大會背景
目前，我國的生物醫(yī)藥正處于高速發(fā)展及變革階段，國家出臺眾多的政策引導及促進醫(yī)藥產業(yè)水平的提升,更多創(chuàng)新型藥物進入臨床和上市申報階段，CMC是藥品申報重要的組成部分，企業(yè)在準備和撰寫CMC過程不可避免涉及眾多問題，如果不能熟悉掌握生物藥品本身的特點，將會影響藥品的申報及上市。
BioCMC已成功舉辦七屆，致力于促進生物醫(yī)藥企業(yè)、全球領先生物制藥公司技術交流及合作，大會分設6大論壇涵蓋抗體蛋白藥物(單抗、雙抗/多抗、ADC、重組/融合蛋白)、細胞治療、基因治療和mRNA,圍繞生物藥制備上游關鍵技術、下游純化、工藝放大/優(yōu)化/變更/驗證、生產、制劑與分析、質量、法規(guī)等展開交流，關注當下難點熱點、追蹤最新技術。
大會信息
會議名稱丨第八屆百世生物藥技術創(chuàng)新大會
主辦單位丨百世傳媒
支持單位丨百世藥學院、藥方舟
指導單位丨國家生物藥技術創(chuàng)新中心、蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園
舉辦時間丨2024年9月12-13日
舉辦地點丨中國蘇州香格里拉大酒店（江蘇省蘇州市虎丘區(qū)塔園路168號）
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BioCMC 2024 大會框架
BioCMC 2024
贊 助 商
BioCMC2024
演 講 嘉 賓
BioCMC 2024
日 程 安 排
主論壇
9月12日 （周四）
08:50 主辦方致歡迎詞
09:00 生物制品工藝全周期的管理（擬）
康云，首席運營官，金賽藥業(yè)
09:40 數字化轉型的實踐案例與經驗分享
劉洵，總經理，泰楚集團
10:20 茶歇交流時間
10:50 創(chuàng)新藥商業(yè)化生產運行的挑戰(zhàn)和規(guī)劃
楊曉明，首席制造官，榮昌生物
11:25 抗體藥物體外熱原測定方法的研究
陳鋼，首席專家，上海市食品藥品檢驗研究院
12:00 午餐交流時間
分論壇1 上游峰會
9月12日 （周四）
大會主席：譚文松，教授/創(chuàng)始人、董事長，華東理工大學/上海倍諳基生物科技有限公司
13:30 高效的抗體克隆篩選技術
林小花，高級總監(jiān)兼助理總經理，上海津曼特生物科技有限公司
14:15 蛋白藥物穩(wěn)定的細胞株構建與評估
李松，研發(fā)副總裁兼執(zhí)行董事，宜明昂科
14:45 陣列式毛細管蛋白電泳在生物藥中的應用
孫博韜，應用工程師，Agilent
15:15 加速雙特異性抗體開發(fā)的CHO 細胞定點插入技術平臺
楊元生，生物處理科技研究院細胞株構建研究組組長，新加坡科技研究局
15:45 茶歇交流時間
16:15 AI賦能細胞培養(yǎng)工藝及無血清培養(yǎng)基優(yōu)化升級
譚文松，教授/創(chuàng)始人、董事長，華東理工大學/上海倍諳基生物科技有限公司
16:45 基于無血清培養(yǎng)基升級迭代的抗體生產工藝平臺
劉國慶，細胞工程與工藝開發(fā)高級總監(jiān)，復宏漢霖生物技術股份有限公司
17:15 圓桌討論：抗體類藥物研發(fā)效率與生產性能的提升探討
18:00 第一天大會結束
9月13日 （周五）
09:00 抗體藥物糖基化的影響和調控
沈瀟，創(chuàng)始人、CEO，漢騰生物
09:30 細胞培養(yǎng)過程對糖蛋白藥物糖基化和電荷異構體的影響和調控
唐德芳，研發(fā)總監(jiān)，景澤生物醫(yī)藥股份有限公司
