復方銀耳魚肝油乳

復方銀耳魚肝油乳使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：復方銀耳魚肝油乳
漢語拼音：Fufang Yin’er Yuganyou Ru
【成份】本品為復方制劑，其組分為每克含維生素A300單位、維生素D3 30單位。
【性狀】本品為淡黃色透明或半透明的黏稠液體；無沉淀物，味香甜。
【適應癥】
用于維生素A、D缺乏癥的防治。
【用法用量】口服預防用量：一日40毫升，分2-3次以溫開水調服。治療用量：維生素A、D缺乏癥，一日150-250毫升，分2-4次以溫開水調服，服用1-2周后減至每日40毫升，分2-3次服用。
【不良反應】1.維生素D按推薦劑量服用，無不良反應。但短期內攝入超量或長期服用大量維生素D，可導致嚴重中毒反應。（如成人攝入維生素D每日20萬-60萬單位，小兒每日20萬-40萬單位，數周或數月可致嚴重毒性反應）。
2.發現下列情況需高度警惕維生素D中毒表現：（1）便秘、腹瀉、煩躁、嗜睡、持續性頭痛、食欲減退、口內有金屬味、惡心嘔吐、口喝、疲乏、無力。（2）骨痛、肌痛、尿渾濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛（有時誤診為胰腺炎）、夜間多尿、體重下降。3.維生素A推薦劑量未見不良反應。但長期大劑量應用可引起齒齦出血、唇干裂。攝入過量維生素A可致嚴重中毒，甚至死亡。
【禁忌】1.高鈣血癥患者禁用。
2.維生素D增多癥患者禁用。
3.高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。
4.慢性腎功能衰竭時慎用。
5.維生素A過多癥時禁用。
【注意事項】1.維生素A和維生素D需按推薦劑量服用，不可超量服用。
2.治療低鈣血癥前，應先控制血清磷的濃度，并定期復查血鈣等有關指標；除非遵醫囑，避免應用鈣、磷和維生素D制劑。血液透析時可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度，維生素D療程中磷的吸收增多，鋁制劑的用量可以酌增。
3.由于個體差異，維生素D用量應依據臨床反應調整。
4.維生素D對診斷的干擾：維生素D可促使血清磷酸酶濃度降低，血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高，尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。
5.維生素A對診斷的干擾：慢性中毒時，血糖、尿素氮、血鈣、血膽固醇和甘油三酯濃度增高，大劑量應用時紅細胞和白細胞計數可下降；血沉增快，凝血酶原時間縮短。
6.下列情況應慎用維生素D：動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥（可引起鈣質轉移）；對維生素D高度敏感及腎功能不全（腎性佝僂病患者維生素D的需要量減少，嬰兒可因此引起特發性高鈣血癥）；非腎臟病用維生素D治療時，如患者對維生素D異常敏感，也可產生腎臟毒性。7.服用含維生素A和維生素D制劑療程中應注意檢查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣（用治療量維生素D時應定期作監測，維持血鈣濃度2.00-2.50mmol/L）、骨X線檢查、暗適應試驗，眼震顫電動圖，血漿胡蘿卜素及維生素A含量測定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期間對維生素A需要量略增多，但每日不宜超過6000單位。孕婦攝入大量維生素A時，有可能致胎兒畸形。如泌尿道畸形、生長遲緩、早期骨骺愈合等。維生素A能從乳汁分泌，乳母攝入增加時，應注意嬰兒自母乳中攝取的維生素A量。維生素A攝入過量期應避孕，如可能合并早期妊娠者，應做妊娠試驗，并測定血中維生素A含量。妊娠婦女如有維生素A攝入過量中毒，應進行有無胎兒致畸風險的咨詢。
【兒童用藥】本品為成人用藥，兒童不宜服用。
【老年用藥】老年人長期服用維生素A，可能因視黃基醛廓清延遲而致維生素A過量。
【藥物相互作用】1.制酸藥中的鎂劑與維生素D同用，特別對慢性腎功能衰竭病人可引起高鎂血癥。
2.巴比妥類、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D的效應，長期服用抗驚厥藥時應補給維生素D以防骨軟化癥。
3.降鈣素與維生素D同用可抵消前者對高鈣血癥的療效。
