門冬氨酸鳥氨酸顆粒劑

門冬氨酸鳥氨酸顆粒劑使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：門冬氨酸鳥氨酸顆粒劑
漢語拼音：Mendong’ansuan Niao’ansuan Keliji
【性狀】本品為白色或類白色顆粒，味酸甜。
【適應癥】
治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥，特別適合治療早期的意識失調或神經系統并發癥。
【用法用量】除非特別說明，每天1-3次，每次3g，將每包內容物溶于足夠的溶液中（如水、茶和果汁），餐后服用。如果需要，可增加劑量也沒有危險，或隔周與注射用門冬氨酸鳥氨酸交替使用。
【不良反應】本品口服無明顯的不良反應。少數病患者可能出現惡心、嘔吐或腹脹等，停藥后自動消失。
【禁忌】對氨基酸類藥物過敏者及嚴重的腎功能衰竭（血清肌酐＞3mg/100ml）患者禁用。
【注意事項】1.在大量使用本品時，注意監測血及尿中的尿素指標。2.請置于兒童夠不到處。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】安全性尚未確定。動物實驗中未發現本品有生殖毒性作用。
【兒童用藥】用量酌減，請遵醫囑。
【老年用藥】無資料顯示需調整為劑量。
【藥物相互作用】缺少研究資料。
【藥物過量】未見本品口服過量的報道。
【藥理毒理】本品可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物。谷氨酰胺是氨的解毒產物，同時也是氨的儲存及運輸形式；在生理和病理條件下，尿素的合成及谷氨酰胺的合成會受到鳥氨酸、門冬氨酸和其他二羧基化合物的影響。鳥氨酸幾乎涉及尿素循環的活化和氨的解毒的全過程。在此過程中形成精氨酸，繼而分裂出尿素形成鳥氨酸。門冬氨酸參與肝細胞內核酸的合成，以利于修復被損壞的肝細胞。另外，由于門冬氨酸對肝細胞內三羧酸循環代謝過程的間接促進作用，促進了肝細胞內的能量生成，使得被損傷的肝細胞的各項功能得以恢復。
【藥代動力學】據文獻報道：10名空腹健康受試者口服單劑量5g門冬氨酸鳥氨酸（血濃測定間隔與靜脈滴注相同），在服藥后30至60分鐘鳥氨酸達到峰濃度，比基線值高5倍并在7小時內降到基線水平，鳥氨酸藥時曲線下面積（AUC）為1143μmol·h/L。與靜脈滴注相似，生物利用度約為82％。口服門冬氨酸鳥氨酸在上消化道幾乎完全分解為鳥氨酸和門冬氨酸，其主要代謝產物從尿中排泄。
【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
【有效期】暫定18個月

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