右旋酮洛芬氨丁三醇膠囊

右旋酮洛芬氨丁三醇膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：右旋酮洛芬氨丁三醇膠囊
英文名稱：Dexketoprofen Capsules Trometamol
漢語拼音：Youxuantongluofenandingsanchun Jiaonang
【成份】本品主要成分為右旋酮洛芬氨丁三醇。
【性狀】本品為硬膠囊劑，內容物為白色粉末。
【適應癥】
用于治療不同病因的輕中度疼痛和炎癥，如類風濕關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節的關節，以及痛經、牙痛、手術后痛、癌癥疼痛、急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發熱引起的全身疼痛等各種急慢性疼痛。
【規格】12.5mg（按右旋酮洛芬計）
【用法用量】每次1-2片（12.5mg-25mg)，日服3-4次或遵醫囑。一般宜飯后服或與食物同服，每日劑量不超過100mg(8片）
【不良反應】服用后最常見的不良反應胃燒灼感、胃痛、頭暈及眩暈，偶見惡心、嘔吐腹瀉、便秘、瘙癢、焦慮、心悸、失眠、寒戰等
【禁忌】有下列狀況者禁用本品：
1、對本品中任何成份過敏者。
2、對乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥過敏者。
3、消化道潰瘍或正在服用其他可能引起消化道潰瘍藥物的患者。
4、哮喘或鼻息肉患者。
5、患有或曾患血管神經性水腫(臉、眼、唇、舌腫大或呼吸困難)或支氣管痙攣者。
6、中、重度腎功能不全或重度肝功能不全者。
7、凝血功能不良者或正在服用抗凝劑者。
【注意事項】有下列狀況者慎用本品：
1、有過敏史或過敏疾病者.
2、有消化道潰瘍史者.
3、有哮喘病史者.
4、有腎臟疾病者.
5、高血壓或肝功能不全和肝硬化患者.
6、輕度腎功能不全的患者在必須服用時，應酌情減量.
7、長期用藥時應定期隨診，檢查血象及肝、腎功能。一旦出現胃腸道出血、肝腎功能損害、能力障礙、精神異常、血象異常及過敏反應等異常情況，應立即停藥，并給予適當處理.
8、本品為對癥治療藥物。在治療關節炎時，需用藥數天至1周見效，達最大療效需連續用藥2-3周。在使用本品時必須同時進行病因治療.
9、對實驗室檢查的干擾：
(1)由于本品對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長3-4秒。
(2)本品可使血鈉濃度降低，血紅蛋白及紅細胞壓積降低。
(3)本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉氨酶升高。
(4)由于本品在尿中代謝物產物的干擾，可影響尿17-羥皮質類固醇的測定結果。
10、本品對駕駛車輛或操作機器的能力會產生輕微至中等程度的影響，因此使用本品時應避免駕車(包括摩托車)和駕駛重要機器。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】不宜使用。
【兒童用藥】不宜使用。
【老年用藥】老年患者應用本品時，血漿蛋白結合率及藥物排出速度可減低，導致血藥濃度升高和半衰期延長，因此需酌情減量。
【藥物相互作用】1、飲酒或與其它非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應及出血傾向。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
2、與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
3、與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。
4、與維拉帕米、硝苯地平同用時，本品的血藥濃度增高。
5、本品可拉加地高辛的血濃度，同用時須注意調整地高辛的劑量。
6、本品可增強口服抗糖尿病藥的作用。
7、本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
8、本品不應與丙磺舒同用，因后者可明顯降低本品腎臟清除率(降低66%)和蛋白結合率(降低28%)，導致血藥濃度增高，而有引起中毒的危險。
9、本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
【藥物過量】服用常規劑量的5～10倍可導致嗜睡、惡心、嘔吐和上腹部疼痛、大劑量的右旋酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃腸道出血、低血壓、高血壓或急性腎功能衰竭也可發生，但較少見。服藥超量時應作緊急處理，包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸藥或(和)利尿劑，并給予監測及其他支持治療。
【藥理毒理】右旋酮洛芬氨丁三醇為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用，其作用機制可能與抑制前列腺素合成有關。
【藥代動力學】據文獻報道，本品可在胃腸道快速和完全吸收，食物影響其生物利用度，健康受試者單次服用12.5毫克或25毫克，可在0.25～0.75小時血藥濃度達峰值，峰濃度分別為1.4毫克/升和3.1毫克/升。本品在血漿中主要以原形藥、羥化代謝物和相應的葡萄糖苷酸代謝物的形式存在。約70%～80%的藥物主要以葡萄糖醛酸結合物形式在服藥后12小時從尿中排泄。
【貯藏】密封，干燥處保存。
【包裝】鋁箔、PVC，每板裝12粒，每盒裝1板。
【有效期】18 月

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