烏司他丁注射液

烏司他丁注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：烏司他丁注射液
商品名稱：天普洛安
英文名稱：Ulinastatin Injection
漢語拼音：Wusitading Zhusheye
【成份】本品主要成份為烏司他丁，系從新鮮人尿中提取的一種能抑制多種蛋白水解酶活力的糖蛋白。
【性狀】本品為無色至淡黃色澄明液體。
【適應癥】
用于急性胰腺炎、慢性復發性胰腺炎，急性循環衰竭的搶救輔助用藥。
【規格】（1）1ml：5萬單位；（2）2ml：10萬單位。
【用法用量】急性胰腺炎、慢性復發性胰腺炎的急性惡化期，初期每次100,000單位溶于500ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注，每次靜滴1～2小時，每日1～3次，以后隨癥狀消退而減量；急性循環衰竭，每次100,000單位溶于500ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注，每次靜滴1～2小時，每日1～3次，或每次100,000單位溶于2ml 0.9%氯化鈉注射液中,每日緩慢靜脈推注1～3次。并可根據年齡、癥狀適當增減。
【不良反應】 ⑴血液系統:偶見白細胞減少或嗜酸粒細胞增多；
⑵肝：偶見AST、ALT上升；
⑶消化器官：偶見惡心、嘔吐、腹瀉；
⑷注射部位：偶見血管痛、發紅、瘙癢感、皮疹等；
⑸偶見過敏，出現過敏癥狀應立即停藥，并適當處理。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】⑴有藥物過敏史、對食品過敏者或過敏體質患者慎用。
⑵本品用于急性循環衰竭時，應注意不能代替一般的休克療法（輸液、吸氧、外科處理、抗菌素等），休克癥狀改善后即終止給藥。
⑶使用時注意:本品避免與加貝酯或gelobin制劑混合使用。本品溶解后應迅速使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠中給藥未證明其安全性，對孕婦和可能妊娠婦女應根據病情判斷是否給藥。哺乳婦女原則上不使用，如必須使用應避免哺乳。動物實驗（鼠）顯示藥物在乳汁中有分布。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性尚未確定。
【老年用藥】高齡患者應適當減量。
【藥物相互作用】本品避免與加貝酯或gelobin制劑混合使用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品系從人尿提取精制的糖蛋白，屬蛋白酶抑制劑，具有抑制胰蛋白酶等各種胰酶活性的作用。此外，本品尚有穩定溶酶體膜、抑制溶酶體酶的釋放、抑制心肌抑制因子產生故而可用于急性循環衰竭的搶救治療當中。小鼠腹腔、靜脈注射375萬單位/kg（2000mg/kg）未見動物死亡，提示本品LD50375萬單位/kg，大鼠及家犬的長期毒性試驗均未見明顯毒性反應，大鼠試驗對生育、生殖能力、胎兒發育無影響。
【藥代動力學】健康正常男性30萬單位/10ml靜脈注射給藥，3小時內血中濃度直線下降，消除半衰期為40分鐘；另外給藥6小時后給藥量的24%由尿中排除。
【貯藏】密閉，陰涼處保存。
【包裝】安瓿，每盒10支。
【有效期】暫定36個月。

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烏司他丁注射液批準文號及生產廠家

烏司他丁注射液國藥準字H200405062ml:10萬單位廣東天普生化醫藥股份有限公司

烏司他丁注射液國藥準字H200405051ml:5萬單位廣東天普生化醫藥股份有限公司

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