硝酸甘油片

硝酸甘油片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：硝酸甘油片
英文名稱：Nitroglycerin Tablets
漢語拼音：Xiaosuan Gangyoupian
【成份】本品主要成份為：硝酸甘油
【性狀】本品為白色片
【適應癥】
用于冠心病心絞痛的治療及預防，也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。
【規格】0.5mg
【用法用量】片劑：成人一次用0.25～0.5mg（1片）舌下含服。每5分鐘可重復1片，直至疼痛緩解。如果15分鐘內總量達3片后疼痛持續存在，應立即就醫。在活動或大便之前5～10分鐘預防性使用，可避免誘發心絞痛。
【不良反應】⑴頭痛：可于用藥后立即發生，可為劇痛和呈持續性。⑵偶可發生眩暈、虛弱、心悸和其他體位性低血壓的表現，尤其在直立、制動的患者。⑶治療劑量可發生明顯的低血壓反應，表現為惡心、嘔吐、虛弱、出汗、蒼白和虛脫。⑷暈厥、面紅、藥疹和剝脫性皮炎均有報告。
【禁忌】禁用于心肌梗塞早期（有嚴重低血壓及心動過速時）、嚴重貧血、青光眼、顱內壓增高和已知對硝酸甘油過敏的患者。還禁用于使用枸櫞酸西地那非（萬艾可）的患者，后者增強硝酸甘油的降壓作用。
【注意事項】⑴應使用能有效緩解急性心絞痛的最小劑量，過量可能導致耐受現象。片劑用于舌下含服，不可吞服。⑵小劑量可能發生嚴重低血壓，尤其在直立位時。舌下含服用藥時患者應盡可能取坐位，以免因頭暈而摔倒⑶應慎用于血容量不足或收縮壓低的患者。⑷誘發低血壓時可合并反常性心動過緩和心絞痛加重。⑸可使肥厚梗阻型心肌病引起的心絞痛惡化。⑹可發生對血管作用和抗心絞痛作用的耐受性。⑺如果出現視力模糊或口干，應停藥。劑量過大可引起劇烈頭痛。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不知是否引起胎兒損害或者影響生育能力，故僅當確有必要時方可用于孕婦。亦不知是否從人乳汁中排泌，故哺乳期婦女應謹慎。
【藥物相互作用】⑴中度或過量飲酒時，使用本藥可致低血壓。⑵與降壓藥或血管擴張藥合用可增強硝酸鹽的致體位性低血壓作用。⑶阿司匹林可減少舌下含服硝酸甘油的清除，并增強其血流動力學效應。⑷使用長效硝酸鹽可降低舌下用藥的治療作用。⑸枸櫞酸西地那非（萬艾可）加強有機硝酸鹽的降壓作用。⑹與乙酰膽堿、組胺及擬交感胺類藥合用時，療效可能減弱。
【藥物過量】過量可引起嚴重低血壓、心動過速、心動過緩、傳導阻滯、心悸、循環衰竭導致死亡、暈厥、持續搏動性頭痛、眩暈、視力障礙、顱內壓增高、癱瘓和昏迷并抽搐、臉紅與出汗、惡心與和嘔吐、腹部絞痛與腹瀉、呼吸困難與高鐵血紅蛋白血癥。（缺過量后的治療，需補充）
【藥理毒理】主要藥理作用是松弛血管平滑肌。硝酸甘油釋放氧化氮（NO），NO與內皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環化酶，使平滑肌和其他組織內的環鳥苷酸（cGMP）增多，導致肌球蛋白輕鏈去磷酸化，調節平滑肌收縮狀態，引起血管擴張。硝酸甘油擴張動靜脈血管床，以擴張靜脈為主，其作用強度呈劑量相關性。外周靜脈擴張，使血液潴留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓（前負荷）降低。擴張動脈使外周阻力（后負荷）降低。動靜脈擴張使心肌耗氧量減少，緩解心絞痛。對心外膜冠狀動脈分支也有擴張作用。治療劑量可降低收縮壓、舒張壓和平均動脈壓，有效冠狀動脈灌注壓常能維持，但血壓過度降低或心率增快使舒張期充盈時間縮短時，有效冠狀動脈灌注壓則降低。使增高的中心靜脈壓與肺毛細血管楔嵌壓、肺血管阻力與體循環血管阻力降低。心率通常稍增快，估計是血壓下降的反射性作用。心臟指數可增加、降低或不變。左室充盈壓和外周阻力增高伴心臟指數低的患者，心臟指數可能會有增高。相反，左室充盈壓和心臟指數正常者，靜脈注射用藥可使心臟指數稍有降低。尚無評價其致癌性的長期動物試驗。
【藥代動力學】舌下含服立即吸收，生物利用度80%；而口服因肝臟首過效應，生物利用度僅為8%。舌下給藥約2～3分鐘起效、5分鐘達到最大效應，血藥濃度峰值為2～3ng/ml，作用持續10～30分鐘，半衰期約1～4分鐘。血漿蛋白的結合率約為60%。主要在肝臟代謝，中間產物為二硝酸鹽和單硝酸鹽，終產物為丙三醇。兩種主要活性代謝產物1,2-和1,3-二硝酸甘油與母體藥物相比，作用較弱，半衰期更長。代謝后經腎臟排出。
【貯藏】遮光、密封、在陰涼處保存

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硝酸甘油片國藥準字H130225030.5mg河北醫科大學制藥廠代理

硝酸甘油片國藥準字H150201790.5mg內蒙古蘭太藥業有限責任公司代理

硝酸甘油片國藥準字H110210220.5mg北京益民藥業有限公司代理

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硝酸甘油片國藥準字H310211490.5mg上海上藥信誼藥廠有限公司

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