阿酚咖片

阿酚咖片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：阿酚咖片
商品名稱：佩比加
英文名稱：Paracetamol ，Aspirin and Caffeine Tablets
漢語拼音：A‘fenka Pian
【成份】本品為復方制劑，其組份為：每片含對乙酰氨基酚250mg、阿司匹林250mg、咖啡因65mg。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【適應癥】
本品適用于治療偏頭痛和暫時緩解輕度的持續性隱痛以及頭痛、鼻竇炎、感冒、肌肉痛、經前與經期疼痛、牙痛所伴有的疼痛和輕度關節炎痛。
【規格】每片含對乙酰氨基酚250mg、阿司匹林250mg、咖啡因65mg。
【用法用量】用于治療偏頭痛，成人每日一次，每次兩片，每日用最不超過兩片，或遵醫囑。
用于治療感冒和鼻竇炎引起的發熱、頭痛及緩解輕中度疼痛，如肌肉痛、痛經、牙痛和關節炎痛。成人及12歲以上青少年每6小時服用一次，每次2片，每日用量不超過8片，或遵醫囑。
【不良反應】已報道了與阿司匹林有關的罕見而嚴重的疾病-Reye's綜合癥。阿司匹林可導致嚴重的過敏反應，包括：蕁麻疹、面部腫脹、哮喘（喘息）和休克。對乙酰氮基酚和阿司匹林可導致肝損傷和胃出血。
【禁忌】1、已知對本品過敏的患者。
2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。
3、禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。
4、有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。
6、重度心力衰竭患者。
【注意事項】⒈本品請放置在兒童不易接觸的地方。
⒉用于解熱服用3日或止痛服用10日仍未見癥狀緩解或消失，應及時就醫。
⒊飲酒前后不可服本品，因可損傷胃粘膜屏障而致出血。
⒋本品在推薦劑量含有大約一杯咖啡中的咖啡因，由于過多的咖啡困可導致神經過敏、易激惹、失眠以及偶爾出現心跳過快。
⒌若出現過敏反應，請立即停藥并及時就醫。
⒍若偏頭痛不緩解或首次服藥后癥狀加重，應停藥并及時就醫。
⒎若出現新的和意料之外的癥狀時，應停藥并及時就醫。
⒏若出現耳鳴或聽力喪失，應停藥井及時就醫。
⒐避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑臺井用藥。
⒑根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。
⒒在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥山現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。
⒓針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs。包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險，有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警懈。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。
患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。
⑴和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品{臺療和整個泊療過程中應密切監測血壓。
⑵有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。
⑶NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN），這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現，應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦，尤其是臨產前三個月的孕婦或哺乳期婦血請慎用，服用本品前應咨詢醫生。
