鹽酸班布特羅顆粒

鹽酸班布特羅顆粒使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸班布特羅顆粒
英文名稱：Bambuterol Hydrochloride Granules
漢語拼音：Yansuan Banbuteluo Keli
【成份】Yansuan Banbuteluo Keli
【性狀】本品為類白色顆粒；味甜。
【適應癥】
支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
【規格】2g：10mg
【用法用量】每天睡前口服一次，成人起始劑量10mg，根據臨床效果，在用藥1～2周后可增加到20mg。腎功能不全（GFR50ml/min腎小球濾過率）患者，初始劑量建議為5.0mg。
【不良反應】有震顫、頭痛、強直性肌肉痙攣和心悸等，但本藥較其它同類藥物不良反應為輕。其強度與劑量正相關，在治療最初1～2周內大多數副作用自行消失。極少數人可能會出現轉氨酶輕度升高及口干、頭暈、胃部不適、皮疹等。
【禁忌】對本品、特布他林及擬交感胺類藥過敏者禁用。
【注意事項】（1）對于患有高血壓、心臟病、糖尿病或甲狀腺機能亢進癥的患者，應慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時應加強血糖控制。
（2）肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本藥。
（3）患有腎功能不全的患者，初始劑量應當減少。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動物實驗中尚未發現該藥有致畸作用，但妊娠期的前三個月仍需謹慎用藥。尚未肯定班布特羅或其中間代謝物是否會經乳汁分泌。特布他林會分泌至乳汁，但在治療劑量下并不會給嬰兒帶來不良影響。據報道，母親接受β2受體激動劑治療的早產新生兒會產生暫時性低血糖。
【兒童用藥】小兒劑量尚未確定，嬰幼兒應慎用。
【老年用藥】小兒劑量尚未確定，嬰幼兒應慎用。
【藥物相互作用】1、由于班布特羅可部分抑制血漿中膽堿酯酶活性，故可延長琥珀酰膽堿的肌肉松弛作用，并具有劑量依賴性，但可恢復。
2、不宜與β腎上腺素受體阻滯劑合用。
3、由于β2受體激動劑會增加血糖濃度，同時患有糖尿病者，服用本品時建議調整降糖藥物。
4、與其它擬交感胺類藥合用作用加強，毒性增加。
【藥物過量】過量時有可能導致血中特布他林的濃度升高，引起頭痛、焦慮、震顫、強直性肌肉痙攣、心悸、心律失常等癥狀，甚至會發生血壓下降，高劑量β2受體激動劑可能會導致高血糖和低血鉀。輕微或中度過量：減量或停藥，待癥狀緩解后，根據病情再緩慢加量。嚴重過量：洗胃，服用活性炭，測定并保持酸堿、血糖及電解質平衡，監測心率及血壓，推薦選用對心臟有選擇性的β1受體阻滯劑（如美托洛爾）治療心律失常，使用β2受體阻滯劑，須非常謹慎，因其可能誘發支氣管痙攣，如果因受體介導的外周血管阻力下降而導致血壓下降，可給予血容量擴增劑。
【藥理毒理】藥理作用：
本品為腎上腺素β2受體激動劑—特布他林的前體藥物，口服吸收后在酶的作用下，代謝為特布他林。特布他林主要激活β2受體，從而導致支氣管平滑肌松弛。另外，本品還具有抑制肥大細胞釋放炎癥介質的作用。
重復給藥毒性：Wistar大鼠和Beagle犬分別連續經口給予鹽酸班布特羅劑量達108mg/kg/d和34.42mg/kg/d,連續90天,動物行為、飲食、血液學、血液生化、大體解剖、主要臟器病理組織學檢查等均未見毒性反應。
遺傳毒性：Ames試驗、CHL細胞染色體畸變試驗和NIH小鼠骨髓微核試驗的結果均為陰性。
生殖毒性：鹽酸班布特羅劑量為180mg/kg/d，連續經口給予10天，未見Wistar孕大鼠出現明顯毒性反應，也未見胎仔有明顯的外觀及內臟、骨骼畸形。
【藥代動力學】文獻報道，口服鹽酸班布特羅顆粒后，大約有口服劑量的20%被吸收。吸收后被緩慢代謝成有活性的特布他林。鹽酸班布特羅和中間代謝物對肺組織顯示有親和力，在肺組織內也進行鹽酸班布特羅—特布他林代謝。因此在肺中活性藥物可以達到較高濃度。口服本藥后，約7小時可以達到活性代謝物—特布他林的最大血漿濃度，半衰期為17小時左右。班布特羅和它的代謝物，主要通過腎臟排泄。
【貯藏】避光，密閉，30℃以下貯存。
【包裝】鋁塑復合膜袋裝。10袋/盒。
【有效期】暫定12個月。

如有問題可與生產企業聯系

鹽酸班布特羅顆粒批準文號及生產廠家

鹽酸班布特羅顆粒國藥準字H200506362g:10mg貴陽新天藥業股份有限公司

鹽酸班布特羅顆粒

鹽酸班布特羅顆粒使用說明書

鹽酸班布特羅顆粒批準文號及生產廠家

鹽酸班布特羅顆粒同類別藥品