CIS2023 聚焦
舉辦時(shí)間丨2023年5月25-26日
舉辦地點(diǎn)丨中國 · 蘇州
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)
支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟
合作媒體丨藥源網(wǎng)、制藥在線、中國生物器材網(wǎng)、貝殼社、生物探索、生命奧秘、肽度TIMEDOO、化工儀器網(wǎng)、蓋德化工網(wǎng)、來寶網(wǎng)、中美健康咨詢網(wǎng)、中國化工制造網(wǎng)、會(huì)會(huì)藥咖、insight數(shù)據(jù)庫、杉樹園、分析測試百科網(wǎng)、藥鹿、儀器信息網(wǎng)
9大主題論壇
創(chuàng)新藥 505(b)2 仿制藥
分論壇一 新藥發(fā)現(xiàn)與設(shè)計(jì)
分論壇二新藥原料藥開發(fā)
分論壇三新藥制劑與分析
分論壇四多肽藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化
分論壇五505(b)2&高端制劑
分論壇六復(fù)雜注射劑研發(fā)
分論壇七吸入劑開發(fā)
分論壇八仿制藥制劑，法規(guī)與臨床
分論壇九仿制藥分析與質(zhì)量
參會(huì)注冊通道及展商參展通道現(xiàn)已開通
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01
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02
CIS2023 已確定嘉賓
03
會(huì)議話題
全體大會(huì)
◆ 全球醫(yī)藥市場現(xiàn)狀分析及未來發(fā)展方向探討俞雄，名譽(yù)主任委員，中國藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)
◆ 國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)走穩(wěn)國際化，擁抱國際市場面臨的挑戰(zhàn)張連山，副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁，恒瑞醫(yī)藥
◆ 創(chuàng)新藥物研發(fā)中的新趨勢和新技術(shù)
◆ 未來仿制藥發(fā)展，如何創(chuàng)造一個(gè)更有效并且可持續(xù)的發(fā)展模式
論壇一 新藥發(fā)現(xiàn)與設(shè)計(jì)
◆ 藥物治療靶點(diǎn)的開發(fā)與驗(yàn)證段建新，董事長，艾欣達(dá)偉醫(yī)藥
◆ 生物技術(shù)在藥物研發(fā)的靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)和確證應(yīng)用陳庚輝，CEO，上海澤德曼醫(yī)藥
◆ 小分子化合物高通量篩選/合成策略 -Chemspeed 自動(dòng)化解決方案杜世振，產(chǎn)品經(jīng)理，力揚(yáng)企業(yè)有限公司◆ 小分子化合物的設(shè)計(jì)、生成和優(yōu)化張寅生，藥物研究院副院長，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)
◆ 如何通過合理設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)老藥新用-案例分析向家寧，創(chuàng)始人/CSO，凱瑞康寧
◆ 基于AI的藥物篩選和發(fā)現(xiàn)我們能夠以多快的速度提供hit、lead和臨床候選藥物？
◆ 藥物先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化田元，副總裁，凱復(fù)醫(yī)藥
