CIS-Asia2023|第十五屆化學制藥國際峰會-亞洲

名稱：CIS-Asia2023|第十五屆化學制藥國際峰會-亞洲
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media
支持單位丨百世藥學院、藥方舟
舉辦時間丨2023年11月16-17日
舉辦地點丨中國 · 成都雅居樂豪生大酒店
合作媒體丨藥源網、制藥在線、中國生物器材網、生物探索、動脈網、肽度TIMEDOO、化工儀器網、會會藥咖、insight數據庫、杉樹園、分析測試百科網、儀器信息網、藥渡、藥物遞送、CBG資訊、美國化工網

邀 請 函 Invitation
CIS-Asia2023|第十五屆化學制藥國際峰會-亞洲，聚焦化學創(chuàng)新藥，改良新藥和仿制藥研發(fā)。峰會連續(xù)2天，9個論壇同時進行，將邀請120余位國際國內大咖菁英，共同探討化學創(chuàng)新藥的研發(fā)技術和趨勢，改良型新藥領域最新突破，新形勢下仿制藥開發(fā)及競爭壁壘分析，分享最新成果和經驗，以及藥物研發(fā)技術細節(jié)，助力醫(yī)藥研發(fā)。

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11月成都，化藥盛會，敬請期待！
大 會 框 架  

全體大會                                                                                              
分論壇一 新藥發(fā)現與設計                                                                 
分論壇二 新藥原料藥開發(fā)                                                                  
分論壇三 新藥制劑與分析                                                                     
分論壇九 新藥臨床與法規(guī)                                                                   
分論壇五 505b2&高端制劑研發(fā)                                                          
分論壇六 復雜注射劑開發(fā)                                                                          
分論壇七 透皮制劑開發(fā)                                                                        
分論壇八 仿制藥制劑法規(guī)與臨床                                                                
分論壇四 仿制藥分析與質量                                                                             
   大 會 亮 點   

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  CIS2023 第十五屆贊助商

  CIS2023 第十五屆

  CIS2023 第十五屆峰會議程
全體大會
11月16日（周四）
08:50 大會主持人致開幕詞
09:00 全球醫(yī)藥市場現狀分析及發(fā)展方向
俞雄，名譽主任委員,中國藥學會制藥工程專業(yè)委員會
09:40 化學創(chuàng)新藥物研發(fā)的現狀與展望
徐增軍，創(chuàng)始人，艾斯拓康生物
10:20 茶歇與交流時間
10:50 怎么挖掘和開發(fā)出具有差異性的創(chuàng)新藥
11:30 改良型新藥研發(fā)現狀、趨勢和展望
孫志剛，SVP，綠葉制藥
12:10 嘉賓合照
12:15 午餐交流時間

分論壇一 
新藥發(fā)現與設計

11月16日（周四）
13:30 新藥研發(fā)如何去做好立項
黨群，總裁，真實生物
14:10 新藥研發(fā)的靶點從何而來？
葉軍民，首席科學官，上海愛科百發(fā)生物
14:50 自動化智能化加速藥物研發(fā)的實踐分享
張浩，化學服務副總裁，晶泰科技
15:30 茶歇與交流時間
16:00 小分子抗腫瘤藥物發(fā)現: 從靶標結構到臨床藥物
李興海，首席科技官，成都海創(chuàng)藥業(yè)
16:40 新藥研發(fā)立項的重要性
白昌，首席科學官，深圳原力生命科學有限公司
17:20 小組討論: 如何提高新藥研發(fā)的成功率？
劉東舟，首席科學官，華東醫(yī)藥
劉曉宇，總裁，成都凡諾西生物
黨群，總裁，真實生物
葉軍民，首席科學官，上海愛科百發(fā)生物
李興海，首席科技官，成都海創(chuàng)藥業(yè)
白昌，首席科學官，深圳原力生命
18:00 第一天大會結束

