注射用促皮質素

注射用促皮質素使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用促皮質素
英文名稱：Adrenocorticotropine for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Cupizhisu
【成份】促皮質素，加適宜的賦形劑經冷凍干燥的無菌制品。
【性狀】本品為白色或淡黃色粉末。
【適應癥】
用于活動性風濕病、類風濕性關節炎、紅斑性狼瘡等膠原性疾患；亦用于嚴重的支氣管哮喘、嚴重皮炎等過敏性疾病及急性白血病、何杰金氏病等。
【規格】每支2ml（25單位）。
【用法用量】1.肌內注射，一次25單位(1支)，一日2次。
2.靜脈滴注，臨用前，用5%葡萄糖注射液溶解后應用。一次12.5～25單位，一日25～50單位。
3.促皮質素興奮試驗：用5%葡萄糖注射液500ml溶解注射用促皮質素20～25單位，靜脈持續滴注8小時，滴注前后采血測血漿皮質醇，觀察其變化，或留滴注促皮質素日尿液測尿游離皮質醇或17-羥皮質類固醇，與前一日對照值相比較。
【不良反應】1.由于促皮質素促進腎上腺皮質分泌皮質醇，因此長期使用可產生糖皮質激素的副作用，出現醫源性庫興綜合征及明顯的水鈉潴留和相當程度的失鉀。
2.促皮質素的致糖尿病作用、胃腸道反應和骨質疏松等，系通過糖皮質類固醇引起，但在使用促皮質素時這些副作用的發生相對較輕。
3.促皮質素刺激腎上腺皮質分泌雄激素，因而痤瘡和多毛的發生率較使用糖皮質類固醇者為高。
4.長期使用促皮質素可使皮膚色素沉著。有時產生過敏反應，包括發熱、皮疹、血管神經性水腫，偶可發生過敏性休克，這些反應在垂體前葉功能減退、尤其是原發性腎上腺皮質功能減退者較易發生。在靜脈給藥給疑有原發性腎上腺皮質功能減退者作促皮質素試驗時，宜口服地塞米松，每日1mg，以避免誘發腎上腺危象。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】1.本品粉針劑使用時不可用氯化鈉注射液溶解，也不宜加入氯化鈉中靜脈點滴。2.由于促皮質素能使腎上腺皮質增生，因此促皮質素的停藥較糖皮質類固醇容易，但應用促皮質素時皮質醇的負反饋作用，下丘腦-垂體-腎上腺皮質軸對應激的反應能力降低，促皮質素突然撤除可引起垂體功能減退，因而停藥時也應逐漸減量。3.有下列情況應慎用：高血壓、糖尿病、結核病、化膿性或霉菌感染、胃與十二指腸潰瘍病及心力衰竭患者等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】至今仍未制訂安全有效的應用標準，長期使用部分兒童生長停滯。
【老年用藥】在醫生指導下用藥。
【藥物相互作用】靜脈點滴時遇堿性溶液配伍可發生混濁、失效；與排鉀性利尿合用會加重失鉀；長期使用時，與水楊酸類藥物、吲哚美辛等合用可發生或加重消化道潰瘍；糖尿病人使用時因本藥的致高血糖作用需調整、增加降血糖藥用量；可使口服抗凝藥的作用降低。
【藥理毒理】促皮質素能刺激腎上腺皮質，使其增生、重量增加，腎上腺皮質激素的合成和分泌增多，主要為糖皮質激素(皮質醇)。鹽皮質激素(醛固酮)在用藥初期有所增加，繼續用藥即不再增加。腎上腺雄激素的合成和分泌也增多。
【藥代動力學】肌內注射后于4小時達作用高峰，8～12小時作用消失。靜脈注射后作用迅速，于數分鐘內即開始。促皮質素血漿中的T1/2約15分鐘。靜脈滴注促皮質素20～25單位維持8小時，可達到腎上腺皮質的最大興奮。
【貯藏】密閉，遮光，在陰涼處保存。
【包裝】2毫升安瓿，每盒10支
【有效期】24個月。

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注射用促皮質素批準文號及生產廠家

注射用促皮質素國藥準字H3102210125單位上海上藥第一生化藥業有限公司

注射用促皮質素國藥準字H1202121625單位天津生物化學制藥有限公司

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