◆ 化學(xué)空間（Chemical Space）理論下的多肽創(chuàng)新藥的智能藥物設(shè)計(jì)何潤澤，董事長，上海勝普澤泰醫(yī)藥
◆ 優(yōu)化ADC藥物小分子部分設(shè)計(jì)的主要考量狄維，副總經(jīng)理，北京海步醫(yī)藥
◆ 開發(fā)同類最優(yōu)小分子抗腫瘤創(chuàng)新藥徐英霖，董事長/CEO，徐諾藥業(yè)
◆ 靶向KRAS-ERK腫瘤經(jīng)典通路小分子抑制劑的開發(fā)單波，首席科學(xué)官，德琪醫(yī)藥
◆ 3CL蛋白酶靶點(diǎn)新冠口服藥物研發(fā)進(jìn)展黃才古，創(chuàng)始人、董事長兼CEO，谷森醫(yī)藥
◆ 靶向RNA的小分子發(fā)現(xiàn)李杰，首席科學(xué)官，勤浩醫(yī)藥
◆ AI研發(fā)的效率和速度與傳統(tǒng)的藥物研發(fā)安全性和合規(guī)性，如何平衡與磨合
論壇二 新藥原料藥開發(fā)
◆ 藥物專利保護(hù)和規(guī)避策略之一：創(chuàng)新合成工藝周偉澄，研究員，上海醫(yī)藥工業(yè)研究院
◆ 如何在早期開發(fā)出具有穩(wěn)健生產(chǎn)工藝的API張霽，首席科學(xué)家，東陽光藥業(yè)
◆ 小分子新藥合成工藝的設(shè)計(jì)，選擇，優(yōu)化與創(chuàng)新鐘永利，首席技術(shù)官，凌凱醫(yī)藥
◆ 原料藥不同階段分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證趙金富，總監(jiān)，強(qiáng)生
◆ API雜質(zhì)結(jié)構(gòu)的確證和雜質(zhì)譜研究
◆ 原料藥雜質(zhì)限度的設(shè)定
◆ QbD理念在整個(gè)API工藝中的應(yīng)用滕尚軍，前副總經(jīng)理，亞盛醫(yī)藥
◆ API穩(wěn)定性研究
◆ 諾欣妥中的Sucubitril 的新路線/工藝的研發(fā)和放大過程顧星賢，Associate Director，Science &Technology，Novartis
◆ 不同臨床階段原料藥的工藝開發(fā)與質(zhì)量研究
◆ 優(yōu)化藥物API固體形態(tài)，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制劉巖，副教授，華東理工大學(xué)藥學(xué)院
◆ 如何通過成鹽或共晶提升藥物溶解度和生物利用度蔡挺，教授，中國藥科大學(xué)
◆ 利用創(chuàng)新技術(shù)進(jìn)行工藝研發(fā)和優(yōu)化-磨粉，結(jié)晶，酶生物催化，金屬催化以及連續(xù)化生產(chǎn)
◆ 如何開發(fā)合適的工藝路線，提高效率降低成本？
論壇三 新藥制劑與分析
◆ 創(chuàng)新制劑新藥的立項(xiàng)漫談，思考與案例章新，董事長，鑫穩(wěn)生物醫(yī)藥
◆ 創(chuàng)新藥從臨床前到FIH臨床的CMC策略
◆ 創(chuàng)新分析技術(shù)在特色輔料研究中的應(yīng)用李宇翔，市場經(jīng)理，賽默飛世爾
◆ NDA中美雙報(bào)的CMC策略杜爭鳴，聯(lián)合創(chuàng)始人/CTO，奧瑞藥業(yè)
◆ 早期從CMC角度分析創(chuàng)新藥的成藥性
◆ 如何利用CMC策略縮短新藥研發(fā)到申報(bào)的周期
◆ 新藥制劑研發(fā)中穩(wěn)定性、變更橋接策略張明平，副總經(jīng)理，蘇州瑞博生物
◆ 復(fù)方制劑開發(fā)：以科學(xué)、基于風(fēng)險(xiǎn)的方法靈活設(shè)計(jì)藥物生命周期戰(zhàn)略王新峰，全球SME，賽默飛Patheon?制藥服務(wù)