4.大劑量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D同用，有發生高鈣血癥的危險。
5.考來烯胺、考來替泊、礦物油、硫糖鋁等均能減少小腸對維生素D的吸收。
6.洋地黃類與維生素D同用時應謹慎，因維生素D 會引起高鈣血癥，誘發心律失常。
7.大量的含磷藥物與維生素D合用，可誘發高磷血癥。
8.制酸藥氫氧化鋁、考來烯胺、礦物油、硫糖鋁和新霉素等可影響維生素A的吸收。
9.維生素E可促進維生素A吸收，但大量維生素E服用可耗盡維生素A在體內的貯存。
10.大量維生素A與香豆素類或茚滿二酮衍生物類抗凝藥同服，可導致凝血酶原降低。
11.口服避孕藥可提高血漿維生素A濃度。
【藥物過量】1.短期內攝入大劑量或長期服用超劑量維生素D，可導致嚴重中毒反應。
2.維生素D中毒引起的高鈣血癥，可引起全身性血管鈣化，腎鈣質沉淀及其他軟組織鈣化，而致高血壓及腎功能衰竭，上述不良反應多發生于高鈣血癥和伴有高磷血癥時。兒童可致生長停滯，屢見于長期應用維生素D2每日1800單位后。中毒劑量可因個體差異而不同，即使每日應用1萬單位超過數月后，對正常人亦可致毒性反應。維生素D中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。
3.治療維生素D過量，除停用外，應給以低鈣飲食，大量飲水，保持尿液酸性，同時進行對癥和支持治療，如高鈣血癥危象時需靜脈給予氯化鈉注射液，增加尿鈣排出，必要時應用利尿藥、皮質激素或降鈣素，甚至作血液透析，并應避免曝曬陽光，直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。
4.攝入過量維生素A可致嚴重中毒，甚至死亡。
5.維生素A急性中毒發生于大量攝入維生素A（成人超過150萬單位，小兒超過7.5萬-30萬單位）6小時后，病人出現異常激動或騷動、頭昏、嗜睡、復視、嚴重頭痛、嘔吐、腹瀉、脫皮（特別是唇和掌），嬰兒頭部可出現凸起腫塊，并有騷動、驚厥、嘔吐等顱內壓增高、腦積水、假性腦瘤表現。6.維生素A慢性中毒可表現為骨關節疼痛、腫脹、皮膚瘙癢、口唇干裂、疲勞、軟弱、全身不適、發熱、頭痛、嘔吐、顱內壓增高、視乳頭水腫、皮膚對陽光敏感性增高、易激動、食欲不振、脫發、腹痛、夜尿增多、肝毒性反應、門靜脈高壓、溶血、貧血、小兒骨骺早愈合、婦女月經過少。停藥后中毒癥狀多在1周內緩解，亦可持續數周。不論成人或小兒，如連續每日服10萬單位超過6個月，可致慢性中毒。
【藥理毒理】維生素A在體內可轉化為視黃醛，參與感光物質—視紫紅質的合成，以維系暗適應視覺，維生素A缺乏時視紫紅質合成減少，嚴重時產生夜盲。維生素A對調節上皮細胞的分化生長起輔因子作用，催化黏多糖的合成，具有促進生長、維持上皮組織如皮膚、結膜、角膜等結構完整、功能正常的作用，缺乏時上皮組織干燥、增生、角化過度及脫屑，可導致干眼癥、角膜軟化、食欲減退及呼吸道感染等。維生素A還對骨骼生長、卵巢、睪丸功能的維持及胚胎發育起重要作用。維生素D3促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷，提高血鈣、血磷濃度，協同甲狀旁腺激素、降鈣素，促進舊骨釋放磷酸鈣，維持及調節血漿鈣、磷正常濃度。維生素D3促使鈣沉著于新骨形成部位，使枸櫞酸鹽在骨中沉積，促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D3攝入后，在肝細胞微粒體中受25-羥化酶系統催化生成骨化二醇（25-OHD3），經腎近曲小管細胞1-羥化酶系統催化，生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-（OH）2D3]。
【藥代動力學】維生素A口服易吸收，水溶制劑較脂溶制劑更易吸收，膽汁酸、胰腺酶、中性脂肪、維生素E及蛋白質均促進維生素A的吸收，吸收部位主要在十二指腸、空腸。正常情況下，體內維生素A<5%與血漿脂蛋白結合，大量攝入維生素A時，肝內貯存已達飽和，蛋白結合率可達65%。維生素A主要貯存于肝內，少量貯于腎、肺。維生素A自肝內釋放后與視黃醇結合蛋白結合進入血循環。維生素A在肝內代謝，隨糞便、尿液排出，少量由乳汁排出。維生素D3由小腸吸收，其比維生素D2吸收更迅速、更完全；其代謝、活化首先通過肝臟，其次為腎臟。生成活性更強的骨化三醇，骨化三醇不需要代謝活化，部分降解于腎臟。
【貯藏】遮光，密封保存。
【有效期】暫定24個月

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