恩氟烷

恩氟烷使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：恩氟烷
漢語拼音：Enfuwan
【成份】恩氟烷。
【性狀】本品為無色的澄明液體，易揮發，有醚的特臭。
【適應癥】
恩氟烷適用于全身麻醉的誘導和維持。也適用于剖腹產，但沒有足夠數據支持本品在其他產科手術中的應用。
【用法用量】恩氟烷應使用專用的有準確刻度的揮發罐。如使用非專用的揮發罐，Abbott SpA可提供有關信息。術前用藥：術前用藥應根據患者的具體情況而定，需考慮到使用恩氟烷后患者分泌物會輕度增加，心臟節律仍保持穩定。抗膽堿藥物的使用沒有禁忌。誘導：通過吸入恩氟烷和純氧，或恩氟烷與氧氣/笑氣混合物進行誘導。為使患者喪失意識也可合用催眠劑量的短效巴比妥類。建議使用恩氟烷誘導的初始劑量為0.5%，在呼吸抑制后逐漸增加0.5%，直至達到手術所需的麻醉深度。此時恩氟烷的濃度應小于4.0%。維持：濃度0.5%－2.0%的恩氟烷可維持一定的麻醉深度。該濃度恩氟烷下，肌松劑作用增強。為維持PaCO2于35~45mmHg水平，易采用正常通氣而非過度或過低通氣，以便降低S.N.C.的發生率。在沒有其他并發癥的情況下，患者的動脈壓與恩氟烷的濃度呈負相關。動脈壓過低(低血容量除外)可能是由于麻醉過深，可通過降低麻醉深度來糾正。蘇醒：手術操作快結束時可將恩氟烷濃度降低至0.5%，也可在開始縫合切口時停藥。停藥后可用純氧“清洗”患者的呼吸通路數次，直至患者完全清醒。或遵醫囑。
【不良反應】使用恩氟烷麻醉過深時，尤其伴有過度通氣時，可引起以肌張力過高為特點的強直性肌痙攣。以恩氟烷進行誘導時，報道過有低血壓和呼吸抑制的發生，在開始手術刺激后自行消失。清醒時惡心嘔吐的發生率與恩氟烷之間的相關性比與其他大多數麻醉藥的相關性均弱。偶見呃逆和嘔吐的發生。極少病例出現一過性心律失常。有些患者在使用恩氟烷后偶見血糖輕度增高，所以將恩氟烷用于糖尿病患者應慎重。有報道患者使用恩氟烷后白細胞數目增加，但尚未明確白細胞數目的增加時與使用恩氟烷有關還是與手術刺激有關。
【禁忌】恩氟烷禁用于對氟烷類麻醉藥高敏、或在使用氟烷類麻醉藥或化學結構類似的物質后產生不明原因的發熱癥狀者。孕婦、哺乳期婦女和有驚厥史的患者一般禁止使用恩氟烷。
【注意事項】由于恩氟烷的麻醉深度改變迅速，應該使用有準確計量的揮發罐。試圖明確恩氟烷對肝臟或腎臟功能沒有損害其實意義不大。目前尚不明了反復使用恩氟烷與肝臟損害之間是否有相關性。在獲得明確結果之前，對于使用恩氟烷后發生不明原因的發熱或伴有黃疸者最好不使用恩氟烷麻醉。對恩氟烷敏感的患者可能出現骨骼-肌肉高代謝狀態以及惡性高熱。該綜合征包括肌肉強直、心動過速、呼吸急促、紫紺、心律失常及血壓波動。其治療方法包括終止麻醉、給予丹曲洛林及支持治療。可能繼發腎功能衰竭，條件允許時應該導尿。恩氟烷對腦電圖的影響與其他吸入性麻醉藥物類似。使用超過推薦劑量的恩氟烷來加深麻醉時，可產生特異性腦電圖改變，其特點為在電靜息過程中產生高電壓和高頻率的棘形復合波。該波形的發生有時還伴有個別肌肉或多個肌群的強直性痙攣。這種痙攣的發生在降低恩氟烷的濃度后可自行停止。恩氟烷不宜用于有痙攣性疾患的病人。這種伴發于麻醉過深的腦電圖波形改變在過度通氣及動脈CO2分壓下降情況下更嚴重。