生殖道衣原體感染是我國重點監測的一種疾病,已嚴重影響人民身體健康,特別是引起與生殖健康和圍產期不良結局相關的重要公共衛生問題。
日前,第十一屆全國性傳播疾病防治學術研討會暨首屆高水平醫院梅毒防治學術論壇在南京召開。從會上傳出的信息來看,生殖道衣原體感染和防治愈發受到重視,如近期上海就圍繞“關注衣原體,守‘滬’生殖健康”推出了一套相關措施。此前,上海市靜安區、廣東深圳、江蘇省宿遷市、浙江省紹興市等多地還開展了生殖道衣原體感染綜合防治試點。
生殖道衣原體感染綜合防治的關鍵之一是加強衣原體核酸檢測能力建設。在這個領域,憑借RNA領域的技術積累,仁度生物(688193)開發了國內首創的可實現無創尿液檢測的RNA檢測技術,并獲得國內外多份指南和專家共識推薦。未來,仁度生物有望在這一領域憑借獨特的產品,不斷深耕并提升市場份額,同時貢獻更多社會價值。
生殖道衣原體篩查愈受重視
生殖道衣原體感染已嚴重影響人民身體健康,特別是引起與生殖健康和圍產期不良結局相關的重要公共衛生問題,近年來國家對生殖道衣原體感染的重視程度在逐步提升。
10月25日-27日,第十一屆全國性傳播疾病防治學術研討會暨首屆高水平醫院梅毒防治學術論壇在南京召開。與會專家介紹了上海圍繞“關注衣原體,守‘滬’生殖健康”推出的一套相關措施。
比如,利用高校藝術資源的優勢,完成了衣原體感染防治科普視頻三部曲創作,以故事的形式詮釋主動加強生殖道衣原體感染篩查和治療的重要性;并在上海大學、上海戲劇學院、上海市商業學校等作為新生入學第一課。在主動篩查方面,衣原體篩查已被納入醫院重點科室的常規篩查,同時發揮社會組織優勢開展男男人群動員檢測,并且開展自我采樣、傳遞檢測模式探索。
據悉,生殖道沙眼衣原體(CT)感染是由沙眼衣原體感染泌尿生殖道所引起的一種可治愈性的生殖道感染。世界衛生組織估計,2016年全球新發感染病例為1.27億。CT感染后有高達70%的患者表現為無癥狀感染,如果沒有得到及時有效的治療可導致約30%女性感染者發生盆腔炎,并可導致異位妊娠、輸卵管性不孕癥,以及男性的附睪炎等。CT感染還可通過產道傳播引起新生兒肺炎和眼結膜炎。CT感染與宮頸癌發生亦相關,并可促進艾滋病等的感染和傳播。
為了有效控制生殖道沙眼衣原體感染,目前在一些發達國家(如英國、美國、澳大利亞、瑞典、丹麥、挪威等)已經推薦對性活躍的年輕成人,特別是育齡女性進行每年一次的生殖沙眼衣原體感染篩查。
我國也明確將CT感染列入重點防治的性傳播疾病,并于2017年首先在深圳市啟動中國衣原體綜合防治的試點工作,探索我國預防和控制CT感染的有效防治策略。
近年來,上海市靜安區、江蘇省宿遷市、浙江省紹興市等多地也陸續開展了生殖道衣原體感染綜合防治試點。在各地的生殖道衣原體先行試點經驗積累足夠后,有望出臺全國性的可推廣實施的綜合防治規劃或行動計劃。
仁度生物獨創技術助力精準檢測
生殖道病原體長期感染會帶來嚴重危害,但早期的治療比較簡單。開展生殖道感染性病原體精準檢測,不僅是診斷的依據,也是指導臨床合理選擇治療方案的基礎。因此,生殖道衣原體感染綜合防治的關鍵之一是加強衣原體核酸檢測能力建設,尤其是醫療機構對衣原體感染就地檢測的能力。
目前,臨床上對生殖道感染常用的診斷方法有培養法、形態學法、免疫學法,這些方法越來越多的不足展現了出來,尤其是靈敏度低,易漏檢;而核酸檢測方法的優點明顯,操作簡單、耗時短,準確率和特異度均較高。美國CDC、歐盟ECDC、WHO及國內最新的指南,目前均推薦核酸檢測為首選方法。
核酸檢測法分為DNA檢測(PCR法)和RNA檢測(SAT法)兩種。仁度生物是我國RNA分子診斷的先行者,以RNA實時熒光恒溫擴增檢測技術(SAT)為核心,構建起了成套的分子診斷核心技術體系。憑借RNA領域的技術積累,仁度生物在國內最早推出生殖道(沙眼衣原體、淋病奈瑟菌、解脲脲原體、生殖支原體)檢測領域以RNA為檢測靶標的核酸檢測試劑產品。
據介紹,仁度生物自主研發的4項生殖道病原體核酸檢測試劑盒,是同類產品中唯一以尿液為樣本的檢測試劑,只需要0.2 ml尿液即可實現篩查,從而實現生殖道感染的無創檢測。同時,其還可以精液、前列腺液為檢測樣本,檢測結果與尿液高度一致。
相對于DNA檢測法,仁度生物的RNA試劑靈敏度更高,并且由于RNA不穩定性,菌體死亡后很快降解,檢測RNA可避免假陽性發生,還適合用于判斷藥物治療是否有效;仁度生物還開發了隨到隨檢的全自動設備,并且報告速度快;因此,RNA檢測法患者接受度更高,臨床符合性更好。
據悉,目前該技術已錄入《非淋菌性尿道炎病原學診斷專家共識(2016)》《梅毒、淋病和生殖道沙眼衣原體感染診療指南(2020年)》《淋病診斷書(2019)》《生殖道支原體感染診治專家共識(2016)》,《中國沙眼衣原體泌尿生殖道感染臨床診療指南(2024)》等多份指南共識,是國內外指南和共識推薦的可靠方法。(CIS)