◆ 晚期關(guān)鍵臨床時(shí)的新藥制劑研發(fā)及法規(guī)要求呂東浩，美國銳格斯公司創(chuàng)始人及首席咨詢官，前 FDA CMC 審評官
◆ ICH指導(dǎo)原則關(guān)于新藥制劑穩(wěn)定性
◆ 創(chuàng)新藥不同研發(fā)階段的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)唐清林，質(zhì)量副總裁，迪哲醫(yī)藥
◆ 創(chuàng)新藥臨床期間制劑相關(guān)變更評估與策略郭玉申，副總裁，亞虹醫(yī)藥
◆ 抗抑郁新藥創(chuàng)新策略葛建，藥學(xué)副總裁，潤佳醫(yī)藥
◆ 創(chuàng)新藥從CMC角度的生命周期管理
論壇四 多肽藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化
◆ 抗病毒多肽藥物研發(fā)的進(jìn)展與展望姜世勃，復(fù)旦大學(xué)教授，美國微生物科學(xué)院院士
◆ 多肽偶聯(lián)藥物研究進(jìn)展徐寒梅，創(chuàng)始人，南京安吉生物
◆ GLP-1類多肽藥物的研究開發(fā)李新宇，副總經(jīng)理，深圳市健元醫(yī)藥
◆ 多肽鼻噴霧劑預(yù)防大流行風(fēng)險(xiǎn)病原體疾病應(yīng)用前景分析唐洋明，副總裁，深圳翰宇藥業(yè)
◆ 連續(xù)流動(dòng)微化工技術(shù)在多肽合成中的應(yīng)用蘇賢斌，教授，南京工業(yè)大學(xué)
◆ 多肽合成的新技術(shù)-多肽全合成◆ 多肽新藥開發(fā)的臨床進(jìn)展馬亞平，董事長，深圳深創(chuàng)生物
◆ 多偶聯(lián)新藥的作用機(jī)理和臨床研究邵軍，首席運(yùn)營官，同宜醫(yī)藥
◆ 多肽藥物生產(chǎn)Regulation方面的更新與解讀李建明，總經(jīng)理，海南雙成藥業(yè)
◆ 多肽藥物的分析手段與質(zhì)量控制
◆ 多肽合成的新技術(shù)-翻譯后修飾
◆ 多肽制劑的新技術(shù)
◆ 多肽藥物的分析方法和質(zhì)量控制王良友，總工程師，蘇州天馬集團(tuán)天吉生物
◆ 肽庫，肽陣列，多肽蛋白組學(xué)與多肽信息學(xué)
論壇五 505(b)2&高端制劑
◆ 我國高端制劑發(fā)展戰(zhàn)略思考陸偉躍，教授，復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院
◆ 面臨同質(zhì)化改良型新項(xiàng)目的競爭，如何進(jìn)行差異化立項(xiàng)張浩，董事長，上海椿安生物醫(yī)藥
◆ 改良型創(chuàng)新藥立項(xiàng)：以市場銷售回顧過去10年美國上市的505b2類改良型創(chuàng)新藥的成功與失敗Yong Qiu，SVP of R&D，安成國際藥業(yè)股份有限公司
◆ 505b2中美成功案例差異王龍，注冊和商務(wù)副總裁，上海奧全
◆ 改良新藥的注冊與申報(bào)資料常見問題陳洪，副總經(jīng)理，成都苑東生物
◆ 高端制劑的質(zhì)量研究思路與經(jīng)驗(yàn)分享
◆ 改良型創(chuàng)新研發(fā)中的主要風(fēng)險(xiǎn)以及定量藥理學(xué)數(shù)據(jù)指導(dǎo)下的風(fēng)險(xiǎn)控制趙大川，首席科學(xué)官，越洋醫(yī)藥
◆ 高端制劑藥學(xué)研究要點(diǎn)分析
◆ 液體灌裝軟硬膠囊產(chǎn)品開發(fā)，提高生物利用度和改良型新藥劉志，制劑研究院副院長，華海藥業(yè)
◆ Drug delivery in women health楊霖，中國研發(fā)負(fù)責(zé)人，輝凌醫(yī)藥
◆ 如何在藥物遞送途徑和制劑開發(fā)中使用以患者為中心的設(shè)計(jì)王諾，首席技術(shù)官，Brillian Pharma
