丹皮酚片

丹皮酚片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：丹皮酚片
英文名稱：Paeonol Tablets
漢語拼音：DanpifenPian
【成份】丹皮酚。
【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色。
【適應癥】
發熱、頭痛、神經痛、肌肉痛、風濕性關節炎和類風濕性關節炎。
【規格】40mg。
【用法用量】1.口服。
2.成人：一次40－80mg(1-2片)。
4.小兒：1mg/kg，一日3次。
3.抗風濕：一次40－80mg(1-2片)，一日3次。一療程為1－3個月。
【不良反應】尚未發現有關不良反應報道。
【禁忌】1.孕婦禁用。
2.對丹皮酚有過敏史者禁用。
【注意事項】年老體弱或體溫在40℃以上者，解熱宜用小量，以免大量出汗而引起虛脫。解熱時應多喝水，以利排汗和降溫，否則因出汗多而造成水和電解質平衡失調或虛脫。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗表明有抗早孕作用，孕婦禁用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】 1.藥理：口服本品后可使實驗小鼠醋酸扭體反應明顯減少；壓尾法實驗表明，口服本品能明顯提高小鼠痛閾。腹腔注射或口服，能明顯降低小鼠直腸溫度，降溫作用有劑量依賴性，并在0.5小時達高峰，1～2小時內體溫恢復正常。傷寒菌苗靜脈注射引起小鼠發熱，口服本品有明顯解熱作用，0.5小時達高峰，持續3小時，降溫作用明顯。對小鼠三聯疫苗所致發熱，本品亦有拮抗作用。本品對由角叉菜膠、蛋清、甲醛、組胺、5-羥色胺和緩激肽所致大鼠足跖腫脹，對二甲苯致小鼠耳殼腫脹和內毒素腹腔毛細血管通透性升高均有顯著的抑制作用，摘取大鼠雙側腎上腺后其抗炎作用仍存在。對大鼠腎上腺維生素C的含量無明顯影響，也不能抑制由單側切除大鼠腎上腺所致對側腎上腺代償增生。其抗炎作用不依賴于垂體—腎上腺系統，也無可的松樣作用。本品抑制炎性組織中PGE2的生物合成，抑制角叉菜膠胸膜炎多形核白細胞移行，對內毒素腹腔毛細血管通透性升高和對脂氧酶活性均有顯著的抑制作用，本品還能防止小鼠應激性潰瘍及抑制大鼠胃液分泌，并有一定的解痙作用。其抗炎特點有別于非甾體抗炎藥。動物試驗表明，本品按75～100mg/kg，腹腔注射連續5日，顯著抑制豚鼠Forssman皮膚血管炎反應，大鼠反向皮膚過敏反應、大鼠主動和被動Arthus型足跖腫脹。每日50～200mg/kg(腹腔注射)對羊紅細胞、牛血清蛋白誘導的小鼠遲發型足跖腫脹，對2，4-二硝基氟苯引起的小鼠接觸性皮炎均有明顯的抑制作用，即對Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ型變態反應均有抑制作用。
2.毒理：對小鼠灌胃給予本品，測得LD50為3430mg/kg。以200mg/kg(相當臨床用量100倍)靜脈注射給藥，對麻醉犬的血壓、呼吸頻率、心率及心電圖無明顯影響。大鼠亞急性毒性試驗表明注射本品60mg/kg、100mg/kg、200mg/kg(相當于15～100倍的臨床用藥劑量)，無明顯蓄積毒性和引起胃腸道潰瘍等副作用。大鼠腹腔注射給予本品200mg/kg、500mg/kg、750mg/kg，連續30天，血清GTPT，鋅濁度、肌酐、尿素氮均無影響；各臟器病理檢查除大劑量組個別大鼠胃黏膜有水腫外(未見潰瘍)，其余無異常改變。本品對試驗動物子宮收縮有一定的抑制作用和具抗早孕作用，其抗孕率為88.76％。
【藥代動力學】本品可口服被吸收，用14C標記丹皮酚，實驗證明大鼠灌胃16.6mg/kg，20分鐘后血中濃度達到最高水平，然后急速下降，給藥3小時后以肝臟分布最高，依次為腎、脾和肺。給藥24小時內尿和糞中排除率分別為89％和5％，從尿中檢出丹皮酚及其代謝產物2，4-二羥基乙酰苯、2，5-二羥基-4-甲氧基苯乙3種物質分別占11.4％，21.0％，67.6％。證實丹皮酚口服能迅速吸收、代謝和排泄。
【貯藏】遮光、密閉保存。
【包裝】鋁箔，PVC，12片/板/小盒。
【有效期】24個月

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丹皮酚片批準文號及生產廠家

丹皮酚片國藥準字H4502111940mg廣西兩面針億康藥業股份有限公司

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