11月17日（周五）
09:00 淺談透腦藥物的開發(fā)
李英富，創(chuàng)始人，成都海博為藥業(yè)
09:40 親和篩選賦能新藥源頭創(chuàng)新
田元，副總裁，凱復生物醫(yī)藥
10:20 茶歇與交流時間
10:50 CDK2抑制劑ARTS-021的發(fā)現: 一個從0到1的故事
成岱，共同創(chuàng)始人，安銳生物醫(yī)藥
11:40 話題確認中
CAS（美國化學文摘社）
12:10 午餐交流時間
13:30 使用AI-PBPK平臺加速創(chuàng)新藥物fast follow
劉波，教授，武漢工程大學
14:10 做ADC的linker需要注意什么？
黃金昆，創(chuàng)始人/董事長，成都西嶺源藥業(yè)
14:50 茶歇與交流時間
15:20 GT20029: 一個處于臨床II期的PROTAC分子
許若，副總裁，開拓藥業(yè)
16:00 大會結束致辭

分論壇二 
新藥原料藥開發(fā)

11月16日（周四）
13:30 本土藥企創(chuàng)新藥轉型的CMC思考-挑戰(zhàn)、機遇以及策略
竇贏，副總經理，海思科醫(yī)藥集團
14:10 新藥開發(fā)的早期階段的合成路線設計與放大工藝
14:50 API開發(fā)中不同階段工藝開發(fā)策略
李文捷，CMC副總裁，藥捷安康
15:30 茶歇與交流時間
16:00 原料藥工藝開發(fā)的問題與思考
劉波，副總裁，和記黃埔
16:40 創(chuàng)新原料藥不同研發(fā)階段的質量控制標準
唐清林，副總裁，迪哲醫(yī)藥
17:20 小組討論: 新藥原料藥早期研發(fā)階段質量、效率和成本之間的平衡
竇贏，副總經理，海思科醫(yī)藥集團
李文捷，CMC副總裁，藥捷安康
劉波，副總裁，和記黃埔
唐清林，副總裁，迪哲醫(yī)藥
18:00 第一天大會結束

11月17日（周五）
09:00 優(yōu)勢手性催化劑的創(chuàng)制及其應用
馮小明，中科院院士，四川大學化學學院教授
09:40 I/II期臨床研究階段原料藥的強制降解研究
10:20 茶歇與交流時間
10:50 IND階段原料藥工藝研發(fā)關鍵點
11:30 注冊起始物料(RSM) 法規(guī)要求、研究策略與質量控制
陳安平，研發(fā)注冊負責人，九芝堂
12:10 午餐交流時間
13:30 新反應、新設備、新技術在API工藝優(yōu)化中的應用
車大慶，副總裁，九洲藥業(yè)
14:10 原料藥工藝變更后的雜質研究
曹煜東，CMC head，聯拓生物
14:50 茶歇與交流時間
15:20 創(chuàng)新藥晶型布局策略
16:00 大會結束致辭

分論壇三 
新藥制劑與分析

11月16日（周四）
13:30 IND申報毒理學研究項目中的常見問題
胡懷忠，高級副總裁，成都維瑾柏鰲生物
14:10 從PCC到IND-小分子創(chuàng)新藥早期CMC開發(fā)策略
張臻， CMC VP, 上海和譽生物
14:50 創(chuàng)新藥IND階段CMC研究和注冊策略
15:30 茶歇與交流時間
16:00 應用藥物發(fā)現科學的風險評估來加速小分子藥物的制劑研發(fā)
劉鎮(zhèn)，CMC負責人，安銳生物醫(yī)藥
16:40 合成，分析和制劑在創(chuàng)新藥研發(fā)過程中的協同合作
17:20 小組討論: 新合成和制劑技術在創(chuàng)新藥CMC開發(fā)中的應用和挑戰(zhàn)
胡懷忠，高級副總裁，成都維瑾柏鰲生物
張臻， CMC VP, 上海和譽生物
劉鎮(zhèn)，CMC負責人，安銳生物醫(yī)藥
18:00 第一天大會結束

11月17日（周五）
09:00 創(chuàng)新藥從CMC角度的生命周期管理
馬元輝，CMC副總裁，億騰景昂
09:40 不同臨床階段如何制定制劑開發(fā)策略
Dongmei Qiang，副總裁，益方生物
10:20 茶歇與交流時間
10:50 IND階段分析研發(fā)與質量控制研究
陳禮莉，副總裁，成都海博為藥業(yè)
11:30 創(chuàng)新藥早期分析方法的建立與驗證策略
12:10 午餐交流時間
13:30 創(chuàng)新藥CMC中美雙報質量研究要求
蔡松君，副總裁，和記黃埔
14:10 新藥研發(fā)中降解化學與穩(wěn)定性指示的分析方法
14:50 茶歇與交流時間
15:20 IND備案常見的CMC問題分析
16:00 大會結束致辭