【兒童用藥】兒童和青少年患水痘和流感后禁用本品，否則可能導致由阿司匹林誘發的Reye's綜合征。
18歲以下患者服用本品以治療偏頭痛時請咨詢醫生。
12歲以下患者服用本品以緩解輕度的持續性隱痛、以及頭痛、鼻竇炎、感冒、肌肉痛、經前與經期疼痛、牙痛所伴有的疼痛和輕度關節炎痛時請咨詢醫生。
【老年用藥】50歲以后第一次發作偏頭痛的患者，服用本品前請咨詢醫生。
【藥物相互作用】正在服用抗凝藥物、治療糖尿病藥、抗痛風藥、治療關節炎藥的患青，服用本品前請咨詢醫生。
【藥物過量】對乙酰氮基酚過量時可引起肝毒性，
早期癥狀包括：惡心、嘔吐、出汗和不適。
過量服用阿司匹林可引起急性中毒，
其癥狀為：頭痛、眩暈、耳鳴、視力減退、嘔吐、大量發汗、譫妄，甚至高熱脫水、虛脫、昏迷而危及生命。
過量的咖啡因可導致神經過敏、易激惹、失眠以及偶爾出現心跳過快。
解救措施：用洗胃或吐根糖漿催吐的方法使胃排空。盡早獲得對乙酰氰基酚的血藥濃度。首先查肝功能，服藥24小時后復查。乙酰半胱氮酸是對乙酰氨基酚過量的解毒劑，它可以降低肝損害的程度。乙酰半胱氨酸主要在過量后16小時內給藥起解毒作用，其有效性依賴于早期給藥。因此應立即、全程給藥。
【藥理毒理】藥理作用:
對乙酰氨基酚有解熱鎮痛作用，解熱作用類似阿司匹林，但鎮痛作用較弱。對血小板及凝血機制無影響。可能通過抑制中樞神經系統中前列腺素的臺成以及阻斷痛覺神經末梢的沖動(可能與抑制前列腺素或其它能使痛覺受體敏感的物質，如5-羥色胺、緩激肽等的合成有關）而產生鎮痛作用，可能通過作用于下丘腦體溫調節中樞產生血管擴張、出汗與散熱而起作用，也可能與下丘腦的前列腺素合成受到抑制有關。
阿司匹林：
1、鎮痛作用：主要是通過抑制前列腺素及其它能使痛覺對機械性或化學性刺激敏感的物質（如緩激肽、組胺）的合成，屬于外周性鎮痛藥。但不能排除中樞鎮痛（可能作用于下丘腦）的可能性；
2、解熱作用：可能通過作用于下丘腦體溫調節中樞引起外周血管擴張，皮膚血流增加，出汗，使散熱增加而起解熱作用，也可能與下丘腦的前列腺素臺成受到抑制有關；
3、抑制血小板聚集的作用：通過抑制血小板的環氧酶，減少前列腺素的生成而起作用。
咖啡因對中樞興奮作用較弱，小劑量能增強大腦皮層興奮過程，振奮精神，減少疲勞，劑量增大時興奮延腦呼吸中樞及血管運動中樞，特別當這些中樞處于抑制狀態時，作用更為顯著。咖啡因還可增加腎小球的血流量，減少腎小管的重吸收，有利尿作用，但遠不及其它利尿劑顯著。
4、抗炎作用：可能由于本品作用于炎癥組織，通過抑制前列腺素和其它能引起炎癥反應的物質（如組胺）的合成而起擾炎作用。抑制溶菌酶的釋放及白細胞趨化性等也可能與其有關；
5、抗風濕作用：其機理除解熱、鎮痛作用外，主要在于抗炎作用；
毒理研究:
動物實驗表明咖啡因可引起仔鼠先天性缺損，骨骼發育遲緩。
【藥代動力學】本品易被胃腸道吸收，對乙酰氨基酚在15分鐘內即達血峰值；t1/2為75-180分鐘，吸收后可分布全身，作用時問可維持3-4小時。血漿蛋白結合率25%-50%。主要由尿中排泄。阿司匹林在2-3小時達血峰值；血漿蛋白結合率為50%-90%游離型，能迅速分布全身組織，在肝內代謝。90%以結合型，10%以游離型由腎臟排泄，咖啡因口服后。90分鐘內達血峰值，而后迅速到達中樞神經系統，亦可分布在唾液和乳汁中，血漿半衰期3-4小時，作用時間可維持12小時，在體內無蓄積。經肝臟代謝，代謝產物（尿酸銨）由腎臟排泄。
【貯藏】遮光、密封保存。
【包裝】藥用PVC硬片/藥品包裝用PTP鋁箔，10片/板×2板/盒。
【有效期】暫定18個月
【執行標準】YBH09142003

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阿酚咖片批準文號及生產廠家

阿酚咖片國藥準字H20031294每片含對乙酰氨基酚250mg、阿司匹林250mg、咖啡因65mg成都國嘉聯合制藥有限公司

阿酚咖片國藥準字H20061046每片含阿司匹林250mg,對乙酰氨基酚250mg及咖啡因65mg國藥集團廣東環球制藥有限公司

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