小兒復方鹽酸妥洛特羅片

小兒復方鹽酸妥洛特羅片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：小兒復方鹽酸妥洛特羅片
漢語拼音：Xiao'er Fufangyansuan Tuoluoteluo Pian
【成份】本品為復方制劑，每片含鹽酸丁氯喘0.5mg，鹽酸異丙嗪3.0mg，鹽酸溴己新5.0mg。
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
用于小兒哮喘發作時。
【用法用量】口服。兒童一次1片，一日3次，喘息緩解后每日改服1～2次。
【不良反應】個別患者偶有惡心、心悸、手顫等不良反應。
【禁忌】1.對本品過敏者禁用。2.3個月以下的嬰兒禁用。
【注意事項】1.胃炎、胃潰瘍、幽門或十二指腸梗阻患兒慎用。2.急性哮喘、呼吸系統疾病（尤其是兒童，服用本品后痰液黏稠，影響排痰，并可抑制咳嗽反射）患兒慎用。3.甲狀腺機能亢進、高血壓、心血管疾病、糖尿病患兒慎用。4.膀胱頸部梗阻、骨髓抑制、昏迷、閉角型青光眼、癲癇、各種肝病以及腎功能衰竭、Reye綜合征患兒慎用。5.如出現過敏反應，應立即停藥。6.已知對吩噻嗪類藥高度過敏的人，也對本品過敏。7.偶見血清氨基轉移酶短暫升高，但能自行恢復。
【兒童用藥】小于3個月的嬰兒不宜應用本品。
【藥物相互作用】1.與四環素族抗生素合用，可增加后者抗菌療效。2.避免與腎上腺素、異丙腎上腺素、兒茶酚胺配伍，以防止心律失常和心動過速。3.乙醇或其他中樞神經抑制劑，特別是麻醉藥、巴比妥類、單胺氧化酶抑制劑或三環類抗抑郁藥與本品同用時，可增加異丙嗪或（和）這些藥物的效應，用量要另行調整。4.抗膽堿類藥物，尤其是阿托品類藥和異丙嗪同用時，抗毒蕈樣效應增強。5.溴芐胺、異喹胍或胍乙啶等與異丙嗪同用時，降壓效應增強。腎上腺素與異丙嗪同用時，腎上腺素的α腎上腺素能作用可被阻斷，使β腎上腺素能的作用占優勢。6.順鉑、巴龍霉素及其他氨基糖苷類抗生素、水楊酸制劑和萬古霉素等耳毒性藥與異丙嗪同用時，其耳毒性癥狀可被掩蓋。
【藥理毒理】本品中鹽酸丁氯喘為腎上腺素受體激動劑，主要激動β2受體，對支氣管平滑肌具有強而持久的擴張作用。對心臟興奮作用較輕，該品可促進呼吸道粘膜細胞纖毛運動并具有抗過敏作用，對中樞神經系統有輕微的抑制作用。本品除有明顯的平喘作用外，還有一定的止咳、祛痰作用。可緩解支氣管平滑肌痙攣。鹽酸異丙嗪為抗組胺藥，與組織釋放的組胺競爭H1受體，能拮抗組胺對胃腸道、氣管、支氣管或細支氣管平滑肌的致攣和血管擴張作用。鹽酸溴己新為祛痰藥，有較強的溶解黏痰作用，可使痰中的多糖纖維素裂解，稀化痰液。抑制杯狀細胞和黏液腺體合成糖蛋白，使痰液中的唾液酸減少，減低痰黏度，便于排出。
【藥代動力學】本品口服后吸收迅速而完全。鹽酸丁氯喘最大血藥濃度在1小時，作用時間達10小時，主要分布于肝、腎、消化器官和呼吸器官，體內代謝緩慢作用較為持久蓄積性。在體內以原形或以苯環羥基化后再經兒茶酚甲基轉移酶甲基化，從糞尿排出，鹽酸異丙嗪起效時間為20分鐘，作用持續6～12小時，主要在肝內代謝，無活性代謝物可經尿排出，糞便排出量少。鹽酸溴己新口服吸收后1小時血藥濃度達峰值，絕大部分的代謝物隨尿排出，糞便僅排出極少部分。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【有效期】暫定24個月

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小兒復方鹽酸妥洛特羅片批準文號及生產廠家

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