分論壇九 
新藥臨床與法規(guī)

11月16日（周四）
13:30 創(chuàng)新藥出海及臨床試驗三期臨床開發(fā)策略
嚴立，首席醫(yī)學官，騰盛博藥
14:10 以臨床價值為導向的新藥的差異化開發(fā)策略
14:50 腫瘤新藥早期臨床策略的制定與適應性設計方案
15:30 茶歇與交流時間
16:00 中國式的新藥科技創(chuàng)新---燁輝醫(yī)藥的從0到1再到99的藥物創(chuàng)新思路
華燁，董事長&CEO，燁輝醫(yī)藥
16:40 神經退行性疾病研發(fā)進展與挑戰(zhàn)
劉平，首席醫(yī)學官，福貝醫(yī)藥
17:20 小組討論: 不同臨床研發(fā)階段所面臨的關鍵問題探討
嚴立，首席醫(yī)學官，騰盛博藥
華燁，董事長&CEO，燁輝醫(yī)藥
劉平，首席醫(yī)學官，福貝醫(yī)藥
18:00 第一天大會結束

11月17日（周五）
09:00 抗腫瘤藥物如何從真實世界數據（RWD）獲取真實世界證據（RWE）獲批適應癥
劉述森，醫(yī)學研究與創(chuàng)新負責人，楊森制藥
09:40 如何借近期國家出臺的兒童藥審評審批政策東風加快兒童用藥的研發(fā)10:20 茶歇與交流時間
10:50 對化學創(chuàng)新藥臨床試驗期間藥學變更技術要求的相關解讀
李眉，原CDE，室主任/化藥組組長
11:30 創(chuàng)新藥的全球開發(fā)的法規(guī)策略 – 中美歐日的加速通道和咨詢會議
12:10 午餐交流時間
13:30 聯合用藥監(jiān)管法規(guī)的解讀
熊善麗，執(zhí)行總監(jiān)，百濟神州
14:10 新藥申報過程中與監(jiān)管機構溝通的節(jié)點如何把握
郭少華，注冊事務部神經科學治療領域負責人，武田中國
14:50 茶歇與交流時間
15:20 創(chuàng)新藥早期注冊策略與藥學研發(fā)策略如何實現協同
16:00 大會結束致辭

分論壇五
505b2&高端制劑研發(fā)
11月16日（周四）
13:30 改良型新藥臨床價值及其設計開發(fā):以505(b)(2)新藥VYSENTRI 為例
宋國峻，技術長，漢達生技
14:10 改良新藥的對照藥選擇標準是什么？
14:50 緩控釋制劑開發(fā)重難點剖析及案例分享
施斌，上海事業(yè)部總經理，則正醫(yī)藥
15:30 茶歇與交流時間
16:00 話題確認中
孫鶴，副總裁，天士力控股集團
16:40 從案例分析探討改良型新藥的研發(fā)路徑
王震宇，副總經理，四川普銳特藥業(yè)
17:20 小組討論: 505b2改良新藥在兒童用藥開發(fā)中的應用和調戰(zhàn)
朱海健，CEO，力品藥業(yè)
宋國峻，技術長，漢達生技
孫鶴，副總裁，天士力控股集團
王震宇，副總經理，四川普銳特藥業(yè)
施斌，上海事業(yè)部總經理，則正醫(yī)藥
18:00 第一天大會結束
11月17日（周五）
09:00 復方制劑改良型新藥開發(fā)難點及新技術的應用
楊時成，教授
09:40 "它山之石可以攻玉"—改良型新藥研發(fā)過程中成功和失敗的案例給我們的啟示
趙大川，首席科學官，越洋醫(yī)藥
10:20 茶歇與交流時間
10:50 難溶性藥物口服制劑關鍵技術及案例分享
王澤人，創(chuàng)始人/董事長，深圳藥欣生物
11:50 顯微拉曼技術助力逆向工程剖析及案例分享
于鷹暢，拉曼藥物應用專家，雷尼紹
12:10 午餐交流時間
13:30 復雜眼科制劑的開發(fā)– 從Restasis仿制藥FDA批準所獲得的啟示
歐陽暉，首席技術官，因明生物
14:10 505(b)(2)和高端制劑在兒童用藥中的新進展
葛季聲，CTO，蘇州華健瑞達醫(yī)藥
14:50 茶歇與交流時間
15:20 提高siRNA沉默效力的技術策略
黃毅，研究院副院長，成都國為生物
16:00 大會結束致辭