◆ 鼻腔給藥系統(tǒng)的研究周建平，教授，中國藥科大學(xué)
◆ 高端制劑美國/歐盟注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn)分享◆ 高端制劑的臨床研究設(shè)計(jì)
論壇六 復(fù)雜注射劑研發(fā)
◆ 長效注射緩控釋制劑的研發(fā)要點(diǎn)與趨勢孫考祥，制劑研究中心副總裁，綠葉制藥集團(tuán)
◆ 注射用混懸液的制劑工藝及質(zhì)量要求朱武欣，新產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人，賽諾菲
◆ 超臨界結(jié)晶技術(shù)在脂質(zhì)體遞送中的應(yīng)用胡勇剛，首席科學(xué)家，普萃超臨界
◆ 4040彈性體介紹—質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，性能全面提升劉倩，資深技術(shù)專家，西氏醫(yī)藥包裝
◆ 復(fù)雜注射劑輔料選擇和質(zhì)控關(guān)注點(diǎn)孫春萌，教授，中國藥科大學(xué)
◆ 納米粒遞藥技術(shù)的發(fā)展◆ 無菌噴霧干燥:注射用粉劑的下一篇章趙俊興，首席科學(xué)家，浙江醫(yī)藥
◆ 納米脂質(zhì)注射劑--從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的挑戰(zhàn)徐宇虹，創(chuàng)始人，杭州高田生物
◆ 新型復(fù)雜注射劑是505B2的重要策略選擇王傳躍，創(chuàng)始人/總經(jīng)理，浙江美華鼎昌
◆ 磷脂的來源、種類、和質(zhì)量對含磷脂復(fù)雜制劑的影響陳濤，原西安力邦醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán)總裁，西工大生命學(xué)院教授
◆ 凍干技術(shù)與復(fù)雜高端注射劑劉恒利，研發(fā)中心負(fù)責(zé)人，凱信遠(yuǎn)達(dá)醫(yī)藥
◆ 復(fù)雜注射劑的特點(diǎn)及其滅菌工藝的要點(diǎn)宋慶國，技術(shù)發(fā)展高級(jí)總監(jiān)，健進(jìn)制藥
◆ 凝膠緩釋藥物遞送平臺(tái)羅亮，創(chuàng)始人/首席科學(xué)家，武漢百納禮康
◆ 復(fù)雜注射劑仿制藥中美法規(guī)要求對比和仿制策略
論壇七 吸入劑開發(fā)
◆ 改良型吸入制劑開發(fā)的難點(diǎn)分析吳傳斌，創(chuàng)始人，新濟(jì)藥業(yè)
◆ 吸入制劑改良型新藥的立項(xiàng)和研發(fā)策略侯曙光，首席教授，成都中醫(yī)藥大學(xué)
◆ 用于肺部和鼻腔輸送的新技術(shù)毛世瑞，教授，沈陽藥科大學(xué)
◆ 全球呼吸藥物產(chǎn)品分析，吸入劑的未來需求及面臨的挑戰(zhàn)陳永奇，董事長，瑞思普利醫(yī)藥
◆ 吸入制劑的仿生與仿真技術(shù)及智能吸入器在慢性呼吸道疾病治療中的應(yīng)用佟振博，教授，東南大學(xué)
◆ 開發(fā)通用吸入產(chǎn)品的挑戰(zhàn)◆ 肺部給藥霧化器的演變及霧化療法的創(chuàng)新
◆ 開發(fā)吸入裝置以及將吸入和呼吸給藥產(chǎn)品推向市場的挑戰(zhàn)
◆ 國內(nèi)吸入產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)和全球監(jiān)管CMC要求
◆ 探索吸入裝置和組合產(chǎn)品的協(xié)作解決方案
◆ 干粉吸入劑工業(yè)化生產(chǎn)的重要步驟和影響處方質(zhì)量的關(guān)鍵因素
◆ 高劑量 DPI – 制劑和工藝開發(fā)的主要考量要素
◆ 吸入劑輔料的非臨床安全性評價(jià)
◆ 健康類電子吸入給藥技術(shù)進(jìn)展及應(yīng)用