10:00 抗體上游工藝的技術創(chuàng)新與優(yōu)化 （擬）
陳建新，CEO，臻格生物
10:30 茶歇交流時間
11:00 生物反應器縮小模型的建立與驗證
潘洪輝，首席執(zhí)行官，康晟生物
11:30 生物醫(yī)藥供應鏈國產化的優(yōu)勢打造
趙曉劍，董事長兼CEO，蘇州百因諾生物科技有限公司
12:00 午餐交流時間
13:30 一次性技術在上游生產中運用優(yōu)勢及風險防控策略
代虎，質量負責人/質量受權人，江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司
14:00 生物藥生產工藝開發(fā)策略
潘志衛(wèi)，CMC副總裁，東曜藥業(yè)
14:30 茶歇交流時間
15:00 ADC藥物偶聯(lián)工藝開發(fā)
15:30 圓桌討論：抗體類藥物上游技術的未來展望
16:15 第二天大會結束
分論壇2 下游峰會
9月12日 （周四）
大會主席：大會主席：康云，首席運營官，金賽藥業(yè)
13:30 基于PDA TR60-3的生物制品原液工藝開發(fā)和PPQ
黃慶，總經理助理，正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥有限公司
14:15 下游工藝開發(fā)高通量技術平臺及其應用
季宇，生物制藥下游工藝開發(fā)高級總監(jiān)，百濟神州（蘇州）生物科技有限公司
14:45 生物藥工廠建設之SCADA系統(tǒng)選型與技術考量
15:15 抗體藥物副產物的去除策略
張彥豐，共同創(chuàng)始人、總裁，AlaMab Therapeutics Inc.
15:45 茶歇交流時間
16:15 宿主細胞殘留蛋白的檢測與質譜技術的應用
王逸倫，CMC 高級總監(jiān)，Affamed Therapeutics
16:45 新型分離技術與設備在生物制藥分領域的應用
萬俊芬，分離純化團隊負責人，華東理工大學生物工程學院◎ 17:15 圓桌討論：高效分離純化技術的創(chuàng)新與應用
18:00 第一天大會結束
9月13日 （周五）
09:00 ADC放大生產
孫博智，VP，煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥有限公司
09:30 ADC藥物的CMC考量
趙民，副總裁，英諾湖醫(yī)藥
10:00 革命性的偶聯(lián)技術應用于ADC藥物的CMC開發(fā)和GMP生產
時麗麗，研發(fā)副總，啟德醫(yī)藥科技有限公司
10:30 茶歇交流時間
11:00 生物制藥企業(yè)，對CMC數據管理的智能化
李樹德，首席制造官，華潤生物
11:30 智能化技術在大分子CMC開發(fā)過程中的應用
方言，CMC高級總監(jiān)，齊魯制藥
12:00 午餐交流時間
13:30 臨床階段和上市后工藝變更和可比性研究
游明翰，CMC VP，香港中國抗體制藥有限公司
14:00 抗體藥物下游連續(xù)生產工藝
14:30 茶歇交流時間
15:00 人造血，急性心梗腦梗急救藥的研發(fā)、生產工藝開發(fā)與產業(yè)化
王子元，董事長、首席科學家，湖景（蘇州）生物制藥有限公司
15:30 圓桌討論：生產工藝優(yōu)化與成本控制
16:15 第二天大會結束
分論壇3 制劑與分析
9月12日 （周四）
大會主席：史力，董事長，怡道生物科技（蘇州）有限公司
大會主席：劉翠華，高級副總裁，百奧泰生物
13:30 生物大分子高濃度制劑開發(fā)考量
