注射用肝素鈣

注射用肝素鈣使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用肝素鈣
漢語拼音：Zhusheyong Gansugai
【成份】硫酸氨基葡聚糖鈣。化學名稱：硫酸氨基葡聚糖鈣。
【性狀】本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。
【適應癥】
抗凝血藥，可阻抑血液的凝固過程。用于防止血栓的形成。
【用法用量】皮下注射：
1.成人劑量：
（1）深部皮下注射：首次5000～10000單位，以后每8小時5000～10000單位或每12小時10000～20000單位，或根據凝血試驗監測結果調整。用前以1～2ml注射用水溶解。
（2）靜脈注射：首次5000～10000單位，以后按體重每4小時50～100單位/kg，或根據凝血試驗監測結果確定。用前先以氯化鈉注射液50～100ml溶解。
（3）靜脈滴注：每日20000～40000單位，加至氯化鈉注射液1000ml中24小時持續點滴。之前常先以5000單位靜脈注射作為初始劑量。
（4）預防性應用：術前2小時深部皮下注射5000單位，之后每8～12小時重復上述劑量，持續7天。用前以1～2ml注射用水溶解。
2.兒童劑量：
（1）靜脈注射：首次劑量按體重50單位/kg，之后每4小時50～100單位/kg，或根據凝血試驗監測結果調整。用前以1～2ml注射用水溶解解。
（2）靜脈滴注：首次50單位/kg，之后50～100單位/kg，每4小時一次，或按體表面積10000～20000單位/m2，24小時持續點滴，亦可根據部分凝血活酶時間（APTT或KPTT）試驗結果確定。
對于心血管外科手術，其首次劑量及持續60分鐘以內的手術用量同成人常用量。對于彌散性血管內凝血，每4小時25～50單位/kg持續靜脈點滴。若4～8小時后病情無好轉即刻停用。
【不良反應】1.局部刺激，可見注射局部小結節和血腫，數日后自行消失。
2.長期用藥可引起出血，血小板減少及骨質疏松等。
3.過敏反應較少見。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】肝腎功能不全、出血性器質性病變、視網膜血管疾患、孕婦、服用抗凝血藥著及老年人應慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品屬抗凝血藥，可影響凝血過程的許多環節。本品通過與抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)結合形成復合物加速AT-Ⅲ對凝血因子的滅活作用，從而抑制凝血酶原激酶的形成，并能對抗已形成的凝血酶原激酶的作用。本品能阻抑血小板的黏附和聚集，阻止血小板崩解而釋放血小板第3因子及5-羥色胺。肝素鈣的抗凝作用與其分子中具有強陰電荷的硫酸根有關，如硫酸基團被水解或被帶強陽電荷的魚精蛋白中和后，迅即失去抗凝活性。近年來的研究發現，肝素鈣還有調血脂、抗炎、抗補體、抗過敏、免疫調節等多種非抗凝方面的藥理作用。
【藥代動力學】本品口服不吸收，皮下或靜脈注射吸收良好。分布于血細胞和血漿中，部分可彌散到血管外組織間隙。本品在肝內代謝，經肝內肝素酶的作用部分分解為尿肝素，大量靜脈給藥，則50%可以原形由尿液排出。慢性肝腎功能不全者，肝素代謝排泄延遲，有體內潴留可能。本品起效時間與給藥方式有關，靜脈給藥即刻發揮最大抗凝效應，3～4小時后血凝恢復正常；皮下注射20～60分鐘發揮作用。
【貯藏】遮光，在陰涼處保存。
【有效期】暫定36個月

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注射用肝素鈣批準文號及生產廠家

注射用肝素鈣國藥準字H200805985000單位海南靈康制藥有限公司

注射用肝素鈣國藥準字H2008059710000單位海南靈康制藥有限公司

注射用肝素鈣國藥準字H200609505000單位重慶萊美藥業股份有限公司

注射用肝素鈣國藥準字H200805985000單位海南靈康制藥有限公司

注射用肝素鈣國藥準字H2008059710000單位海南靈康制藥有限公司

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