注射用鹽酸米托蒽醌

注射用鹽酸米托蒽醌使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸米托蒽醌
英文名稱：Mitoxantrone Hydrochloride for Injection
【成份】鹽酸米托蒽醌
【性狀】本品為深藍色凍干疏松塊狀物.
【適應癥】
主要用于惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內膜癌、睪丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。
【規格】5mg
【用法用量】將本品溶于50ml以上的氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中滴注，時間不少于30分鐘。靜脈滴注：單用本品，按體表面積一次12～14mg/m2,每3～4周一次；或按體表面積一次4～8mg/m2，一日1次，連用3～5天，間隔2～3周。聯合用藥，按體表面積一次5～10mg/m2。
【不良反應】1、骨髓抑制，引起白細胞和血小板減少，此為劑量限制性毒性；2、少數患者可能有心悸、早搏及心電圖異常；3、可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等消化道反應；4、偶見乏力、脫發、皮疹、口腔炎等。
【禁忌】1、對本品過敏者禁用；2、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用；3、一般情況差，有并發病及心、肺功能不全的病人應慎用。
【注意事項】1、用藥期間應嚴格檢查血象；2、有心臟疾病，用過蒽環類藥物或胸部照射的患者，應密切注意心臟毒性的發生；3、用藥時應注意避免藥液外溢，如發現外溢應立即停止，再從另一靜脈重新進行；4、本品不宜與其他藥物混合注射；5、本品遇低溫可能析出晶體，可將安瓿置熱水中加溫，晶體溶解后使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥理毒理】通過和DNA分子結合，抑制核酸合成而導致細胞死亡。本品為細胞周期非特異性藥物。與蒽環類藥物沒有完全交叉耐藥性。
【藥代動力學】本品靜脈滴注后，血藥濃度下降很快，并迅速分布于各組織中，消除緩慢，主要通過膽汁由糞便排泄。用藥后5天中，由糞便排出約21％，尿排出約6.5％。排出物主要為原形藥，亦有代謝產物。
【貯藏】遮光，密閉保存

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