林軍，副總裁，澳斯康生物
14:15 古詩詞的瑰麗畫卷中，領略Aura開啟生物制品顆粒分析的新篇章
黃露，中國區(qū)負責人，Halo labs
14:45 重組蛋白藥物凍于工藝開發(fā)策略
王曉山，副總裁，元本（珠海橫琴）生物科技有限公司
15:15 ADCs制劑的快篩策略
朱文通，應用科學家，Unchained Labs
15:45 茶歇交流時間
16:15 Flexible Thermal Stability Screening for Biopharmaceutical Formulations
Dr Tim Flanagan，CEO，Applied Photophysics Ltd
16:45 高濃度皮下制劑發(fā)展趨勢
方源，產品開發(fā)部副總監(jiān)，復宏漢霖
17:15 新型微針藥物與細胞遞送高端制劑的研發(fā)及應用
常皓，研究員，中國科學院杭州醫(yī)學研究所
18:00 第一天大會結束
9月13日 （周五）
09:00 高異質性及高聚合度蛋白藥物的多層次結構分析
王冠博，研究員，北京大學
09:30 整合結構質譜技術在蛋白復合物結構、動態(tài)、互作機制研究中的應用
李惠琳，教授，中山大學
10:00 多種分離技術與高分辨質譜聯(lián)用進行ADC表征的最新進展
張曉夕，應用經理，賽默飛世爾科技（中國）有限公司
10:30 茶歇交流時間
11:00 生物制劑的CCS與無菌質量管理
趙高峰，質量總監(jiān)，北京志道生物科技有限公司
11:30 蛋白類生物藥穩(wěn)定化研究若干進展
方偉杰，教授，浙江大學
12:00 午餐交流時間
13:30 生物藥械組合產品的開發(fā)與監(jiān)管的探討
陳全民，制劑產品開發(fā)與臨床生產副總裁，藥明生物
14:00 藥物包材對產品質量的影響
吳昊，副教授，沈陽藥科大學
14:30 茶歇交流時間
15:00 生物藥物中藥用輔料聚山梨酯80降解途徑研究
王喆，副研究員，中國醫(yī)學科學院藥物研究所
15:30 圓桌討論：生物藥新型制劑技術的研究與發(fā)展
16:15 第二天大會結束
分論壇4 細胞治療
9月12日 （周四）
大會主席：James Wang，CTO，合源生物
13:30 通用性CAR-T細胞治療的CMC要點
Wenzhong Guo，副院長、產業(yè)平臺CTO，北京大學寧波海洋藥物研究院
14:15 CAR-T密閉化生產余與質量管理（擬）
余宙，總經理，上海優(yōu)卡迪生物醫(yī)藥科技有限公司
14:45 基因編輯細胞治療產品的脫靶分析策略
譚炳合，CMC副總裁，邦耀生物
15:15 基于產能需求下的TCR-T細胞產品生產工藝設計
15:45 茶歇交流時間
16:15 自體細胞治療產品設計和工藝開發(fā)策略
王江華，聯(lián)合創(chuàng)始人&首席科學官，北京可瑞生物科技有限公司
16:45 TIL細胞治療產品工藝開發(fā)難點及策略
何周，工藝開發(fā)高級總監(jiān)，上海君賽生物科技有限公司
17:15 圓桌討論：細胞治療工藝的創(chuàng)新與發(fā)展
18:00 第一天大會結束
9月13日 （周五）
09:00 細胞治療產品可比性研究
Joy ZHOU，VP, CMC Head，MiNK/Agenus
09:30 外周血來源NK/CAR-NK細胞藥物工藝開發(fā)
楊月峰，CEO/CSO，北京景達生物科技有限公司
10:00 干細胞殘留檢測方法比較及監(jiān)管要求
吳軍峰，CMC sVP，躍賽生物
10:30 茶歇交流時間
11:00 iPSC來源細胞藥物CMC工藝開發(fā)策略
