甲硝唑葡萄糖注射液

甲硝唑葡萄糖注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：甲硝唑葡萄糖注射液
英文名稱：Metronidazoleand Glucose Injection
漢語拼音：Jiaxiaozuo Putaotang Zhusheye
【成份】本品主要成份為：甲硝唑葡萄糖
【性狀】本品為無色或微黃色的澄明液體。
【適應癥】
主要用于厭氧菌感染的治療。
【規格】250ml：甲硝唑0.5g與葡萄糖12.5g
【用法用量】靜脈滴注1、成人常用量厭氧菌感染，靜脈給藥首次按體重15mg/kg(70kg成人為1g)，維持量按體重7.5mg/kg，每6~8小時靜脈滴注一次。2、小兒常用量厭氧菌感染的注射劑量同成人。
【不良反應】15~30%病例出現不良反應，以消化道反應最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療；神經系統癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等，大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。
【禁忌】有活動性中樞神經系統疾患和血液病者禁用。
【注意事項】（1）對診斷的干擾：本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。（2）原有肝臟疾患者，劑量應減少。出現運動失調或其他中樞神經系統癥狀時應停藥。重復一個療程之前，應做白細胞計數。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。（3）本品可抑制酒精代謝，用藥期間應戒酒，飲酒后可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】本品能增強華法林等抗凝藥物的作用。
【藥物過量】大劑量可致抽搐。
【藥理毒理】本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應，使原蟲氮鏈發生斷裂。體外試驗證明，藥物濃度為1~2mg/L時，溶組織阿米巴于6~20小時即可發生形態改變，24小時內全部被殺滅。濃度為0.2mg/L，72小時內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用，其機理未明。甲硝唑對厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用，抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細菌的生長、繁殖，最終致細菌死亡。甲硝唑對某些動物有致癌作用。
【藥代動力學】靜脈給藥后20分鐘達峰值，有效濃度能維持12小時。蛋白結合率<5%，吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道，藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為血藥濃度的43%。本品經腎排出60~80%，約20%的原形藥從尿中排出，其余以代謝產物（25%為葡萄糖醛酸結合物，14%為其他代謝結合物）形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。
【貯藏】遮光，密閉保存。

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甲硝唑葡萄糖注射液批準文號及生產廠家

甲硝唑葡萄糖注射液國藥準字H22023633250ml:甲硝唑0.5g與葡萄糖12.5g吉林敖東藥業集團延吉股份有限公司

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