該特異波形的出現是一種麻醉過深的警告。通過減小恩氟烷的劑量和/或降低呼吸頻率可抑制肌肉痙攣。通過單次給予小劑量肌松劑也可迅速解除肌肉痙攣。有關健康志愿者的血流動力學和腦代謝的研究表明，在出現特異性棘波期間，腦部不存在缺氧，患者蘇醒無異常。該藥可刺激大腦皮層，所以對皮層刺激敏感者應慎用恩氟烷。有個例報道可增加一氧化碳結合的血紅蛋白濃度的氟烷類吸入藥包括：地氟醚、恩氟烷和異氟烷。如果正常使用干燥劑，則恩氟烷產生的一氧化碳濃度并無明顯增高。請注意嚴格按照制造商的要求使用二氧化碳吸收物。警告：由于恩氟烷屬于麻醉藥，所以使用者可完全喪失駕駛車輛和操作儀器的能力。將藥物置于兒童不能觸及的地方。已有報道如果恩氟烷與未完全濕潤的氫氧化鈉或氫氧化鋇過濾器作用可產生一氧化碳。吸入一氧化碳可導致患者一氧化碳結合的血紅蛋白濃度升高。低濃度一氧化碳與血紅蛋白結合即有毒性。而且不易通過常用的氧飽和度監測表現出來。使用閉合環路進行恩氟烷麻醉時，如果患者出現低氧而常規方法無法糾正時，應該考慮直接測量一氧化碳結合血紅蛋白的濃度。務必采取辦法避免鈉石灰過濾器脫水。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于資料不足，尚無妊娠婦女使用恩氟烷是否有害的定論。高濃度恩氟烷可引起宮縮乏力。哺乳期：恩氟烷是否經母乳分泌尚不明了，所以恩氟烷應慎用于進行母乳喂養的婦女。一般禁用于孕婦及哺乳期婦女。
【兒童用藥】尚缺乏兒童用藥研究資料。
【老年用藥】尚缺乏老年患者用藥研究資料。
【藥物相互作用】恩氟烷可加強非去極化肌松劑的作用，所以合用時肌松劑的劑量應減小。在使用恩氟烷的同時，經皮下、表面浸潤或注射腎上腺素可導致心律失常，所以這種情況下應盡量避免靜脈使用腎上腺素。避免同時合用恩氟烷和三環類抗抑郁藥，尤其是患者有驚厥史、需要過度通氣或需要使用大劑量麻醉藥時。
【藥物過量】高濃度恩氟烷可引起宮縮乏力。藥物過量時則應停止給藥，保證呼吸道通暢，給予輔助呼吸，必要時以純氧進行控制呼吸。以超過推薦劑量的恩氟烷來加深麻醉時可引起腦電圖特異性波形變化，即在電靜息期出現高電壓、高頻率的棘形復合波。這種波形的出現常伴有強直性肌痙攣，以單個肌肉或多組肌群的痙攣為特點。這種強直性肌痙攣有自限性，降低恩氟烷濃度后可緩解。
【藥理毒理】恩氟烷誘導麻醉和從麻醉中恢復都是快速的。恩氟烷可引起微弱的刺激流誕或支氣管分泌物。咽喉反射迅速變得遲鈍。可以通過改變吸入的恩氟烷濃度來迅速的改變麻醉的水平。恩氟烷在麻醉深度增加時可以減少換氣。如果不能支持換氣，那么在麻醉較深的水平下，將會得到較高水平的二氧化碳分壓。恩氟烷激發用乙醚曾見過的記憶反應。在麻醉誘導時會發生血壓的降低，手術刺激后又恢復到幾乎正常。麻醉深度的進一步增加將產生對應的低血壓的增加。心率保持相對穩定沒有明顯的心搏徐緩現象。心電圖監測和記錄表明心律保持穩定。動脈血中二氧化碳水平的升高不會改變心律。人體研究表明在恩氟烷麻醉時含腎上腺素溶液給藥時有相當大的安全范圍。恩氟烷麻醉已用于人體中嗜鉻細胞瘤的切除手術而沒有發生室性心律失常現象。在病人研究基礎上，恩氟烷麻醉和注射含腎上腺溶液來獲得在高血管分布區域的止血(蝶骨手術)，對斷定可以忍受腎上腺素給藥的病人在超過10分鐘時間采用皮下注射大于每公斤2毫克的腎上腺素。