疫苗運輸儲存的嚴苛程度早已超出你的想象

隨著新冠疫情的到來，疫苗引起更多人的關注和認可。那么關于疫苗，大家了解幾分呢？在我國，疫苗分為國家免疫規劃疫苗和非國家免疫規劃疫苗。即按規定進行受種的免費疫苗和公民自費并自愿受種的自費疫苗。

疫苗作為一種特殊藥品，它的流通過程可大致分為采購、運輸、追溯三個環節，每個環節都比普通藥品更為嚴格。

統一的采購渠道

2019年我國新頒布了《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》），其中規定，國家免疫規劃疫苗由國務院衛生健康主管部門會同國務院財政部門等組織集中招標或者統一談判，形成并公布中標價格或者成交價格，各省、自治區、直轄市實行統一采購。省級疾病預防控制機構應當根據國家免疫規劃和本行政區域疾病預防、控制需要，制定本行政區域免疫規劃疫苗使用計劃，并按照國家有關規定向組織采購疫苗的部門報告，同時報省、自治區、直轄市人民政府衛生健康主管部門備案。

國家免疫規劃疫苗以外的其他免疫規劃疫苗、非免疫規劃疫苗由各省、自治區、直轄市通過省級公共資源交易平臺組織采購。市疾控中心只接收省疾控中心配送的國家免費疫苗，接收疫苗時對其種類、數量、名稱、生產廠家等信息嚴格核對，信息無誤方可入庫，并將信息錄入系統。

嚴格的儲存運輸

不論是高溫、冷凍，還是長時間的光照，都會影響疫苗的效力。所以，疫苗儲存運輸強調冷鏈管理，從生產企業到接種單位，均要求在規定的溫度條件下儲存、運輸和使用疫苗，即確保全程冷鏈不間斷，實時監控，并提前制定運輸方案。

根據《疫苗管理法》規定，疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定，向疾病預防控制機構或者疾病預防控制機構指定的接種單位配送疫苗。疫苗上市許可持有人、疾病預防控制機構自行配送疫苗應當具備疫苗冷鏈儲存、運輸條件，也可以委托符合條件的疫苗配送單位配送疫苗。

根據《疫苗儲存和運輸管理規范（2017版）》規定，疫苗在存儲運輸時要確保溫度為2℃-8℃，同時對不同單位的疫苗儲存、運輸冷鏈設施設備有不同的要求。疫苗冷藏車采用雙溫控，目前國內采用的多是機器制冷冷藏車。此外，疫苗儲存、運輸中自動溫度監測設備所要求的測量精度在±0.5℃范圍內。無論是疫苗儲存還是運輸，都要求疫苗配送企業、疾病預防控制機構、接種單位進行溫度監測，并填寫“疫苗運輸溫度記錄表”和記錄間隔不少于6小時。

科學的追溯系統

目前，國家免費疫苗由“省級→市級→區縣級→接種單位和鄉級醫療衛生機構”的流通渠道接收配送，保證在省疾控中心管理范圍內，疫苗從到達省疾控中心開始至疫苗接種到受種者為止，實現全過程的疫苗信息溯源可追溯，確保疫苗質量控制和安全。

在2019年新發布的《疫苗管理法》中，提到了五個“五年備案”，即疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時，應當索取前款規定的證明文件，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查；疫苗上市許可持有人應當按照規定，建立真實、準確、完整的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查；疾病預防控制機構、接種單位、疫苗配送單位應當按照規定，建立真實、準確、完整的接收、購進、儲存、配送、供應記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查；疾病預防控制機構、接種單位接收或者購進疫苗時，應當索取本次運輸、儲存全過程溫度監測記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查；疾病預防控制機構、接種單位應當如實記錄處置情況，處置記錄應當保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。這在很大程度上保證了疫苗供應的高效可溯。

總之，統一的采購渠道、嚴格的儲存運輸和科學的追溯系統對于疫苗流通是必不可少的，這些措施有力保障了疫苗質量的穩定性和有效性，加強了疫苗全生命周期的信息可溯性，共同為我們的疫苗接種上了“安全鎖”。

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