長春西汀注射液

長春西汀注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：長春西汀注射液
漢語拼音：Changchunxiting Zhusheye
【成份】長春西汀。化學名稱：乙基(13as，l3bs)13α-乙基-2，3，5，6-13α，13b六氫-1H-吲哚[3，2，1-de]吡啶[3，2，1-ij][l，5]-二痰雜萘-12-羧酸。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發的各種癥狀。
【用法用量】靜脈滴注，開始劑量每天20mg，以后根據病情可增至每天30mg。可用本品20-30mg加入500ml液體內，緩慢滴注。
【不良反應】l.過敏癥：有時可出現皮疹，偶有尋麻疹、騷癢等過敏癥狀，若出現此癥狀應停藥。2.精神神經系統：有時頭疼、眩暈、偶爾出現困倦感，側肢的麻木感，脫力感加重。3.消化道：有時惡心、嘔吐、也偶爾出現食欲不振、腹痛、腹瀉等癥狀。4.循環器官：有時可出現顏面潮紅，頭昏等癥狀。5.血液：有時可出現白細胞減少。6.肝臟：有時可出現轉氨酶升高，偶爾也出現堿性磷酸酶升高等。7.腎臟：偶爾可出現血尿素氮升高。
【禁忌】1.對木品過敏者禁用；2.顱內出血后尚未完全止血者禁用；3.嚴重缺血性心臟病、嚴重心律失常者禁用。
【注意事項】1.本品不可靜脈或肌內推注。2.輸液中長春西汀含量不得超過0．06mg／ml，否則有溶血的可能。3.本品含山梨醇，糖尿病人應用時注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】l.孕婦或己有妊娠吸可能的婦女禁用；2.哺乳期婦女慎用，必須使用時應停止哺乳。
【藥理毒理】本品對大腦血管有選擇性作用。通過增加腦血流量，改善大腦氧的供給。毒理作用：尚未見注射給藥的毒性資料。重復給藥：大鼠連續5周分別經口給予本品5、25、125、625mg／kg，兩組高劑量使動物體重的增長受到抑制，動物攝水量增加，肝臟和腎臟重量增加，腎上腺皮質囊狀帶中微小脂質滴增多：在625mg／kg組，出現了可能由于本品代謝物所致的尿、糞便顏色變黑、甲狀腺和腎上腺重量增加，甲狀腺濾泡上皮肥大等。以上變化在停藥后恢復。本試驗的無毒性劑量為25mg/kg。大鼠連續26周每日經口給予本品5、20、80mg／kg，大劑量組動物出現了一過性體重增長的抑制和肝臟重量的增加，在雄性大鼠中還出現了腎小管上皮輕度腫大和變性，但血液生化學指標未見異常改變。犬連續6個月每日經口給予本品5、25mg／kg，未見動物死亡，血液生化學檢查、組織學檢查未見異常改變。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠后經口給予本品25-125mg／kg／日，未見到雌性大鼠繁殖能力和胎仔發育出現異常，但高劑量組的動物出現體重增長的抑制，肝臟、腎臟及腎上腺重量的增加。大鼠器官形成期，經口給予本品5、25、l25mg／kg／日，大劑量組出現胎仔死亡增加和發育抑制：家兔器官形成期經口給予本品l、5、25、l25mg/kg/日，5mg／kg／日劑量以上給藥組動物出現流產。兩種動物的活仔皆無異常。也未見致畸作用。大鼠試驗結果表明，本品可通過乳汁分泌，若必須使用本品時，應終止哺乳。
【藥代動力學】本品體內分布廣泛，自血漿消除較快，可通過血腦屏障進入腦組織，腦脊液中濃度為血濃度的1/30；可進入胎盤。與人血漿蛋白結合率為66％。肝臟主要代謝產物為阿樸長春胺酸，由腎肝臟排泄，其藥理作用與原形藥相似，但藥效較低。本品在體內無蓄積傾向。
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處保存。
【有效期】36個月

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長春西汀注射液批準文號及生產廠家

長春西汀注射液國藥準字H201830492ml :10mg蘇州天馬醫藥集團天吉生物制藥有限公代理

長春西汀注射液國藥準字H201333342ml:10mg遂成藥業股份有限公司代理

長春西汀注射液國藥準字H200104672ml:10mg河南潤弘制藥股份有限公司代理

長春西汀注射液國藥準字H201834302ml:10mg江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

長春西汀注射液國藥準字H202035965ml:30mg山西國潤制藥有限公司

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