為藥品包裝“健身”開處方

提倡簡易節約型包裝，不僅是降低藥品成本、造福患者健康的有效途徑，也是社會責任型行業、環境友好型企業的發展方向，是保持經濟可持續發展和創建節約型社會的內在需要。因此，藥品包裝監管既要“瘦身”，也要“健身”，歸根結底貴在滿足“以患者為中心”的健康需求，實現醫藥、醫療、醫保運行質量的持續提高。

標本兼治良方

2023年12月29日，國家衛健委、市場監管總局等5部門聯合下發《節約藥品資源遏制藥品浪費的實施方案》（以下簡稱“方案”），旨在節約藥品資源，遏制藥品浪費，進一步提高合理用藥水平，保護生態環境，保障人民群眾健康。

方案中，“治理藥品包裝浪費問題、推行藥品適宜包裝”首當其沖，明確提出了“針對住院患者采購大包裝藥品”與“引導企業按照療程生產適宜包裝的藥品”的指導意見，為制藥行業的藥品包裝“健身”治理開出了一劑“標本兼治”的新處方。

一是引導生產企業關注并滿足大包裝藥品臨床合理需求，鼓勵醫療機構使用藥品大包裝，便于醫療機構開展藥品分劑量工作、向住院患者提供單劑量或日劑量調配藥品。

二是引導生產企業按照科學、合理、必要的原則，根據藥品使用療程和臨床需求，合理確定大包裝或小包裝規格。既要避免過度包裝、減少浪費，又要嚴格把關、保障藥品質量，防止因變換包裝而產生藥品質量風險。

政策日趨完善

2022年9月8日，國務院辦公廳印發了《關于進一步加強商品過度包裝治理的通知》，針對消費新業態快速發展出現的商品過度包裝“卷土重來”的現象，明確了“強化商品過度包裝全鏈條治理”的意見，提出了“防范商品生產環節過度包裝”，要求“引導醫療機構針對門診、住院、慢性病等不同場景和類型提出藥品包裝規格需求。引導藥品生產者優化藥品包裝規格。”

2023年9月1日起，國家市場監管總局發布的《限制商品過度包裝要求 食品和化妝品》（GB 23350-2021）國家標準正式實施，嚴格規定了包裝層數、包裝空隙率和包裝成本三大指標。一是減少包裝層數，除初始包裝外，商品包裝層數不得多于3層；二是壓縮包裝空隙，商品包裝空隙率不得大于55%；三是降低包裝成本，除初始包裝成本外，商品包裝成本不得超過商品銷售價格的15%。

此次方案則從全生命周期為遏制藥品浪費作出明確指引。關于藥品包裝“健身”的政策日趨完善。

詮釋包裝價值

一個有社會責任意識和健康服務“良心”的制藥企業不會在包裝上多“動腦筋”，而是會把精力更多放在藥品的成本降低、工藝優化、質量提升等技改方面。減少浪費從一小片藥品開始，莫讓藥品過度包裝成本轉嫁堂而皇之。合理用藥強調“安全、有效、經濟、適當”,制藥企業致力于研發、生產、供應的簡化（Predigest）、放心（Assuring）、方便（Convenient）和友好（Kind）的藥品包裝，正是對包裝（PACK）價值的最佳詮釋。

隨著醫院信息科技的發展，國內許多大中型醫院越來越多地應用自動擺藥機，對大規格瓶裝（500~1000粒）的各類口服常規用藥需求日益增多。據悉，英國對商品過度包裝予以限制，超出標準者處罰。推廣簡化大包裝和安全適宜包裝應用，不僅要從宣傳引導上鼓勵，還要從配套政策上激勵醫療機構和患者理性使用，支持制藥企業科學改進包裝。一是鼓勵常規用藥使用大包裝規格；二是逐步清理市場上存在的不合理的過度包裝規格；三是支持研發有利于患者的簡化包裝、安全包裝、綠色包裝。

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