甲硝唑栓

【成 份】 本品主要成份為甲硝唑，其化學名稱為：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
其結構式：
分子式：C6H9N3O3
分子量：171.16
【性 狀】 本品為乳白色至淡黃色脂溶性栓。
【適 用 癥】 用于治療陰道毛滴蟲病。
【規 格】 0.5g
【用法用量】 陰道給藥,一次1粒，每晚一次，連用7～10天，應同時服用甲硝唑片劑，每次0.2g，每日四次，連服七天。
【不良反應】 尚不明確。
【禁 忌】 尚不明確。
【注意事項】 （1）對診斷的干擾：本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。
（2）原有肝臟疾患者劑量應減少。出現運動失調或其他中樞神經系統癥狀時應停藥。 重復一個療程之前，應做白細胞計數。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。
（3）本品可抑制酒精代謝，用藥期間應戒酒，飲酒后可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女禁用。
【老年用藥】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【相互作用】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】 1.藥理作用：本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲氧化還原反
應，使原蟲氮鏈發生斷裂。體外試驗證明，藥物濃度為1～2mg/L時，溶組織阿米巴
于6～20小時即可發生形態改變，24小時內全部被殺滅，濃度為0.2mg/L，72小時
內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用，其機理未明。甲硝唑對
缺氧情況下生長的細胞和厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時生成的代謝
物，也具有抗厭氧菌作用，抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細菌的生長、
繁殖，最終致細菌死亡。
2.毒理研究：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥代動力學】 直腸給藥后能迅速而完全地吸收，蛋白結合率＜5%，吸收后廣泛分
布于各組織和體液中，且能通過血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤、
膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道，藥物在胎盤、乳汁、
膽汁的濃度與血漿相似。健康人腦脊液中藥濃度為同期藥濃度的43%。肛栓0.5g及
1g直腸給藥后8～10小時，血藥峰值分別為5.1及7.3mg/L。T1/2為7～7.8小時。本品
經腎排出60～80%，約20%的原形藥從尿中排出，其余以代謝產物（25%為葡萄糖醛
酸結合物。14%為其他代謝結合物）形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。
【貯 藏】 遮光，密封，在30℃以下保存。
【包 裝】 藥用PVC/PE硬片，10粒／盒。
【有 效 期】 24個月
【執行標準】 《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】 國藥準字H51023193
【生產企業】 企業名稱：成都第一藥業有限公司
生產地址：四川省成都市新都區大豐1號
郵政編碼：610504
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