雙氯芬酸二乙胺

雙氯芬酸二乙胺使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：雙氯芬酸二乙胺
英文名稱：Diclofenac Diethylamine Emugel
漢語拼音：Shuanglüfensuan Eryi'an Ningjiao
【成份】本品主要成分是雙氯芬酸二乙胺
【性狀】本品為白色或淡黃色乳脂樣凝膠，味香。
【適應癥】
本品適用于緩解局部的疼痛及炎癥。局限性軟組織病，如腱鞘炎、肩-手綜合征和滑囊炎、關節周圍病變、四肢與脊柱的骨關節炎；肌腱、韌帶、肌肉和關節的創傷后炎癥，如扭傷、勞損和挫傷。
【規格】20g：0.2g(以雙氯芬酸鈉計)
【用法用量】外用根據患處大小使用本品適量涂布，并輕輕揉擦，一日3～4次。一日總量不超過15g（3/4支）。
【不良反應】局部使用本品而導致全身性反應的情況較少出現。若將其用于較大范圍的皮膚并長期應用，不能完全排除引起全身性反應的可能性。（1）局部反應：偶然出現過敏或非過敏性皮炎，如丘疹、皮膚發紅、水腫、瘙癢、小水皰、大水皰或鱗屑等。（2）全身性反應：個別病人會出現全身性皮疹、過敏性反應（如哮喘發作、血管神經性水腫）、光過敏反應等。
【禁忌】對本品及其成分（異丙醇、丙二醇）或其它非甾體抗炎藥過敏者禁用。
【注意事項】（l）本品只適用于完整的皮膚表面，忌用于破損皮膚或開放性創口。（2）由于局部應用也可全身吸收，故應嚴格按規定劑量使用，避免長期大面積使用。（3）本品僅供外用，禁止接觸眼睛和粘膜，切勿入口。（4）肝腎功能損害者慎用。（5）當藥品性狀發生改變時不要使用。（6）將本品放置于兒童不易接觸的地方，以免兒童誤用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因無妊娠期及哺乳期婦女的用藥經驗，故不推薦使用。
【兒童用藥】12歲以下慎用。
【藥物相互作用】未見本品與其它藥物相互作用的報告。
【藥理毒理】本品為外用非甾體抗炎藥，局部應用后其有效成分可以穿透皮膚達到炎癥區域，緩減急慢性炎癥反應，具有抗炎、鎮痛作用，其作用機制與抑制前列腺素的合成有關。
【藥代動力學】本品從局部皮膚少量吸收，吸收后血漿蛋白結合率達99%以上，血漿消除半衰期為1～2小時，雙氯芬酸及其代謝產物主要從尿中排泄。
【貯藏】密閉，陰涼處保存。

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雙氯芬酸二乙胺批準文號及生產廠家

雙氯芬酸二乙胺國藥準字H20000467----秦皇島紫竹藥業有限公司

雙氯芬酸二乙胺國藥準字H20030767----湖北科益藥業股份有限公司

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