近日，上海盟科藥業股份有限公司（"盟科藥業"，688373.SH）的核心產品康替唑胺片在多個省市抗菌藥物臨床應用分級管理目錄中獲得認可，成功入選《京津冀醫療機構抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2024年版）》[1]、《廣東省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2024年版）》[2]、《江蘇省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2024年版）》[3]。
京津冀三地聯合發布的《京津冀醫療機構抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2024年版）》是全國首個由多省市聯合制定的抗菌藥物分級管理目錄。該目錄在三地衛生健康委員會的指導下，由藥學質控中心組織專家根據京津冀地區的抗菌藥物實際使用情況和細菌耐藥監測數據共同制定[1]，標志著全國各省市及醫療機構在抗菌藥物管理方面的協作邁出了關鍵一步。康替唑胺片憑借其良好的抗菌效果和安全性，成功入選該目錄的限制使用級。
在廣東省，康替唑胺片也取得了顯著進展。此前，該藥物被列入特殊使用級，經過最新評審，在2024年8月發布的《廣東省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2024年版）》中下調至限制使用級，這一調整不僅反映了康替唑胺片的安全性和有效性得到了更高認可，也為其在廣東省的臨床推廣創造了更加有利的條件。
此外，康替唑胺片還順利入選了《江蘇省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2024年版）》，同樣被列為限制使用級管理。這一成果進一步鞏固了康替唑胺片在全國抗菌藥物臨床應用中的重要地位。
康替唑胺片是一種創新型抗菌藥物，主要用于治療多重耐藥革蘭陽性菌引起的感染。自2021年6月在中國大陸上市以來，康替唑胺片憑借其較好的抗菌效果和安全性，已陸續被納入多個省市的抗菌藥物臨床應用分級管理目錄。目前，康替唑胺片還被納入了《上海市抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2024年版）》中的特殊使用級，可按限制使用級管理，并允許在門診使用[4]；此前，康替唑胺已納入《黑龍江省抗菌藥物臨床應用分級通知管理目錄（2023版）》[5]及《四川省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2022版）》中的限制使用級[6]。
此次被納入多省市抗菌藥物臨床應用分級管理目錄，不僅表明康替唑胺片在抗菌治療中的作用得到了行業專家的認可，同時也彰顯了盟科藥業在抗菌藥物領域的專業實力。
盟科藥業將繼續致力于推動抗菌藥物的科學管理和合理使用，不斷推進創新研發，為全球醫療事業的健康發展貢獻力量。
關于抗菌藥物臨床應用分級[7]
（一） 非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；
（二）限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；
（三） 特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：1.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；2.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價格昂貴的抗菌藥物。
關于康替唑胺
康替唑胺片（商品名：優喜泰?）是公司自主設計和開發的新一代噁唑烷酮類抗菌藥，可用于治療多重耐藥革蘭陽性菌引起的感染，于2021年6月1日通過國家藥品監督管理局優先審評審批程序批準上市，并于同年12月通過國家醫保談判納入2021年國家醫保目錄（乙類）。2023年康替唑胺片再次通過國家醫保評審，順利續約，納入2023年國家醫保目錄。
與此同時，公司持續推進康替唑胺前藥注射劑型MRX-4的臨床試驗，MRX-4在體內轉化為康替唑胺發揮療效，極大拓展了臨床使用場景，預期獲批上市后可以為重癥患者和不適宜口服給藥的患者提供更多用藥上的便利。
來源：
[1]關于印發《京津冀醫療機構抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2024年版）》的通知.北京市衛生健康委員會，天津市衛生健康委員會，河北省衛生健康委員會.https://wjw.beijing.gov.cn/zwgk_20040/cgxx/202408/t20240821_3779280.html
[2]關于印發《廣東省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2024年版）》的通知.廣東省藥事管理與藥物治療學委員會.https://www.gy120.net/dangshow.asp?articleid=7695
[3]關于印發《江蘇省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2024年版）》的通知（蘇衛辦醫政〔2024〕15號）.江蘇省衛生健康委辦公室.http://wjw.jiangsu.gov.cn/art/2024/8/27/art_7316_11334844.html
[4]關于印發上海市抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2024年版）的通知.上海市衛生健康委員會.https://wsjkw.sh.gov.cn/yzgl4/20240619/04d410110f424001b9e4b7b5c1e53386.html
[5] 關于印發黑龍江省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2023年版）的通知.黑龍江省衛生健康委員會.https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NDI1MzE4NQ==&mid=2454397321&idx=1&sn=646040c7780cdd1321793fdb7ad9d563&chksm=89c15ed4f7b7caafe3062d268d33221ad54f7cbc7a23b0cd4a2da77d8a96a0f10c8f06a8e9b4&from=industrynews&version=4.1.6.6017&platform=win&nwr_flag=1#wechat_redirect
[6]關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作的通知[川衛辦醫政便函（2022）69號].四川省衛生健康委員會.http://wsjkw.sc.gov.cn/scwsjkw/zcwj11/2022/4/7/658604d28b1f406ebb2702ad54bc7941.shtml
[7]《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛生部令第84號).中華人民共和國衛生部.https://www.gov.cn/zhengce/2012-05/08/content_2603456.htm
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