復方地巴唑氫氯噻嗪膠囊

復方地巴唑氫氯噻嗪膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：復方地巴唑氫氯噻嗪膠囊
漢語拼音：Fufang Dibazuo Qinglüsaiqin Jiaonang
【成份】地巴唑、鹽酸異丙嗪、磷酸氯喹、硫酸胍生、維生素B6、氯化鉀、利血平、氯氮、氫氯噻嗪、乳酸鈣、維生素B1、三硅酸鎂。
【性狀】本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
【適應癥】
用于高血壓病。
【用法用量】1.長期服用本品時有腹瀉、眩暈、倦怠、乏力口干、嗜睡、食欲減退、惡心、嘔吐、鼻塞，亦可有耳鳴、皮疹、頭痛、頭暈、抑郁、心動過緩等癥狀。若癥狀持續出現須加注意。2.需注意體位性低血壓、電解平衡失調、低鉀血癥、低鈉血癥、低氯血癥等。3.本品中含利血平久用可引起震顫麻痹、精神抑郁癥并可使消化道潰瘍癥狀加重。4.本品中氯氮有撤藥癥狀，停用后有失眠、異常激惹狀態及神經質。老年體弱、肝病患者對其中樞抑制作用較敏感。
【不良反應】1.孕婦及哺乳期婦女禁用。2.嬰幼兒禁用。3.嚴重肝腎功能不全患者禁用。4.嚴重心力衰竭患者禁用。5.對本品成分過敏者禁用。
【注意事項】1.對診斷的干擾：本復方制劑含異丙嗪在葡萄糖耐量試驗中可顯示葡萄糖耐量增加。可干擾尿妊娠免疫試驗，結果呈假陽性或假陰性。2.下列情況慎用：①有哮喘史者，可能用對茶酚胺耗失而致發病或加重；②腦血管供血不全者，可因血壓低而致腦缺血加重；③非高血壓所致的心力衰竭，可因液體潴留而加重；④冠狀動脈供血不足者，以及新近發生心肌梗死者，可因血壓降低而致心肌缺血加重；⑤糖尿病時本品增強降血糖藥的作用；⑥肝功能不全時本品代謝減慢，易致體內蓄積；⑦消化性潰瘍患者，可因本品使副交感張力相對增加而加重病情；⑧嗜鉻細胞瘤患者，可因本品初期使兒茶酚胺釋出較多而使病情加重；⑨腎功能不全時，本品減低腎小球濾過率及腎血流減小，由于本品積蓄而致血壓過低，也可引起暫時性尿潴留；⑩本品可能加重心動過緩。3.本復方制劑含鹽酸異丙嗪：①應特別注意有無腸梗阻，或藥物的逾量、中毒等問題，因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮吐作用所掩蓋；②交叉過敏。已知對吩噻嗪類藥高度過敏的病人，也對本品過敏。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本復方制劑含鹽酸異丙嗪，孕婦服用時可誘發嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。動物實驗顯示利血平可致大鼠幼仔畸形及致癌作用。因此，孕婦及哺乳婦女禁用。
【兒童用藥】抗組胺藥對嬰兒特別是新生兒和早產兒有較大的危險性，故嬰幼兒禁用。
【老年用藥】老年人對降壓作用敏感，且可隨增齡而腎功能減低，故用量宜酌減。
【藥物相互作用】1.硫酸胍生：(1)與乙醇、巴比妥類、安眠藥同用，可加重體位性低血壓。(2)與苯丙胺或其他食欲抑制藥、吩噻嗪類、三環類抗憂郁藥等同用，體位性降壓作用減弱。(3)與降糖藥同用，可強化降血糖作用，劑量須調整。(4)與非甾體抗炎鎮痛藥同用，本品的降壓作用減弱，由于前者可能抑制腎合前列腺素，并使水鈉潴留。(5)與其他降壓藥如利血平、α或β阻滯劑同用使體位性低血壓增加，一般不推薦與米諾地爾同用。(6)與擬交感類藥同用使本品的降壓作用減弱，也可使擬交感類藥的升壓作用增強，間羥胺與本品同用可至高血壓危象。2.鹽酸異丙嗪：(1)乙醇或其他中樞神經抑制劑，特別是麻醉藥、巴比妥類、單胺氧化酶抑制劑或三環類抗憂郁藥與本品同用時，可增強異丙嗪或(和)這些藥物的效應，用量要另行調整。(2)抗膽堿類藥物，尤其是阿托品類藥和異丙嗪同用時后者的抗毒蕈堿樣效應增強。(3)溴芐銨、異喹胍(debrisoquine)或胍乙啶等降壓藥與異丙嗪同用時，前者的降壓效應增強。腎上腺素與異丙嗪同用時，腎上腺素的α作用可被阻斷，而使β作用占優勢。(4)順鉑、巴龍霉素及其他氨基糖苷類抗生素、水楊酸制劑和萬古霉素等耳毒性藥與異丙嗪同用時，其耳毒性癥狀可被掩蓋。3.