馬來酸依那普利膠囊

馬來酸依那普利膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：馬來酸依那普利膠囊
英文名稱：Enalapril Maleate Capsules
【成份】馬來酸依那普利。
【性狀】本品為硬膠囊，內容物為白色或類白色粉末和顆粒。
【適應癥】
用于治療原發性高血壓。
【規格】(1)5mg(2)10mg
【用法用量】口服。開始劑量為一日5mg～10mg，分1～2次服，腎功能嚴重受損病人(肌酐清除率低于30ml/min)為一日2.5mg。根據血壓水平，可逐漸增加劑量。一般有效劑量為一日10～20mg，每日最大劑量一般不宜超過40mg，可與其它降壓藥特別是利尿劑合用，降壓作用明顯增強，但不宜與潴鉀利尿劑合用。
【不良反應】可有頭昏、頭痛、嗜睡、口干、疲勞、上腹不適，惡心、胸悶、咳嗽、蛋白尿、皮疹、面紅等。必要時減量。如出現白細胞減少，需停藥。
【禁忌】對本品過敏者或雙側性腎動脈狹窄患者忌用。兒童、腎功能嚴重受損者慎用。
【注意事項】1.個別病人，尤其是在應用利尿劑或血容量減少者，可能會引起血壓過度下降，故首次劑量宜從2.5mg開始。2.定期作白細胞計數和腎功能及血鉀測定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥理毒理】本品為血管緊張素轉換酶抑制劑。口服后在體內水解成依那普利拉(Enalaprilat)，后者強烈抑制血管緊張素轉換酶，降低血管緊張素Ⅱ含量，造成全身血管舒張，引起降壓。本品對Ⅱ腎型高血壓、Ⅰ腎型高血壓及原發性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。
【藥代動力學】依那普利是前體藥物，其乙酯部分在肝內被迅速水解，轉化成它的有效代謝產物——依那普利拉來發揮降壓作用。口服依那普利約68%被吸收，與食物同服不影響生物利用度。服藥后1小時，血漿依那普利濃度可達峰值。服藥后3.5～4.5小時，依那普利拉血漿濃度可達峰值。半衰期為11小時。肝功能異常者依那普利轉變成依那普利拉的速度延緩，依那普利給藥20分鐘后廣泛分布于全身，肝、腎、胃和小腸藥物濃度最高，大腦中濃度最低。一日口服2次，兩天后，依那普利拉與血管緊張素轉換酶結合達到穩態，最終半衰期延長為30～35小時，依那普利拉主要由腎臟排泄。嚴重腎功能不全病人(肌酐清除率低于30ml/min)可出現藥物蓄積，本藥能用血液透析法清除。
【貯藏】遮光，密閉保存。

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馬來酸依那普利膠囊批準文號及生產廠家

馬來酸依那普利膠囊國藥準字H109601455mg浙江一新制藥股份有限公司代理

馬來酸依那普利膠囊國藥準字H109300895mg佛山手心制藥有限公司代理

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