酒石酸托特羅定片

酒石酸托特羅定片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：酒石酸托特羅定片
英文名稱：Tolterodine Tartrate Tablets
【成份】本品主要成分為（R）-N，N-二異丙基-3-（2-羥基-5-甲基苯基）-3-苯基丙胺L（+）-酒石酸鹽
【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。
【適應癥】
本品適用于因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。
【規格】（1）1mg；（2）2mg。
【用法用量】?
給志愿者的最大劑量是單劑給予L-酒石酸托特羅定12.8mg，其最嚴重的不良反應是調節失調和排尿困難。在此本品過量的事件中用洗胃和給予活性炭進行治療。
對癥狀的治療如下：
嚴重的中樞抗膽堿能作用（如幻覺，嚴重的興奮）用毒扁豆鹼治療。
抽搐或顯著的興奮用（benzodiazepines）安定類藥物治療。
呼吸功能不全：用人工呼吸進行治療。
心動過速：用β阻滯劑進行治療。
尿閉：用插導尿管進行治療。
散瞳：匹魯卡品滴眼或將病人置于暗室。
【不良反應】本品的副作用一般可以耐受，停藥后即可消失。
本品可引起輕、中度抗膽堿能作用，如口干、消化不良和淚液減少。
常見：自主神經系統：口干；
（>1/100）胃腸系統：消化不良、便秘、腹痛、脹氣、嘔吐；
全身性：頭痛；
眼：干眼病；
皮膚：皮膚干燥；
精神：思睡、神經質；
中樞神經系統：感覺異常。
不很常見：自主神經系統：調節失調；
（<1/100）全身性：胸痛。
少見全身性：過敏反應；
（1/1000）泌尿系統：尿閉；
中樞神經系統：精神混亂。
【禁忌】1．尿潴留、胃滯納、未經控制的窄角型青光眼患者禁用。
2．已證實對本品有過敏反應的患者禁用。
3．重癥肌無力患者、嚴重的潰瘍性結腸炎患者、中毒性巨結腸患者禁用。
【注意事項】1．服用本品可能引起視力模糊，用藥期間駕駛車輛、開動機器和進行危險作業者應當注意。
2．肝功能明顯低下的患者，每次劑量不得超過半片（1mg）。
3．腎功能低下的患者、自主性神經疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。
4．由于尿潴留的風險，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人；由于胃滯納的風險，也慎用于患胃腸道梗阻性疾病，如幽門狹窄的患者；
5．尚無兒童用藥經驗，不推薦兒童使用。
6．孕婦慎用本品，哺乳期間服用本品應停止哺乳。
【藥理毒理】?
與其它具抗膽堿作用的藥物合并給藥時可增強治療作用但也增強不良反應。反之毒蕈堿受體激動劑可降低本品的療效。
其它藥物因需細胞色素P450 2D6（CYP 2D6）或CYP3A4進行代謝或能抑制細胞色素活性，所以可能與本品發生藥代動力學上的相互作用。如與氟西汀（氟西汀是CYP2D6的強抑制劑，氟西汀被代謝成去甲基氟西汀是CYP3A4的抑制劑）合并給藥可輕度增加非結合型托特羅定及其5-羥甲基代謝產物量但這并不引起明顯臨床意義的相互作用。如要合并使用較強作用的CYP3A4抑制劑如大環素抗生素（紅霉素和克拉霉素）、抗真菌藥（酮康唑、咪康唑、依曲康唑）應十分謹慎。
臨床研究顯示本品與華法林或口服避孕藥（左炔諾孕酮/炔雌醇）合并給藥無相互作用。
臨床研究結果也未顯示本品抑制了CYP2D6、2C19、3A4或1A2的活性。
【貯藏】密閉，室溫保存。
【包裝】鋁塑包裝。
【有效期】暫定12個月。
【執行標準】本品主要成分為（R）-N，N-二異丙基-3-（2-羥基-5-甲基苯基）-3-苯基丙胺L（+）-酒石酸鹽

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酒石酸托特羅定片國藥準字H200006092mg成都迪康藥業股份有限公司代理

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