分論壇六 
復雜注射劑開發(fā)

11月16日（周四）
13:30 復雜注射劑研發(fā)立項應該考慮的關鍵因素
顧曼芹，前董事長，展望生命科技
14:10 脂質體遞藥技術的研發(fā)技術要點
李彥輝，研究院副院長，石藥集團
14:50 超臨界結晶技術在藥物結晶及顆粒工程中的應用
胡勇剛，首席科學家，普萃超臨界
15:30 茶歇與交流時間
16:00 脂肪乳技術在新藥開發(fā)中的應用
陳濤，原西安力邦集團總裁，西工大生命學院教授
16:40 微晶技術的工藝關鍵和藥物開發(fā)的成功案例
17:20 小組討論: 復雜注射劑的靶向性創(chuàng)新==能成為藥品開發(fā)的新熱點嗎
張濤，執(zhí)行董事，福安藥業(yè)集團重慶禮邦藥物
李彥輝，研究院副院長，石藥集團
陳濤，原西安力邦集團總裁，西工大生命學院教授
顧曼芹，前董事長，展望生命科技
18:00 第一天大會結束

11月17日（周五）09:00 微球藥品如何產業(yè)化大生產的技術探討
09:40 LNP技術簡介及其在RNA遞藥中需要注意的問題
騫愛榮，教授/副院長，西北工業(yè)大學生命科學院
10:20 茶歇與交流時間
10:50 復雜注射劑的滅菌工藝
11:30 藥用輔料在復雜制劑中的重要性及其注意事項
許文東，總工程師，廣藥集團白云山漢方藥業(yè)
12:10 午餐交流時間
13:30 新型脂質納米粒mRNA給藥系統(tǒng)
李劍光，首席科學家，海昶生物
14:10 專利保護在復雜制劑創(chuàng)新中的重要性
孟旭，知產律師，中聞律師事務所
14:50 茶歇與交流時間
15:20 藥械技術融合集成----下一個復雜遞藥技術創(chuàng)新重點
16:00 大會結束致辭

分論壇七 
透皮制劑開發(fā)

11月16日（周四）
13:30 歐美關于透皮貼劑的技術要求及實踐
楊時成，教授
14:10 外用制劑的體外釋放試驗方法開發(fā)策略
張慶森，技術總監(jiān)，上海富科思
15:30 茶歇與交流時間
16:00 微針技術在透皮給藥系統(tǒng)中的應用研究與開發(fā)策略
高云華，研究員，中國科學院理化技術研究所
16:40 透皮制劑研發(fā)中的輔料選擇及關鍵藥用輔料的專利保護
17:20 小組討論：如何用QbD理念進行透皮貼劑仿制藥的開發(fā)
楊時成，教授高云華，研究員，中國科學院理化技術研究所
張慶森，技術總監(jiān)，上海富科思
18:00 第一天大會結束
11月17日（周五）
09:00 透皮貼劑設計策略
方亮，教授/藥學院院長，沈陽藥科大學
09:40 IVPT實驗條件對數據有效性的影響
汪晴，藥學系主任，大連理工大學
10:20 茶歇與交流時間
10:50 健康創(chuàng)新TTS/OTF/MAP/OBDS給藥方案改善患者療效
Stefan Arnold，亞洲業(yè)務發(fā)展總監(jiān)，LTS
11:30 改良性新藥透皮貼劑與仿制藥透皮貼劑產品開發(fā)之不同設計和策略考量
全丹毅，董事長/所長，江蘇集萃新型藥物制劑技術研究所
12:10 午餐交流時間
13:30 透皮貼劑關鍵質量屬性研究方法與策略
湯秀珍，總經理/研發(fā)總監(jiān)，上海復耀
14:10 以糠酸莫米松軟膏為例，淺析外用皮質激素臨床開發(fā)的關鍵細節(jié)
劉冠，主任，武漢市肺科醫(yī)院
14:50 茶歇與交流時間
15:20 透皮制劑以PK為終點的BE試驗設計關鍵要點
16:00 大會結束致辭
分論壇八 
仿制藥制劑，法規(guī)與臨床

