茶堿緩釋片

茶堿緩釋片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：茶堿緩釋片
英文名稱：Theophylline Sustained Release Tablets
漢語拼音：Chajian Huanshipian
【成份】茶堿
【性狀】白色片。
【適應癥】
用于緩解和（或）預防成人和12歲以上小兒的支氣管哮喘癥狀和伴有慢性支氣管炎和肺氣腫的可逆性支氣管痙攣。
【規格】 0.4g（按無水茶堿計算）。
【用法用量】口服。本品不可咀嚼或壓碎，只能沿劃痕掰開本品。
用藥劑量必須個體化，按患者癥狀和肺功能加以調整。對病情穩定的或非急性哮喘狀態的病人，起始劑量為0.4g，一天1次，晚間用100ml開水送服。根據療效、血藥濃度及病人對藥物耐受情況調整劑量，可以每隔3天增加0.2g，最大劑量每日不超過0.9g，分二次使用。
如果不能測量血藥濃度，但臨床反應滿意，則應保持每日總量。
【不良反應】最常見的不良反應在性質上與咖啡因相似，同時常與血清茶堿濃度超過20μg/ml有關，最常見的不良反應按遞減次序排列如下：頭痛、惡心和失眠。較少見的不良反應為消化不良、震顫和頭暈。不良反應的程度多數是輕至中度，偶見嚴重不良反應。
【禁忌】對本品過敏的患者，活動性消化潰瘍和未經控制的驚厥性疾病患者禁用。
【注意事項】 1 與其他茶堿緩釋制劑一樣，本品不適用于哮喘發作狀態或急性支氣管痙攣發作的患者。
2 應定期監測茶堿血清濃度，以保證最大的療效而不發生血藥濃度過高的危險。
在合理使用本品推薦量后，很少見血藥濃度超過20μg/ml。但對于茶堿血漿清除率減低的患者，為避免毒性反應，宜減少劑量和進行實驗室監測。
腎功能或肝功能不全的患者，年齡超過55歲特別是男性和伴發慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者、持續發熱患者、使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者，在停用合用藥物后，茶堿血清濃度的維持時間往往顯著延長。
服用本品可發生心律失常、驚厥甚至死亡等嚴重不良反應。不很嚴重的茶堿中毒癥狀（如惡心和不安）常在開始服藥時發生，通常是一過性的。在維持用藥時，當血藥濃度超過20μg/ml時，不良反應常持續存在。血藥濃度監測對于預測潛在的危及生命的毒性反應可提供有意義的信息。
許多需用茶堿的患者可因基礎病變而發生心動過速，從而不能正確評價其與茶堿血清濃度升高之間的相互關系。
3 茶堿制劑可致心律失常和（或）使原有的心律失常惡化；患者心率和（或）節律的任何改變均應進行監測和研究。
4 低氧血癥、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。
5 雖然茶堿偶可在胃腸道引起局部刺激，但胃腸道癥狀常為中樞性的，同時往往發生于血藥濃度超過20μg/ml。
6 孕婦用藥：尚未對茶堿進行動物生殖研究，亦不知道孕婦服用茶堿能否引起胎兒損傷或影響生殖能力，對于孕婦，只有必須使用時才給用黃嘌呤類藥物。
7 哺乳期婦女：茶堿可進入乳汁，使嬰兒發生煩躁或其他中毒征象。建議停止哺乳或停止服藥。
8 兒童用藥：對于12歲兒童，每24小時服用本品的安全有效性尚未被確定。
9 藥物相互作用：茶堿與麻黃堿合用可使毒性增強，與其他擬交感神經支氣管擴張藥合用亦可使毒性增強。
已有報告，茶堿與別嘌醇（大劑量）、西咪替丁、環丙沙星、紅霉素、醋竹桃霉素、普萘洛爾及口服避孕藥合用可使茶堿血清濃度增高。
據報道，茶堿與利福平合用可使茶堿血清濃度降低，茶堿與苯妥因合用時，兩藥血清濃度均降低。
對于需用茶堿的患者，最好避免使用非選擇性β受體阻滯藥，因它們的藥理作用相互拮抗，此外，茶堿的清除率會減低。
茶堿與巴比妥類、卡馬西平及其他肝微粒體酶誘導劑合用可加快茶堿的代謝和清除。
10 藥物與食物相互作用：空腹服用或高脂早餐后服用本品時茶堿的吸收程度相仿，食物可延緩達峰時間，但無臨床意義。
【藥理毒理】具有直接松馳支氣管和肺血管平滑肌的作用。
【貯藏】密閉保存。
【有效期】暫定24個月。
【執行標準】茶堿

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茶堿緩釋片批準文號及生產廠家

茶堿緩釋片國藥準字H230221400.1g(緩釋)黑龍江鼎恒升藥業有限公司代理

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