復方黃體酮注射液

復方黃體酮注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：復方黃體酮注射液
漢語拼音：Fufang Huangtitong Zhusheye
【成份】黃體酮，苯甲酸雌二醇。
【性狀】本品為淡黃色的澄明油狀液體。
【適應癥】
用于功能性子宮出血、月經過多、痛經、閉經等癥。
【用法用量】肌內注射。一次1ml，一日1次，連用2～4日。
【不良反應】偶見惡心、頭暈及頭痛、倦怠感、皮疹、蕁麻疹、乳房腫脹、血栓癥及水納潴留等。
【禁忌】1.嚴重肝、腎功能不全患者禁用。2.血栓性靜脈炎、肺栓塞患者禁用。3.與雌激素有關的腫瘤患者(如乳腺癌、陰道癌、子宮頸癌和子宮內膜腺癌)禁用。
【注意事項】1.用藥期間定期進行婦科檢查。2.子宮肌瘤、腎病、心血管疾病、癲癇、糖尿病及高血壓患者慎用。3.注射前充分搖勻，或加溫搖勻。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品中含有苯甲酸雌二醇，妊娠期間使用可能導致胎兒畸形，故孕婦禁用；2.苯甲酸雌二醇可經乳汁排出，并可抑制泌乳，故哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】與降糖藥合用時，苯甲酸雌二醇可能減弱其降糖作用，應調節劑量。
【藥物過量】長期應用可引起肝功能異常、浮腫、體重增加、子宮內膜萎縮、月經量減少或閉經，并容易發生陰道念珠菌感染等。
【藥理毒理】本品為黃體酮與苯甲酸雌二醇的復方制劑。苯甲酸雌二醇是天然存在的活性激素，口服后迅速從胃腸道吸收，可部分與血漿蛋白結合，主要在肝中代謝生成較小活性的雌三醇和雌酮。黃體酮是由卵巢黃體分泌的一種重要的天然孕激素。它在月經后期使子宮內膜腺體生長呈分泌期，子宮充血，為受精卵植入內膜作準備。在功能性子宮出血時，雌激素與孕激素合用，雌激素使子宮內膜再生和修復，達到止血；孕激素使子宮內膜轉變為分泌期，停藥后形成撤退性出血。
【藥代動力學】本品制劑中的黃體酮肌內注射后被迅速吸收，在肝內代謝，約12%代謝為孕烷二醇，代謝物與葡萄糖醛酸結合隨尿排出。本制劑中的苯甲雌二醇肌內注射吸收后在血液內部分與β-球蛋白結合，游離的雌二醇被組織利用，部分被肝臟破壞，或經膽汁排泄，再被腸道吸收，形成腸肝循環，其代謝產物多與硫酸或葡萄糖醛酸結合成酯后從尿中排出。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【有效期】暫定24月

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復方黃體酮注射液批準文號及生產廠家

復方黃體酮注射液國藥準字H410251271ml河南科倫藥業有限公司

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