這就代表了在體重為70公斤的病人身上，將使用14ml1：100000的含腎上腺素的溶液(10μg/ml)或等效測量，每小時將重復給藥3次(每小時總量為42毫升)。同時給予利多卡因將會增加在恩氟烷麻醉期間使用腎上腺素的安全性。利多卡因的效應是與劑量相關的。在血管收縮化合物的使用中應當觀察所有的常見的預防措施。在麻醉的正常水平下進行腹內手術時肌肉應當有足夠的松弛，肌肉松弛藥可以用來獲得較大的松弛狀態并且所有肌肉松弛藥物都可以和恩氟烷相兼容。非去極化肌肉松弛劑都有效。在普通70kg成年人中，6~9毫克的d－筒箭毒堿或1.0-1.5毫克的帕烏龍將會產生抽搐高度的90%或者更大的抑制，新斯的明不會反轉恩氟烷的直接效應。恩氟烷0.25~1.0%(平均0.5%)，所產生的痛覺缺失相當于30~60%氧化亞氮經陰道給藥所產生的效果。使用任何一種藥物，病人仍保持清醒、合作和有方向感。女性血量損失是可比較的。這些臨床方案可產生正常的阿普加評分(出生嬰兒一分鐘的生理指標)，新生命出現的24小時之內對新生兒神經行為的系列檢查顯示無論恩氟烷或是氧化亞氮的痛覺缺失都與明顯的神經行為改變沒有相互關聯。當用于產科痛覺消失時，無論恩氟烷或是氧化亞氮都不能改變血尿素氮、肌酐、尿酸、滲透壓。這2個藥物用于產科痛覺消失的唯一不同之處在于使用恩氟烷可能顯示較高的吸入氧氣濃度。恩氟烷的止痛劑量達到約1.0%，在生產和分娩時不會顯著的抑制子宮收縮的速率和力量。子宮收縮較慢的速率和子宮收縮力量的減少在給予恩氟烷1.0~2.0%時可以被記錄到：恩氟烷給藥濃度在達到2.0~3.0%之間時子宮收縮就完全終止。恩氟烷替換環狀肽催產素對子宮肌層的響應這樣在較低濃度的恩氟烷環狀肽催產素就可以恢復子宮收縮。但是，隨著恩氟烷劑量的增加(恩氟烷給藥1.5到3.0%范圍內)對催產素的響應逐漸減小，然后消失。通過陰道給藥給與高濃度的恩氟烷可能引起子宮出血的增加，或者剖宮產術中有利于分娩。但是，在推薦劑量范圍內還沒有證實這一現象。在妊娠治療后期使用1.0%恩氟烷70%氧化亞氮以及氧氣大約為2倍之多麻醉的病人中血液損失量平均測定，顯示了采用局部麻醉技術進行的妊娠治療終點(40ml：20ml)致癌/致突變作用：瑞士ICR小鼠給予恩氟烷來確定它是否可誘發腫瘤，對4只仍在子宮內和24只出生后九周內的小鼠給予1/2，1/8，1/32MAC的恩氟烷。在15周齡時將小鼠處死，在這些小鼠的腫瘤發生率與未處理的對照小鼠相同，未處理的對照小鼠給予相同的背景氣體，但不麻醉。
【藥代動力學】人體中恩氟烷的生物轉化導致血清氟低峰水平平均為15mol/L。這一水平遠遠低于在健康受試者中可能產生最小腎毒性的50μmol/L。但是，病人長期攝入異煙肼或其它含肼化合物時，可能會有較大量的恩氟烷發生代謝。雖然在這些病人中還沒有發現顯著的腎功能障礙。峰血清氟濃度可超過50μmol/L，尤其當麻醉進行已超過2MAC小時。在人體不進行手術時，淋巴細胞轉化抑制作用不會伴隨延長的恩氟烷麻醉。這樣，恩氟烷不抑制免疫響應。
【貯藏】遮光，密封或熔封，在陰涼避火處保存。
【有效期】60個月

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