氨酚維C分散片

氨酚維C分散片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：氨酚維C分散片
商品名稱：布瑞芬
英文名稱：Paracetamol and Vitamine C Dispersible Tablets
漢語拼音：An’fenweiC Fensan Pian
【成份】本品為復方制劑，其組分為對乙酰氨基酚 0.33g 與維生素 C 0.20g。
【性狀】本品為白色或略帶淡黃色片。
【適應癥】
解熱鎮痛藥。適用于成人及 25kg 以上兒童的解熱及鎮痛，如感冒、流感、頭痛、牙痛、
痛經等。
【規格】每片含對乙酰氨基酚 0.33g 與維生素 C 0.20g。
【用法用量】將藥片放在一杯冷水中，全部溶解后立即服用。成人及 50kg 以上的兒童（15 歲以上）一次 l～2 片，4 小時后再次服用，每日最大劑量為 6 片。
兒童：每日最大量為 60mg/kg，一般劑量為 25～30kg（約 8-10 歲）兒童每次 1 片，6 小時后可再次服用，每日最多 5 片；30～35kg（約 10～12 歲）兒童，每次 1～2 片，6 小時后再次服用，每日最多 5 片，35～50kg（約 12～15 歲），每次 1～2 片，6 小時后可再次服用，每日最多 6 片，必要時請遵醫囑。
兩次用藥間隔時間最好 6 小時，最短不少于 4 小時，腎功能嚴重不全者，最短間隔時間為 8 小時。
【不良反應】像所有化學藥品一樣，本品對某些人或輕或重地造成一些不良反應；極特殊時，出現皮疹或過敏反應，此時應立即停藥咨詢醫生；極個別出現血小板降低，鼻、牙齦出血；大量服用Vc（1g）以上，可能會導致某些人腎結石，也可能對一些缺G6PD的患者增加溶血作用（紅血球被破壞）。
大量服用對乙酰氨基酚會導致肝、腎功能損害及造血機能損害。
請及時向醫師或藥師咨詢，尤其仔細說明說明書中未注明的情況。
【禁忌】對乙酰氨基酚過敏者、肝功能損壞者、服用大量 VC產生腎結石者，禁用本品。
【注意事項】1、本品應按每個病人的癥狀給藥，不要隨意推薦用藥。
2、腎病患者，服用本品，請遵醫囑。
3、需限鈉患者，應計算服用本品中所含的鈉量。
4、本品中含有 Vit C，不宜晚上服用。
5、若連續用藥 5 天后癥狀未緩解甚至病情加重者或出現其它癥狀者，應立即停藥并咨詢醫生。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤，故應考慮到孕婦用本品可能對胎兒造成不良影響。
【兒童用藥】25kg 以下兒童用藥，必須有醫師指導，50kg（約 15 歲）以下兒童服用本品須減量使用。
【老年用藥】對乙酰氨基酚主要通過腎臟排泄，因此老年患者應適當減量或延長用藥間隔時間。
【藥物相互作用】本品為對乙酰氨基酚與維生素 C 的復方制劑，因此應注意以下藥物相互作用：
1．在長期飲酒或應用其他肝酶誘導劑，尤其是應用巴比妥類或其他抗瘧藥的患者，長期或超量服用對乙酰氨基酚時，發生肝臟毒性反應的危險會增加。
2．長期大量對乙酰氨基酚與阿司匹林，其他水楊酸制劑或其他非甾體類消炎藥合用時（如每年累積用量至 100g，應用 3 年以上時），可明顯增加腎毒性（包括腎乳頭壞死，腎及膀胱癌瘤等）的危險。
3．對乙酰氨基酚有抗病毒藥齊多夫定（zidovudine）合用時，由于兩藥可相互降低與葡萄糖醛酸的結合作用而降低消除率，從而增加毒性，故應避免同時應用。
4．長期或大量應用維生素 C 時，能干擾雙硫己對乙醇的作用。
5．對乙酰氨基酚可減少凝血因子在肝內的合成，有增強抗凝藥的作用，長期大量使用本品應注意根據凝血酶原時間調整用量。
6．對乙酰氨基酚可干擾血糖、血清尿酸、肝功能、凝血酶原時間的測定。
7．維生素 C 不宜有堿性藥物（如氨茶堿、碳酸氫鈉、谷氨酸鈉等）、核黃素、三氯叔丁醇、銅、鐵離子（微量）的溶液配伍，以免影響療效。
8．維生素 C 與維生素 K 配伍，因后者有氧化性，可產生氧化還原反應，使兩者療效減弱或消失。
9．維生素 C 與肝素或華法林并用，可引起凝血酶原時間縮短。
10．維生素 C 可破壞食物中維生素 B12，與食物中的銅、鋅離子絡合，阻礙其吸收，從而可能產生維生素 B12或銅、鋅缺乏癥狀。
【藥物過量】對乙酰氨基酚長期大量使用會引起肝腎損害，造血機能的損害，維生素 C 長期大量使用不良反應增多，每日用量超過 6g 時，可導致溶血，重者致命，因此使用本品期間，不要同時服用其他含有對乙酰氨基酚及維生素 C 的藥物，如過量使用，請立即看醫生。
【藥理毒理】對乙酰氨基酚為乙酰苯胺類解熱鎮痛藥。通過抑制環氧化酶，選擇性抑制下丘腦體溫調節中樞前列腺素的合成，導致外周血管擴張、出汗而達到解熱的作用，其解熱作用強度與阿司匹林相似；通過抑制前列腺素等的合成和釋放，提高痛閾而起到鎮痛作用，屬于外周性鎮痛藥，作用較阿司匹林弱，僅對輕、中度疼痛有效。
維生素 C 為抗體及膠原形成，組織修補(包括某些氧化還原作用)，苯丙氨酸、酪氨酸、葉酸的代謝，鐵、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白質的合成，維持免疫功能，羥化與羥色胺，保持血管的完整，促進非血紅素鐵吸收等所必需。
【藥代動力學】對乙酰氨基酚口服后吸收迅速而完全，吸收后在體內分布均勻。口服后 0.5～2 小時血藥濃度達峰值。血漿蛋白結合率約為 25％～50％。本品 90％～95％在肝臟代謝，主要代謝產物為葡糖醛酸及硫酸結合物。主要以與葡糖醛酸結合的形式從腎臟排泄，24 小時內約有 3％以原形隨尿排出。其血漿半衰期為 l～3 小時，腎功能不全時半衰期不受影響，但肝功能不全患者及新生兒、老年人半衰期有所延長，而小兒則有所縮短。能通過乳汁分泌。
維生素C為胃腸道吸收，主要在空腸。蛋白結合率低。以腺體組織、白細胞、肝、眼球晶體中含量較高。人體攝入維生素C每日推薦需要量時，體內約貯存1500mg，如每日攝入200mg維生素C時，體內貯量約2500mg。肝內代謝，極少量以原形或代謝產物經腎排泄。當血漿濃度大于14μg/ml時，尿內排出量增多。可經血液透析清除。
【貯藏】遮光、密封，在干燥處保存。
【包裝】雙鋁包裝，每板 6 片，每盒 2 板。
【有效期】暫定24個月。
【執行標準】YBH15632006

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