論壇八 仿制藥制劑、法規(guī)與臨床
◆ 制劑處方工藝開發(fā)中的關(guān)鍵工藝點(diǎn)確定魏世峰，總經(jīng)理，北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥
◆ 口服固體緩控釋制劑研發(fā)及優(yōu)化—案例分析鄢啟平，上海強(qiáng)生制藥有限公司，產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人
◆ 口服固體緩控釋制劑的CMC審評要點(diǎn)
◆ 日本藥物研發(fā)的現(xiàn)狀，特色與實(shí)例淺析劉世成，董事長，上?；莅垲Ｉ镝t(yī)藥
◆ 微丸包衣或微丸壓片仿制技術(shù)難點(diǎn)
◆ 混懸液仿制藥藥學(xué)研發(fā)的考量
◆ 仿制藥品的生命周期維護(hù)和變更管理金順，法規(guī)負(fù)責(zé)人，Sandoz
◆ ICH Q13連續(xù)化生產(chǎn)對仿制藥行業(yè)的影響曹家祥，總裁及首席科學(xué)家，Abravit Biophar
◆ 生物等效的失敗原因解析賀晴，主任藥師，無錫市人民醫(yī)院
◆ 緩控釋制劑的BE研究要點(diǎn)和案例分析
◆ 如何利用預(yù)BE結(jié)果匹配合適的溶出條件以調(diào)整處方工藝
◆ 高變異藥物生物等效研究的挑戰(zhàn)和對應(yīng)策略
◆ 藥品注冊臨床試驗(yàn)核查典型案例介紹李帥，藥品審評員，上海藥品審評核查中心
◆ 中美雙報(bào)對生物等效研究的要求和策略
論壇九 仿制藥分析與質(zhì)量
◆ 分析方法開發(fā)和轉(zhuǎn)移的解讀和思考周立春，藥典委員委員，北京市藥品檢驗(yàn)鑒定研究所
◆ 梯度分析方法開發(fā)的注意點(diǎn)陳洪，副總經(jīng)理，苑東生物
◆ 新型膏劑包裝技術(shù)解決方案符堅(jiān)，研發(fā)技術(shù)總監(jiān)，蘇州海順包裝材料有限公司
◆ 質(zhì)量研究發(fā)補(bǔ)回復(fù)與案例分享高青，主任藥師，北京市藥品檢驗(yàn)鑒定研究所
◆ Alliance iS開啟智慧型液相色譜新紀(jì)元陸金金，制藥市場經(jīng)理，沃特世科技（上海）有限公司
◆ 怎么確認(rèn)和驗(yàn)證溶劑殘留的方法
◆ 質(zhì)量體系對制藥工業(yè)的作用嚴(yán)子夢，前首席科學(xué)官，華氏醫(yī)藥
◆ ICH Q14&Q2解讀和實(shí)例分析吳四清，創(chuàng)始人，湖南九維生物
◆ ICH M7和基因毒雜質(zhì)控制策略湯偉彬，總經(jīng)理助理/質(zhì)量研究總監(jiān)，珠海潤都制藥
◆ 分析方法準(zhǔn)確度和精密度合并評價(jià)應(yīng)用示例徐菊芳，分析總監(jiān)，長風(fēng)藥業(yè)
◆ 有關(guān)物質(zhì)方法開發(fā)優(yōu)化及其在標(biāo)準(zhǔn)制訂中的關(guān)注點(diǎn)謝升谷，副主任藥師，浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院
◆ 研發(fā)分析與商業(yè)化QC的銜接田蕓，副總經(jīng)理，普霖貝利
◆ 原料藥DMF常見質(zhì)量問題和回復(fù)策略喬智濤，二分院COO，苑東生物
◆ 仿制藥研發(fā)中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立及常見問題分析
商務(wù)合作：Luke Xia
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媒體合作：Linda Liu
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