注射用萘普生鈉

注射用萘普生鈉使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用萘普生鈉
漢語拼音：ZhusheyongNaipushengna
【成份】本品主要成分為：萘普生鈉
【性狀】本品為白色或類白色的疏松塊狀物或粉末。
【適應癥】
本品用于各種原因引起的發熱及疼痛的對癥治療。并常用于類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、肌腱炎、神經痛、風痛等癥，尤其適用于上述疾病的急性發作期，另外也可用于原發性經痛及中、小手術后的止痛。
【用法用量】1、靜脈注射：成人一次0.275g,一日1-2次，臨用前以0.9%的生理鹽水適量溶解并稀釋至20ml左右，緩慢注射，注射時間不少于3分鐘。小兒每公斤體重5ML或遵醫囑。2、靜脈滴注：成人一次0.275g,一日1-2次，臨用前以0.9%的生理鹽水適量溶解并稀釋至100ml左右，緩慢滴注，滴注時間不少于30分鐘。小兒每公斤體重5ML或遵醫囑。
【不良反應】1、皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等，發生率一般為3%-9%。2、視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺痛或痛感、心慌及多汗等，發生率為1%-3%。3、胃腸出血、腎臟損害（過敏性腎火、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等）蕁麻疹、過敏性皮疹、精神憂郁、肌肉無力、出血或粒細胞減少及肝功能損害等較少見，發生率為1%-3%。4、注射部位可有燒灼感。
【禁忌】對阿司匹林等非甾體抗炎藥物過敏者緊用。
【注意事項】1、交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎過敏者，對本品也過敏。2、下列情況應慎用：有凝血或血小板功能障礙時，哮喘、心功能不全、冠心病、心肌炎患者、高血壓、肝和腎功能不全者及老年人。腎功能不全患者應用本品時，應注意觀察。3、較長時間使用本品時應注意檢查肝、腎功能、血象及眼科檢查。4、使用本品后出現困倦、頭昏及抑郁癥狀時要謹慎用藥。5、靜脈滴注時應緩慢，速度過快可沿靜脈產生燒灼感。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女緊用。
【兒童用藥】兒童慎用，且劑量應比成人低。
【老年用藥】老年患者慎用本品。
【藥物相互作用】1、本品可加強肝素及雙香豆素的抗凝血作用，使出血時間延長。2、與阿司匹林或其他水楊酸制劑同用時，對癥狀緩解并無增效。3、本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。4、本品可抑制鋰隨尿排泄，使鋰的血藥濃度升高。5、丙磺舒和本品合用時，可增加本品的血漿水平和明顯延長本品的血漿半衰期。療效和毒性反應同時增加，故不推薦用于臨床。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為萘普生鈉鹽，1.1g相當于1g萘普生，是非體消炎解熱鎮痛藥。具有較強的消炎、解熱、鎮痛作用，在體內以萘普生陰離子形式在血漿中循環，作用機理同萘普生相似，具有明顯抑制前列腺素合成酶的作用，使前列腺素的釋放減少甚至停止，從而起到了消炎、解熱、鎮痛的作用。
本品的急性毒性研究結果為：小鼠灌服的LD50=0.992+0.014g/kg,靜脈的LD50=0348+0.008g/kg.死亡動物經解剖未見有內臟明顯病變發生。
【藥代動力學】文獻報告，本品靜脈注射后15分鐘血漿濃度達到峰值，半衰期（t1/2）為12-14小時。在體內達到治療濃度時，有99%萘普生與血漿蛋白結合，95%的本品以萘普生或代謝物6-氧-去甲基萘普生以及它們的結合物從尿中排出。可穿過胎盤，并從乳汁排出。不影響各種酶的代謝，在體內無積蓄作用。
【貯藏】遮光、密閉，在涼暗處保存。

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注射用萘普生鈉批準文號及生產廠家

注射用萘普生鈉國藥準字H200517830.275g(以萘普生鈉計)海南皇隆制藥股份有限公司代理

注射用萘普生鈉國藥準字H200521030.275g(以萘普生鈉計)福建省閩東力捷迅藥業有限公司代理

注射用萘普生鈉國藥準字H200521030.275g(以萘普生鈉計)福建省閩東力捷迅藥業股份有限公司代理

注射用萘普生鈉國藥準字H200526680.275g(以萘普生鈉計)山西普德藥業有限公司

注射用萘普生鈉國藥準字H200505710.275g(相當于萘普生0.25g)重慶藥友制藥有限責任公司

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