注射用嗎替麥考酚酯

注射用嗎替麥考酚酯使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用嗎替麥考酚酯
漢語拼音：Zhusheyong Matimaikaofenzhi
【成份】嗎替麥考酚酯。
【適應癥】
本品用于接受同種異體腎臟，心臟或肝臟移植的病人，作為器官排斥反應的預防用藥。
【用法用量】使用方法和藥物配置：靜脈使用本品必須使用5%的葡萄糖溶液配制，兩小瓶相當于1克劑量，建議濃度為6毫克/毫升，宜采用兩步稀釋法。第一步：1.每一小瓶中注入20毫升5%的葡萄糖溶液并搖勻。注意無菌操作。2.輕輕搖動小瓶使藥品溶解(若室溫低，可微熱)。3.溶解后溶液應為淡黃色液體，無雜質和沉淀物。否則應棄去不用。第二步：用125毫升5%的葡萄糖溶液將溶液進一步溶解，最終藥物濃度約為6毫克/毫升左右。2.觀察溶液是否透明、無雜質，否則應棄去不用。本品溶液應在配制后立即或4小時內使用。本品首次劑量應在腎移植后24小時內使用，持續14日。推薦劑量為1克，每日二次。
【注意事項】實驗室監測：治療第一月內，應每周進行血常規檢查。第二月和第三月內每月檢查兩次，以后每月檢查一次直至一年。如白細胞進一步減少，絕對計數1.3*103微升，應停藥或減少劑量，并密切觀察患者情況。約3%的患者出現消化道出血，而胃腸道穿孔（結腸、膽囊等）少見。使用本品會使消化道不良反應發生率增高，如消化性潰瘍、出血和穿孔等。因此，應慎用于活動性、嚴重消化系統疾病患者。腎移植患者應使用本品1克每日二次（總劑量每日2克），并聯合使用環孢霉素和糖皮質激素。將本品稀釋至約6毫克/毫升，靜脈緩慢輸注超過2小時。速度約為84毫升/小時（總劑量約為1克）。警告：本品禁忌靜脈快速滴注或推注。特殊劑量說明：白細胞降低者（白細胞絕對計數<1.3*1013/微升），應停用本品或減少劑量。腎功能嚴重損害者：腎功能是嚴重損害者在腎移植后短期使用本品，劑量不宜超過一克，每日二次。同時應密切觀察病情變化。對移植腎功能延遲者，不必調整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對妊娠小鼠的胎兒器官發育有不良影響。但對妊娠婦女尚無此類報道。故僅必需時才用于妊婦女；建議妊娠試驗陰性是才使用。妊娠開始時，應該向醫生進行咨詢；初用本品，治療期間和中斷治療后6周應采取有效的避孕措施。在人類能否通過乳汁排泄尚不清楚。鑒于許多藥物可以通過乳汁排泄，且嗎替麥考酚酯對哺乳期嬰兒有不良影響，因此需要權衡利弊，決定停藥或停止哺乳。
【兒童用藥】兒童患者中的安全性和療效尚未確定，其藥物代謝動力學資料亦有限。
【老年用藥】老年人推薦劑量為1克，每日二次。
【藥代動力學】吸收：該藥物在靜脈注射后迅速吸收，代謝成為活性代謝產物MPA。靜脈用藥過程中能夠測定其濃度，而在口服給藥時血藥濃度低于測量底線而無法測出。
【貯藏】遮光，密閉保存，不得過期使用。配制后應保存在15—30℃環境下，4小時內使用。藥品應存放于小孩接觸不到的地方。
【有效期】暫定24個月

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注射用嗎替麥考酚酯批準文號及生產廠家

注射用嗎替麥考酚酯國藥準字H200667750.5g

注射用嗎替麥考酚酯國藥準字H20066759500mg江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠

注射用嗎替麥考酚酯國藥準字H200835480.5g宜昌東陽光長江藥業股份有限公司

注射用嗎替麥考酚酯國藥準字H200677450.5g雙鶴藥業(海南)有限責任公司

注射用嗎替麥考酚酯國藥準字H200667620.5g山西普德藥業有限公司

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