二氟尼柳片

二氟尼柳片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：二氟尼柳片
英文名稱：Diflunisal Tablets
【成份】本品主要成分是二氟尼柳
【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【適應癥】
適用于類風濕性關節炎、骨關節炎、以及各種輕、中度疼痛。
【規格】（1）0.125g；（2）0.25g
【用法用量】飯后口服。成人一日2次，一次0.5g，或遵醫囑。一日維持劑量不應超過1.5g。
【不良反應】（1）胃腸道反應：部分病人有惡心、食欲減退、腹痛、腹脹、便秘和腹瀉。（2）中樞神經系統反應：一般極少發生，主要有眩暈、頭痛、嗜睡、失眠，癥狀較輕，很少需要中斷治療。（3）偶見皮疹、水腫、鼻炎、短暫視覺障礙。
【禁忌】①對本品或其它非甾體抗炎藥過敏者包括阿斯匹林；②活動期消化性潰瘍患者；③嚴重肝、腎功能損害的病人。
【注意事項】（1）出血時間延長傾向者和有消化道疾病史患者慎用。（2）心功能不全，高血壓或其他有體液貯留傾向的病人慎用，因有可能導致水腫。（3）肝、腎功能不良病人應用本品時，應使用較低劑量，并嚴密觀察，以避免藥物蓄積進一步損害肝腎功能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】12歲以下兒童不推薦使用。
【老年用藥】老年患者由于肝、腎功能發生減退，易發生不良反應，應慎用或適當減量使用。
【藥物相互作用】（1）本品與口服抗凝血藥同時服用，可延長凝血酶原時間，故應慎用，并應監測凝血酶原時間，適當調節口服抗凝藥劑量。（2）與消炎痛同時服用，可降低腎臟對消炎痛的清除而明顯增加其血漿水平，可引起嚴重的胃腸道出血，故不應同時使用。本品與萘普生同用時，可顯著降低萘普生及代謝產物自尿中的排泄。故本品不宜與非甾體抗炎藥同時應用。（3）與雙氫氯噻嗪同時服用，可顯著增加后者的血漿水平。（4）與環孢素合用時，可增加環孢素的腎毒性，故應監測腎功能。
【藥物過量】已有藥物過量和因此發生死亡的報道。藥物過量時常見的癥狀包括嗜睡、惡心、嘔吐、腹瀉、過度換氣、心動過緩、耳鳴、定向障礙、木僵和昏迷。尿量減少和心肺功能障礙也有報道。有報道在未應用其它藥物的情況下，服本品15g而致死。同時服其它藥物時，服本品7.5g而致死。發生藥物過量應及時催吐或洗胃，同時給予對癥和支持治療。由于本品與血漿蛋白結合率高，故血液透析可能無效。
【藥理毒理】本品為水楊酸衍生物，屬非甾體抗炎藥，具有鎮痛、抗炎及解熱作用，其機理可能是抑制前列腺素合成。
【藥代動力學】本品口服吸收良好，服藥后2～3小時可達血漿峰濃度。本品的血漿蛋白結合率為99％，表觀分市容積為7.5L，腎功能中度或嚴重損害時，其分布容積增加，本品血漿半衰期為8～12小時。本品口服劑量的90％，以兩種可溶性葡萄糖苷酸結合物的形式自尿排出，總清除率為7.9ml/分。
【貯藏】密封保存。

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二氟尼柳片批準文號及生產廠家

二氟尼柳片國藥準字H199903490.25g浙江莎普愛思藥業股份有限公司

二氟尼柳片國藥準字H200311740.25g通化中盛藥業有限公司

二氟尼柳片國藥準字H200107470.25g鄭州泰豐制藥有限公司

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