11月3日,創新專利中藥連花清咳片入選山東省衛健委印發的《山東省流行性感冒中醫診療方案(2022年版)》,被用于成人流感的痰熱壅肺型治療推薦。這是繼北京、山東、湖北、河北、四川、福建六省(市)新型冠狀病毒肺炎中醫藥診療方案,以及《2022年福建省中醫藥防治流行性感冒專家共識(試行)》后,連花清咳片再次受到推薦,用于流感、新冠肺炎等呼吸系統感染性疾病的治療。
同時,連花清咳片入選國談品種,醫保目錄。連花清咳片究竟因何受到國家和各省市臨床專家的多方認可?也許以下的內容能夠給讀者答案。
“藥”出名方 絡病理論指導專利創新中藥
連花清咳片是以中醫絡病理論為指導,集合傳統經典名方及臨床實踐研制的用于清肺泄熱、化痰止咳的呼吸系統又一創新中藥。該藥組方依據“宣肺泄熱,化痰止咳”治法,融匯古方化裁,以東漢張仲景《傷寒論》麻杏石甘湯(麻黃、石膏、杏仁、甘草)宣肺泄熱,明代葉文齡《醫學統旨》清金化痰湯(黃芩、桑白皮、貝母、陳皮)合清半夏、前胡清泄肺熱,化痰止咳,山銀花、連翹、牛蒡子清熱解毒,透熱達表,大黃通腑泄肺。組方順應肺之生理特性,以宣肺祛邪為主,清泄肺熱,化痰止咳,使邪氣去,痰火消,咳嗽咳痰癥狀好轉。
連花清咳片止咳化痰起效迅速,能明顯縮短單位時間咳嗽、咳痰次數,減輕氣道炎癥引起的氣道高反應性,緩解氣道痙攣,具有顯著的鎮咳作用。同時,通過減少痰液生成,稀釋痰液黏度、促進痰液排出,來通暢呼吸道。
對于上呼吸道感染、氣管-支氣管炎、肺炎、慢阻肺等疾病引發的咳嗽、咳痰治療,連花清咳片具有止咳、化痰、清肺等多重優勢,且是純中藥安全性高。
應時而生 療效獲國際學術期刊論文證實
今年3月,國際學術期刊《循證補充和替代醫學》刊發了題為《連花清咳片治療輕型、普通型COVID-19的療效和安全性的隨機對照多中心臨床研究》的科研論文。該研究表明,連花清咳片治療新冠肺炎較對照組,臨床癥狀緩解率提高14%,咳嗽咳痰緩解中位時間分別縮短3天,胸部CT表現改善率提高14%。連花清咳片可明顯改善新冠肺炎患者咳嗽咳痰癥狀,提高呼吸功能,減輕肺損傷。
研究結果顯示,連花清咳片組與對照治療組相比,臨床癥狀緩解率為98.61%:84.72%;臨床癥狀緩解時間為4天:7天;咳嗽緩解率為98.44%:84.51%;咳痰緩解率為100%:82.35%;連花清咳片組較對照組的退熱時間為2天:3天,咳嗽緩解時間為4天:7天,咳痰緩解時間為3天:6天,胸部CT的改善率為86.11%:72.22%,且無不良反應事件。
同時,連花清咳片還針對新冠病毒在多家國內重點實驗室和藥物安全評價中心開展了系列藥理學研究。基礎研究結果證實,連花清咳片在體外、體內均可抑制新冠病毒復制,并降低肺組織炎癥,改善肺間質組織增生,抑制感染后體重降低,同時可調節系統性免疫功能。
系列研究成果 為臨床專家提供化痰止咳新選擇
連花清咳片在呼吸系統疾病治療的研究揭示了“化痰止咳”改善通氣換氣功能的科學內涵。一系列基礎臨床研究表明:連花清咳片可通過抑制氣道炎癥,減少痰液生成、降低痰液黏度、促進痰液排出。還具有保護氣道黏膜,緩解氣道痙攣,改善氣道阻力,減少氣道炎癥反復發作導致的肺損傷及顯著的鎮咳作用。
急性支氣管炎的系列基礎研究顯示,連花清咳片通過降低肺組織中的炎癥因子,抑制肺和支氣管中炎癥反應,有效控制急性支氣管炎發病過程,并有助于增強機體抗氧化能力,提高細胞免疫功能,減輕病理變化,對急性支氣管炎具有顯著的保護作用。
在癥狀改善方面,連花清咳片對咳嗽有顯著的抑制作用,延長咳嗽潛伏時間,降低咳嗽頻次,并具有明顯化痰作用,藥物作用隨劑量的增加而增強。通過止咳、化痰、抗炎等方面改善氣管炎-支氣管炎癥狀,符合清肺泄熱、化痰止咳的功效,而且在多個環節改善癥狀,體現出中藥治療該類疾病的多靶點優勢。
在慢性支氣管炎的基礎研究中,連花清咳片同樣表現出可降低慢性支氣管炎的氣道彈性阻力,提高肺順應性,減少支氣管及肺組織中中性粒細胞、炎性介質和細胞因子浸潤,對減少氣管損傷,控制氣道炎癥有良好療效。
一項《連花清咳片治療急性氣管-支氣管炎的隨機雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究》顯示:連花清咳片組較對照組,患者的咳嗽消失率提高40.6%(49%:8.4%),;可有效緩解患者咯痰、咽干口渴、心胸煩悶等癥狀;臨床用藥安全,未出現與該藥相關的不良反應。
咳嗽咳痰是呼吸系統疾病最常見的癥狀,上述針對新冠肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎的系列研究,從理論、實踐、循證等多角度構成了連花清咳片在咳嗽、咳痰治療方面,相對完整的證據鏈條。目前,該藥已經納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,成為臨床醫生對呼吸系統感染性疾病化痰止咳治療的新選擇。
后記
日前,2021-2022年度“中國家庭常備藥上榜品牌”榜單正式發布,以嶺連花清咳片從一眾產品中脫穎而出,榮獲中國家庭常備藥(祛痰止咳藥)上榜品牌。自上市以來,其為受咳嗽咳痰困擾的人群帶來了新的用藥選擇,降低藥事服務中的咳嗽辨證風險,減少多重用藥帶來的不良反應,從而獲得廣大醫患人群的高度認可。