織中均有較高的藥物濃度；血藥濃度約半小時下降一半，24小時完全消除；肝中藥物濃度1小時達高峰，6小時下降一半，24小時完全消除；藥物主要通過泌尿系統排泄，靜注后，尿中藥物濃度0.5~1小時達高峰，24小時大部分自尿中排出。
【貯藏】密閉保存。
【有效期】暫定18個月

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注射用去甲斑蝥酸鈉國藥準字H2005237110mg(以去甲斑蝥素計)廣東健信制藥股份有限公司代理

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