張穎，聯(lián)合創(chuàng)始人&CTO，中盛溯源生物科技有限公司
11:30 iPSC衍生細胞藥物申報監(jiān)管要求與要點分析
范靖，創(chuàng)始人&CEO，浙江霍德生物工程有限公司
12:00 午餐交流時間
13:30 γδT細胞產品體外擴增培養(yǎng)工藝研究
楊林，創(chuàng)始人/董事長/CEO，博生吉醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司
14:00 DNT細胞治療產品生產工藝開發(fā)
14:30 茶歇交流時間
15:00 CAR巨噬創(chuàng)新型腫瘤細胞免疫治療項目
寧蓬勃，董事長，陜西巨世康濟生物科技有限公司
15:30 圓桌討論：細胞治療產品商業(yè)化與產業(yè)化的發(fā)展與挑戰(zhàn)
16:15 第二天大會結束
分論壇5 基因治療
9月12日 （周四）
大會主席：譚青喬，CTO，鼎新基因
13:30 基因治療腺相關病毒制備的工藝開發(fā)策略
辛鑫，工藝開發(fā)與生產高級總監(jiān)，嘉因生物
14:15 AAV基因治療產品質量控制中下一代測序的應用
李愛群，質量控制部總監(jiān)，方拓生物科技(蘇州)有限公司
14:45 AAV基因載體生產應用的幾大難關
張春，創(chuàng)始人、董事長，蘇州吉萬基因科技有限公司
15:15 基因治療藥物商業(yè)化之路-大規(guī)模AAV藥物生產的挑戰(zhàn)和突破
何曉斌，CEO，勁帆醫(yī)藥
15:45 茶歇交流時間
16:15 AAV基因治療商業(yè)化挑戰(zhàn)與機會
譚青喬，CTO，鼎新基因
16:45 AAV基因治療產品商業(yè)化開發(fā)的要點與挑戰(zhàn)
羅光佐，創(chuàng)始人、CSO，南京貝思奧生物科技有限公司
17:15 圓桌討論：AAV基因治療的技術創(chuàng)新與工藝升級
主持人：張旻，工藝開發(fā)副總裁，紐福斯生物科技有限公司
18:00 第一天大會結束
9月13日 （周五）
09:00 rAAV載體的選擇、設計、制備以及用于基因治療的原則
劉勇，首席科學家、董事長，深圳益世康寧生物醫(yī)學發(fā)展有限公司
09:30 rAAV基因治療產品IND和商業(yè)化生產的質控難點
伊靜，QC總監(jiān)，北京中因科技有限公司
10:00 基因治療藥物rAAV IND申報-質量控制及研究要點
王輝，分析與質量控制高級總監(jiān)，杭州行誠生物科技有限公司
10:30 茶歇交流時間
11:00 基因編輯的脫靶質量研究及AccuBase堿基編輯
徐天宏，CEO，貝斯昂科生物
11:30 基因編輯藥物工藝開發(fā)及優(yōu)化策略
黃新宇，COO，益杰立科
12:00 午餐交流時間
13:30 遺傳性貧血的基因治療
程謨斌，醫(yī)學部副總裁，中吉智藥（南京）生物技術有限公司
14:00 裸質?；蛑委熕幬锏拈_發(fā)
聶李亞，常務副總裁/聯(lián)合創(chuàng)始人，北京諾思蘭德生物技術股份有限公司
14:30 茶歇交流時間
15:00 新型治療病毒安全合規(guī)實踐及考量
賀魏，COO，博瑞策生物技術（上海）有限公司
15:30 圓桌討論：基因治療產品載體的選擇與優(yōu)化策略
16:15 第二天大會結束
分論壇6 mRNA藥物
9月12日 （周四）
大會主席：熊長云，董事長，寧波君健生物科技有限公司
13:30 mRNA IRES的人工智能生成與結構探索
馬步勇，教授，上海交通大學藥學院
14:15 AI助力mRNA疫苗設計與生產工藝的提升
