近日,深圳開立生物醫療科技股份有限公司中心實驗室(以下簡稱開立醫療中心實驗室)通過中國合格評定國家認可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,以下簡稱CNAS)的評審,并獲得CNAS實驗室認可證書,躋身國家認可實驗室行列。
這是繼國家規劃布局內重點軟件企業、國家級高新技術企業、國家企業技術中心認定后,開立醫療獲得的又一國家級認定,標志著開立醫療中心實驗室具備相應國家及國際認可的檢測能力。這一國家級認證將加速開立醫療的全球化布局,進一步強化產品質量和權威影響力。
CNAS認證證書
開立醫療中心實驗室位于深圳開立醫療大廈,由內窺產品實驗室、超聲產品實驗室、智能醫學影像實驗室等多個專業實驗室組成,承擔醫療器械研發測試和產品質量監測任務,對產品的可靠性、準確性和合規性進行驗證和確認,檢測精度和廣度已達到國內乃至國際頂尖水平。
開立醫療中心實驗室
開立醫療自成立以來,一直致力于高品質醫療設備的自主研發和制造,重視能力提升與質量管理,質量意識、效率意識、合規意識已融匯于每一位員工心中。中心實驗室的投入使用,不斷助力產品迭代升級,確保每一產品的研發、生產流程均符合規范化、標準化的要求,以確保臨床使用的精準化和高效性。
開立醫療中心實驗室——可靠性實驗室
此次獲得CNAS認可是對開立醫療長期以來精進創新、忠于匠心匠造的肯定。未來,開立醫療將秉承專業專精、善鑄不拔的態度,努力提升質量管理水平和核心競爭力,打造堅實的產品研發技術"護城河",為醫生和患者群體提供更優質的醫療產品和服務,引領行業標準,賦能醫療器械行業高質量發展,為生命創造更多可能。
延伸閱讀:CNAS是由國家認證認可監督管理委員會批準成立并授權的國家認可機構,統一實施對認證機構、實驗室和檢測機構等相關機構認可工作。CNAS認可評審周期長、質量認可嚴苛,須滿足多條件、全方位的評審要求。獲得CNAS資質認可的檢測機構出具的檢測報告,在全球上百個國家和地區互信認可,具備重要的國內、國際影響力。