利血平：(1)與乙醇或中樞神經抑制劑合用可加重中樞抑制作用；(2)與其他降壓藥或利尿藥合用可加強降壓作用，需進行劑量調整，與β-阻滯劑合用可使后者作用增強；(3)與洋地黃或奎尼丁合用，大劑量時可引起心律失常；(4)與左旋多巴合用可使多巴胺耗竭，導致帕金森病；(5)與間接性擬腎上腺素藥如麻黃堿、苯丙胺等合用，可使兒茶酚胺貯存耗竭作用；抑制擬腎上腺素藥的作用；(6)與直接性擬腎上腺素藥如腎上腺素、異丙腎上腺素、去甲腎上腺素、間羥胺、去氧腎上腺素等合用，可使之作用延長；(7)與三環類抗抑郁藥合用，利血平和抗抑郁藥作用均減弱；(8)巴比妥類可加強利血平的中樞鎮靜作用。4．氫氯噻嗪：(1)腎上腺皮質激素、促腎上腺皮質激素、雌激素、兩性霉素B(靜脈用藥)，能降低本藥的利尿作用，增加發生電解質紊亂的機會，尤其是低鉀血癥。(2)非甾體消炎鎮痛藥尤其是吲哚美辛，能降低本藥的利尿作用，與前者抑制前列腺素合成有關。(3)與擬交感胺類藥物合用，利尿作用減弱。(4)考來烯胺(消膽胺)能減少胃腸道對本藥的吸收，故應在口服考來烯胺l小時前或4小時后服用本藥。(5)與多巴胺合用，利尿作用加強。(6)與降壓藥合用時，利尿降壓作用均加強。(7)與抗痛風藥合用時，后者應調整劑量。(8)使抗凝藥作用減弱，主要由于利尿后機體血漿容量下降，血中凝血因子水平升高，加上利尿使肝臟血液供應改善，合成凝血因子增多。(9)降低降糖藥的作用。(10)洋地黃類藥物、胺碘酮等與本藥合用時，應慎防因低鉀血癥引起的副作用。(11)與鋰制劑合用，因本藥可減少腎臟對鋰的清除，增加鋰的腎毒性。(12)烏洛托品與本藥合用，前者轉化為甲醛受抑制，療效下降。(13)增強非去極化肌松藥的作用，與血鉀下降有關。(14)與碳酸氫鈉合用，發生低氯性堿中毒機會增加。5.氯氮：(1)本品與易成癮的和其他可能成癮藥合用時，成癮的危險性增加。(2)飲酒及與全麻藥、可樂定、鎮痛藥、單胺氧化酶抑制藥和三環類抗抑郁藥合用時，可相互增效。(3)與抗酸藥合用時可延遲本品的吸收。(4)本品與抗高血壓藥或與利尿降壓藥合用時，可使降壓作用增強。(5)本品與鈣離子通道拮抗藥合用時，可使低血壓加重。(6)本品與西瞇替丁合用時可以抑制本品的肝臟代謝，從而使清除減慢，血藥濃度升高。(7)本品與普萘洛爾合用時可導致癲癇發作的類型和(或)頻率改變，應及時調整劑量。(8)本品與卡馬西平合用時，由于肝微粒體酶的誘導可使兩者的血藥濃度下降，清除半衰期縮短。(9)本品與左旋多巴合用時，可降低后者的療效。(10)本品與抗真菌藥酮康唑、伊曲康唑合用，可提高本品療效并增加其毒性。
【藥理毒理】本品為復方降壓藥。地巴唑對血管平滑肌有直接松弛作用，使外用阻力降低而降壓。對胃腸平滑肌有解痙作用。利血平通過耗竭周圍交感神經末梢的去甲腎上腺素，心、腦及其他組織中的兒茶酚胺和5－羥色胺貯存耗竭達到抗高血壓、減慢心率和抑制中樞神經系統的作用。降壓作用主要通過減少心輸出量和降低外周阻力、部分抑制心血管反射實現。減慢心率的作用對正常心率者不明顯，但對于竇性心動過速者則明顯。利血平作用于下丘腦部位產生鎮靜作用，但無致嗜睡和麻醉作用，不改變睡眠時腦電圖，可緩解高血壓病人焦慮、緊張和頭痛。氫氯噻嗪在給藥治療后早期，通過利尿排鈉，使血漿與細胞外液容量減少，血容量及心排血量降低，因而血壓降低；在持久給藥時，血容量及心排血量可恢復原來水平，但總外周血管阻力降低，血壓仍可降低。硫酸胍生選擇性地作用于交感神經節后腎上腺素能神經末梢，促使在神經末梢貯藏的去甲腎上腺素緩慢地被本品所取代而釋出。使神經末梢和組織中應有的去甲腎上腺素耗竭缺失。本品還能阻止神經刺激時去甲腎上腺素的正常釋放，使血管收縮作用減弱，尤其在體位改變時交感神經反應遲鈍，應有的興奮減弱，因而降低血壓。鹽酸異丙嗪抑制中樞神經系統的機制尚未確切闡明，可能由于間接降低了腦干網狀激活系統的應激性。此外尚有抗暈動癥作用。氯氮作用機制與其選擇性作用于大腦邊緣系統，與中樞苯二氮受體結合而促進r-氨基丁酸的釋放，促進突觸傳導功能有關。本品還有中樞性肌松弛作用和抗驚厥作用，小劑量時有抗焦慮作用，隨著劑量增加，可顯示鎮靜、催眠、記憶障礙。復方中氯化鉀、乳酸鈣，用以補充鉀、鈣。三硅酸鎂有輕瀉作用。非臨床急性毒性試驗：LD50=10.525g/kg。(Feiller校正)95％的可信限=9.5731-11.592g/kg。
【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
【有效期】24個月

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復方地巴唑氫氯噻嗪膠囊國藥準字H35021204復方福建延年藥業有限公司代理

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