乙酰水楊酸緩沖片

乙酰水楊酸緩沖片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：乙酰水楊酸緩沖片
英文名稱：Buffered Acetylsalicylic Acid Tablets（Buffaspirin
【成份】乙酰水楊酸
【性狀】白色片
【適應癥】
用于緩解輕度或中度疼痛，如頭痛、牙痛、神經痛、肌肉痛及月經痛；也用于感冒、流感等退熱。對風濕性關節炎、等有一定的鎮痛消腫作用。
【規格】 0.162g。
【用法用量】解熱鎮痛：每次2～3片（每片0.162g），每日3次。
抗風濕：每次4～5片（每片0.162g），每天3～4次，或遵醫囑。
兒童酌減。
【不良反應】不良反應與血藥濃度有關，血藥濃度愈高，不良反應愈明顯。
1.較常見的不良反應有：校憾裥摹⑴煌隆⑸細共坎皇駛蛺弁吹取?
2.較少見的不良反應有：胃腸道出血或潰瘍，皮膚過敏反應，支氣管痙攣性哮喘，可逆性肝腎功能損害。
3.過量或中毒表現：（1）輕度：即水楊酸反應（Salicylism），多見于風濕病用本品治療者。表現為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運動（多見于老年人）、視力障礙等。（2）重度：可出現血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂、呼吸困難、無名熱等；兒童患者精神及呼吸障礙更明顯；過量時實驗室檢查可有腦電圖異常，酸堿平衡改變（呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒），低血糖或高血糖，酮尿，低鈉血癥，低鉀血癥及蛋白尿。
【禁忌】患有活動性消化性潰瘍病，各系統有活動性出血，血友病，血小板減少癥的病人禁用。
【注意事項】 1.交叉過敏反應。對某一種水楊酸類藥物或非甾體類消炎藥過敏時也可能對另一種水楊酸類藥過敏。但是對本品過敏者不一定對非乙酰化的水楊酸類藥過敏。
2.易于通過胎盤。動物試驗在前3個月應用本品可致畸胎，如脊椎裂，頭顱裂，面部裂，腿部畸形，以及中樞神經系統、內臟和骨骼的發育不全。在人類也有報道應用后發生胎兒缺陷者。此外在妊娠期后期3個月長期大量應用使妊娠期延長，有增加過期產綜合征及產前出血的危險。在妊娠最后2周應用，可增加胎兒出血或新生兒出血的危險。在妊娠晚期長期用藥也有可能使胎兒動脈導管收縮或早期閉鎖，導致新生兒持續性肺動脈高壓及心力衰竭。曾有在妊娠晚期過量應用或濫用增加死胎或新生兒死亡的發生率（可能由于動脈導管閉鎖、產前出血或體重過低）的報道，但是應用一般治療劑量尚未發現上述副作用。
3.可在乳汁中排泄，哺乳期婦女口服650mg，5～8小時后乳汁中藥物濃度可達173～483μg/ml，故長期大劑量用藥時嬰兒有可能產生不良反應。
4.老年患者服用本品出現毒性反應。
5.小兒患者，尤其是有發熱及脫水者，易出現毒性反應。急性發熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒應用本品，可能與發生瑞氏綜合征（Reye＇s syndrome）有關，因而建議勿用。
6.對診斷的干擾：（1）長期每日用量超過2.4g時，硫酸酮尿糖試驗可出現假陽性，葡萄糖酶尿糖試驗可出現假陽性；（2）可干擾尿酮體試驗；（3）血清尿酸測定，當血藥濃度超過130μg/ml時，用比色法測定尿酸，可得假性高值，但用尿酸酶法不受影響；（4）尿5-羥吲哚醋酸（5-HI-AA）測定，用熒光法測定時可受本品干擾；（5）尿香草基杏仁酸（VMA）測定，取決于所用方可使出血時間延長4～7天，劑量小到40mg也會影響血小板功能達96小時，但是臨床上尚未見小劑量（<150mg）引起出血的報道；（6）肝功能試驗，包括谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶及血清堿性磷酸酶，當血藥濃度>250μg/ml時可有異常改變，劑量減少小時可恢復正常；（7）凝血酶原時間測定，大量應用，尤其是血藥濃度>300μg/ml時凝血酶原時間可延長；（8）血清膽固醇測定，用量每天超過5g時血清膽固醇可降低；（9）血鉀測定，可作用于腎小管，使鉀排泄增多，導致血鉀降低；（10）血清甲狀腺素（T4）及三碘甲狀腺素（T3）測定，當應用放射免疫法測定及應用大劑量本品時可得較低結果。
7.下列情況時應慎用：（1）有哮喘及其他過敏性反應時；（2）潰瘍病或腐蝕性胃炎；（3）葡萄糖6-磷酸脫氫酶缺陷者；（4）痛風（可影響其他排尿酸藥的作用，小劑量時可能引起尿酸滯留；（5）肝功能減退時可加重肝臟毒性反應，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現腎臟不良反應；（6）心功能不全或高血壓，大量可能引起心力衰竭或肺水腫。
8.長期大量用藥時應定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量測定。
【藥理毒理】乙酰水楊酸為最普通的解熱鎮痛藥。但對胃腸道的刺激作用影響本品的臨床應用。本制劑既可保證原藥的藥效作用又可減輕原藥的胃腸刺激副反應。動物實驗證明，本制劑與普通片的解熱鎮痛作用相同，急性毒性低于普通片，小鼠口服LD50為999mg/kg，而普通片為775mg/kg；對大鼠胃損傷作用在相同劑量下，約為普通片的50%，本制劑300mg/kg出現的致潰瘍分數低于普通片100mg/kg。人體生物利用度試驗證明本制劑具有口服吸收完全、迅速，生物利用度高的特點，本制劑324mg相當于普通片500mg，服藥者無胃腸道反應癥狀。
【貯藏】密封，在干燥處保存。
【包裝】玻璃瓶裝，每瓶40片；或鋁塑水泡眼包裝，每合二板 20片。
【有效期】暫定12個月。
【執行標準】乙酰水楊酸

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