注射用心肌肽

注射用心肌肽使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用心肌肽
商品名稱：開地米丁
英文名稱：Cardiomyopeptide　for　Injection
漢語拼音：Zhusheyong Xinjitai
【成份】小分子活性多肽。
【性狀】本品為類白色或微黃色凍干塊狀物或粉末。
【適應癥】
本品可作為心臟外科手術圍術期心肌保護的輔助藥物，這是基于現有臨床研究結果顯示在心臟外科手術圍術期使用心肌肽可改善心肌超微結構，但是心肌肽對于手術病人的整體獲益、心功能等情況的改善尚不明確。
【規格】20mg(按多肽計)
【用法用量】1、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病旁路移植術體外循環手術:麻醉后，靜脈滴注心肌肽1mg/kg，30分鐘給藥完畢；第一次灌注時在停跳液中一次性加入心肌肽2mg/kg；術后3日每日靜脈滴注心肌肽3mg/kg，臨用前用500ml輸液溶解藥物，滴注速度為1～2ml/min。非體外循環手術:麻醉后，靜脈滴注心肌肽3mg/kg，至手術結束；術后3日每日靜脈滴注心肌肽3mg/kg，臨用前用500ml輸液溶解藥物，滴注速度為1～2ml/min。
2、慢性瓣膜性心臟病瓣膜置換術:麻醉后，靜脈滴注心肌肽1mg/kg，30分鐘給藥完畢；第一次灌注時在停跳液中一次性加入心肌肽2mg/kg；術后3日每日靜脈滴注心肌肽3mg/kg，臨用前用500ml輸液溶解藥物，滴注速度為1～2ml/min。
3、其它心臟手術:用法及用量參考上述內容。灌注或靜脈滴注，心肌肽總劑量為3mg/kg。
【不良反應】1、偶有患者可出現惡心、嘔吐、皮疹，停藥后癥狀消失。
2、偶有患者可出現局部酸、脹、痛感等局部刺激癥狀，減慢滴速后癥狀消失。如不能消失，應該停藥或遵醫囑。
3、過敏反應：如出現過敏反應，應該停藥或遵醫囑。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】1、既往有生物制品過敏史或過敏體質者慎用。
2、本品可能對局部有刺激作用，靜脈滴注過程中注意調整滴速。
3、臨配現用，藥物溶解后為無色至淡黃色澄明液體，如有沉淀、渾濁禁用。
4、如本品性狀發生改變時禁用。
【藥理毒理】1、減輕心肌超微結構損傷并促進損傷修復；
2、降低心肌缺血程度、減少缺血范圍；
3、改善心肌功能；
4、降低心肌細胞鈣離子濃度、抑制鈣電流；
5、降低心肌耗氧量。
【包裝】6支/盒

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注射用心肌肽批準文號及生產廠家

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