楊海濤，創(chuàng)始人，瑞羿奧納（深圳）生物醫(yī)藥有限公司
14:45 mRNA工藝開發(fā)平臺建設
翁樑，總監(jiān)，深圳深信生物科技有限公司
15:15 從mRNA疫苗到mRNA藥物：CMC開發(fā)的差異化和關鍵要點
方子輝，RNA卓越中心負責人，健新原力
15:45 茶歇交流時間
16:15 mRNA 藥CMC挑戰(zhàn)及技術發(fā)展趨勢
楊建國，CEO，深圳近鄰生物
16:45 mRNA疫苗IND申報中CMC的挑戰(zhàn)
張衛(wèi)國，管線與技術研發(fā)VP，仁景（蘇州）生物技術有限公司
17:15 駕馭“mRNA 2.0”理念、突破行業(yè)困境
張育堅，CEO，蘇州貝倫生物科技有限公司
18:00 第一天大會結束
9月13日 （周五）
09:00 熒光標記mRNA的快速制備以及在遞送系統(tǒng)篩選中的應用
張健存，董事長/總經理，廣州市恒諾康醫(yī)藥科技有限公司
09:30 mRNA靶向遞送技術的CMC及IND申報案例分享
向晟楠，副總經理，星銳醫(yī)藥（蘇州）有限公司
10:00 mRNA疫苗遞送系統(tǒng)LNP的工藝開發(fā)策略
熊長云，董事長，寧波君健生物科技有限公司
10:30 茶歇交流時間
11:00 mRNA-LNP制劑開發(fā)-關鍵設計與思考
蔣艷博，CMC副總裁，嘉譯生物醫(yī)藥（杭州）有限公司
11:30 基于人工智能模型（TransLNP）的脂質納米分子遞送系統(tǒng)研究探討
劉立莊，主任，中國科學院上海高等研究院
12:00 午餐交流時間
13:30 mRNA藥物在個體化腫瘤疫苗領域的前景
陳樞青，教授，浙江大學藥學院
14:00 mRNA藥物上游工藝開發(fā)與挑戰(zhàn)
陳次馨，上游工藝開發(fā)副總監(jiān)，杭州云心質力生物科技有限公司
14:30 茶歇交流時間
15:00 mRNA和LNP生產在歐美法規(guī)背景下的考量
Clemens，資深總監(jiān)，Lonza
15:30 圓桌討論：mRNA遞送技術的創(chuàng)新與生產工藝的挑戰(zhàn)
16:15 第二天大會結束
BioCMC 2024
參 會 群 體
◆ 生物制藥研究和生產企業(yè)、研發(fā)、工藝、生產、質量及法規(guī)
◆ 儀器設備耗材企業(yè)：研發(fā)、產品及市場
◆ 第三方服務
◆ 檢測機構：質量、分析及法規(guī)
◆ 科研院校
◆ 其他：審評機構、投資、產業(yè)園區(qū)
BioCMC 2024
大 會 亮 點
BioCMC 2024
合 作 媒 體
聯(lián)系我們
百世傳媒2013年起步于制藥行業(yè)，立足感恩全力為用戶滿意深耕11年，專注于構建醫(yī)藥行業(yè)各細分領域專業(yè)技術論壇和峰會，促進行業(yè)經驗、技術與人才交流，助力醫(yī)藥用戶與合作伙伴從優(yōu)秀走向卓越，攜手建構中國醫(yī)藥影響力。
11年來百世傳媒全力以赴為用戶創(chuàng)造價值，已建構有口皆碑的品牌傳媒服務: 十年經典峰會｜CIS Asia化藥峰會、生物藥CMC峰會｜BioCMC、百世藥學院、百世藥方舟、品牌研究院等。
百世傳媒作為專業(yè)影響力的建構者，我們的品牌傳播服務和質量在制藥行業(yè)內有口碑，讓合作伙伴信賴，我們秉承為健康鋪路 讓生命綻放的使命，致力于成為助力醫(yī)藥創(chuàng)新的最好媒介—讓生命健康豐盈。
商務合作
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