歐洲藥典7 EP7
◇ 歐洲藥典7為歐洲藥典最新版本;
◇ 2010年7月出版;
◇ 2011年1月生效。
歐洲藥典第7版包括兩個基本卷,于2010年7月出版發行,以后在每次歐洲藥典委員會全會做出決定后,通過非累積增補本更新,每年出3個增補本。第7版累計共有8個非累積增補本(7.1~7.8)。EDQM網站上提供了一張表格,介紹出版的時間表以及執行的日
期。最初的兩卷包括第7版完整的內容,以及歐洲藥典委員會在2009年12月全會上通過或修訂的內容,共收載了2130個個論,330個含插圖或色譜圖的總論,以及2457種試劑的說明。變化的內容(插入或刪除的內容)在頁邊標注出
Index 7.0-7.5 E
List of Contents 7.0 E
◇ 2010年7月出版;
◇ 2011年1月生效。
期。最初的兩卷包括第7版完整的內容,以及歐洲藥典委員會在2009年12月全會上通過或修訂的內容,共收載了2130個個論,330個含插圖或色譜圖的總論,以及2457種試劑的說明。變化的內容(插入或刪除的內容)在頁邊標注出
自2011年1月起,在歐洲藥典成員國,包括歐盟國家,將執行第7版并取代第6版。第6版至12月1日都是有效的。歐洲藥典有英文版與法文版,英語與法語是歐洲委員會的官方語言。歐洲藥典有印刷版、USB閃存版和在線版。其西班牙文版正在翻譯之中,將來包括在在線版中,不再另收取費用。
歐洲藥典:
一部藥品與藥用物質的標準
歐洲藥典是歐洲藥品質量控制的標準。已有多項法律文件使歐洲藥典成為法定標準:
2009年經36個歐洲國家和歐盟批準的編撰歐洲藥典協議;
關于人用或獸用藥品的歐盟指令2001/82/EC、2001/83/EC(修正案)和2003/63/EC,維持了歐洲藥典對在歐洲上市藥品的強制執行性。這些標準規定了藥品、生產用原材料與合成用中間體成份的定性、定量和所用的檢驗項目。所有藥品、藥用物質生產企業在歐洲銷售或使用其產品時,都必須遵循歐洲藥典標準。
歐洲藥典的內容具有法律約束力,由行政管理或司法部門強制要求符合歐洲藥典。成員國的國家當局必須采用歐洲藥典,必要時可替代相同物質國家標準中的個論。
歐洲藥典的內容包括活性物質、輔料、化學、動物、人或植物來源的藥用物質或制品、順勢療法制劑和順勢療法原料、抗生素,以及制劑和容器等。
歐洲藥典還適用于生物制品、血液和血漿制品、疫苗和放射藥品。
歐洲藥典7.5 U盤版
歐洲藥典7 EP7相關內容
CONTENTS OF SUPPLEMENT 7.1Index 7.0-7.5 E
List of Contents 7.0 E
訂購 歐洲藥典
版本 | 貨期 | 生效日期 | 價格 |
歐洲藥典7[2卷]及增補1、2 [印刷/英文] | 現貨 | 2011年1月 | ¥4950.00 |
歐洲藥典7[2卷]及增補1、2 [在線/英文] | 現貨 | 2011年1月 | ¥3850.00 |
歐洲藥典7[2卷]及增補1-5 [U盤/英文] | 現貨 | 2011年1月 | ¥4400.00 |
歐洲藥典7增補3、4、5[印刷/英文] | 現貨 | 2012年1月 | ¥3400.00 |
歐洲藥典7增補6、7、8[印刷/英文] | 2013年1月 | ¥3400.00 |
歐洲藥典官方網站:http://www.edqm.eu/