11月16日（周四）
13:30 復雜制劑成藥性研究：溶解性和滲透性實驗設計
韓軍，院長，聊城大學生物制藥研究院
14:10 液體制劑中Q1、Q2、Q3的一致性研究
14:50 液體制劑的PH調節(jié)劑的應用及變更
15:30 茶歇與交流時間
16:00 從CDE最新指導原則探討無RLD藥品開發(fā)策略
鄢啟平，產品開發(fā)負責人，上海強生制藥
16:40 ICH M13A對速釋口服制劑BE研究的最新要求
17:20 小組討論: 新形勢下仿制藥開發(fā)前景與轉型探討
蔣煜，創(chuàng)始人，成都賽璟生物醫(yī)藥
韓軍，院長，聊城大學生物制藥研究院
鄢啟平，產品開發(fā)負責人，上海強生制藥
18:00 第一天大會結束
11月17日（周五）
09:00 多肽仿制藥的PSG分析和復雜藥品開發(fā)挑戰(zhàn)--(利拉魯肽和司美格魯肽)
Jennifer Zhu，Excutive Director, Sandoz
09:40 仿制藥開發(fā)和注冊過程中與FDA的溝通機制及案例分析
10:20 茶歇與交流時間
10:50 口服制劑工藝轉移與驗證的關鍵要素分析
陳彪，固體制劑總監(jiān)，四川科倫藥業(yè)
11:30 從挑戰(zhàn)晶型專利為突破點的搶仿案例分析
耿佳，知識產權總監(jiān)，石藥集團
12:10 午餐交流時間
13:30 臨床試驗方案中常用的設計原則與方案設計要點
陳學愚，教授/學科帶頭人，株洲匯加腫瘤醫(yī)院
14:10 復雜制劑臨床研究面臨的挑戰(zhàn)及思考
陳勇川，主任，陸軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院
14:50 茶歇與交流時間
15:20 2023年新版GMP對研發(fā)有什么影響？
16:00 大會結束致辭
分論壇四 
仿制藥分析與質量
11月16日（周四）
13:30 解讀2023年新版GMP對QC實驗室的新要求
吳四清，創(chuàng)始人，湖南九維生物
14:10 ICH Q2對方法學驗證的新要求
14:50 ICH Q14對分析方法QbD的新要求
15:30 茶歇與交流時間
16:00 復雜仿制藥方法開發(fā)及驗證關鍵問題
高青，主任藥師，北京市藥品檢驗鑒定研究所
16:40 從ICH M10來看最新生物樣品分析及其方法驗證的要求
17:20 小組討論：2023年新版GMP接軌了FDA和ICH的要求嗎？
吳四清，創(chuàng)始人，湖南九維生物
高青，主任藥師，北京市藥品檢驗鑒定研究所
18:00 第一天大會結束

11月17日（周五）
09:00 仿制藥的分析和質量研發(fā)策略
嚴子夢，前首席科學官，華氏醫(yī)藥
09:40 藥物穩(wěn)定性試驗研究策略及案例分享
陳東英，研究員，中國科學院上海藥物研究所
10:20 茶歇與交流時間
10:50 如何建立穩(wěn)定性指示方法
俞炯，副總監(jiān)，強生制藥
11:30 USP雜質控制策略
操洪欣，中華區(qū)戰(zhàn)略發(fā)展高級總監(jiān)，USP
12:10 午餐交流時間
13:30 注射劑研發(fā)關鍵要素的研究要點探討
霍秀敏，主任藥師，原國家藥品審評中心
14:10 寡核苷酸類藥物的質量控制
14:50 茶歇與交流時間
15:20 藥物穩(wěn)定性預測的原理與應用案例分析
王立坤，總經理，南京海維醫(yī)藥
16:00 大會結束致辭
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