關于取消貴州圣濟堂制藥有限公司格列美脲片中選資格并將該企業列入違規名單的公告

第二批國家組織藥品集中采購中選結果已于2020年4月在各地啟動實施。近期，藥品監管部門在飛行檢查中發現，第二批國家組織藥品集中采購中選產品貴州圣濟堂制藥有限公司生產的格列美脲片不符合藥品生產質量管理規范。2022年1月28日，貴州省藥品監督管理局發布公開信息，依法暫停該企業格列美脲片生產、銷售，并進一步調查處理。

按照《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》（國辦發〔2021〕2號）精神，經國家組織藥品聯合采購辦公室相關成員集體審議，該企業違背在申報材料中作出的承諾，違反《全國藥品集中采購文件（GY-YD2019-2）》有關條款，聯合采購辦公室決定取消貴州圣濟堂制藥有限公司格列美脲片中選資格，同時將貴州圣濟堂制藥有限公司列入“違規名單”，暫停該企業自2022年1月29日至2023年7月28日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

聯合采購辦公室將按《全國藥品集中采購文件（GY-YD2019-2）》相關條款啟動格列美脲片替補程序，由具備資質的其他中選企業供應貴州圣濟堂制藥有限公司原供應省份，確保相關地區的藥品供應。具體結果另行公布。

特此公告。

         國家組織藥品聯合采購辦公室

2022年1月29日http://yjj.guizhou.gov.cn/gsgg/ypsctg/202201/t20220128_72444745.html

貴州省藥品監督管理局2021年藥品生產監督檢查結果通報

2021年5月至12月，按照《藥品生產監督管理辦法》等法規規定，貴州省藥品監督管理局對轄區內藥品生產企業、藥包材（藥用輔料）生產企業開展常規檢查和飛行檢查，現將檢查結果通報，詳情見附件。

附件.docx

貴州省藥品監督管理局

2022年1月28日


原文鏈接：
http://www.smpaa.cn/gjsdcg/2022/01/29/10575.shtml
http://yjj.guizhou.gov.cn/gsgg/ypsctg/202201/t20220128_72444745.html