依托咪酯脂肪乳注射液

依托咪酯脂肪乳注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：依托咪酯脂肪乳注射液
漢語拼音：Yituomizhizhifangru Zhusheye
【成份】依托咪酯。
【性狀】本品為白色的乳狀液體。
【適應癥】
適用于全麻誘導，也可用于短時手術麻醉。
【用法用量】本品僅供靜脈注射，劑量必須個體化。用作靜脈全麻誘導，成人按體重靜脈注射0.3mg/kg（范圍0.2-0.6mg/kg），于30-60秒內注完。合用琥珀酰膽堿或非去極化肌松藥，便于氣管內插管。術前給以鎮靜藥，或在全麻誘導1-2分鐘注射芬太尼0.1mg，應酌減本品用量。10歲以上兒童用量可參照成人。
【不良反應】依托咪酯抑制腎上腺皮質合成11-β-羥化酶，大劑量抑制β-碳鏈酶。單劑量使用依托咪酯可使腎上腺皮質對刺激的反應減慢4-6小時。依托咪酯給藥后可有惡心、嘔吐及注藥后的不自主的肌肉活動。有時會出現咳嗽，呃逆和寒戰。注射部位疼痛發生率較低。
【禁忌】本品不可用于對依托咪酯或脂肪乳過敏的病人，重癥糖尿病、高鉀血癥患者禁用。
【注意事項】1.本品不宜稀釋使用。2.中毒性休克、多發性創傷或腎上腺皮質功能低下者，應同時給予適量氫化可的松。3.本品不具止痛作用，如果用于短期麻醉，強止痛劑如芬太尼須在本品使用之前或同時給藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用本品。在婦女哺乳期使用時，則應中止哺乳。
【兒童用藥】10歲以上兒童按成人劑量應用。10歲以下兒童按醫囑用藥。6個月的新生兒和嬰幼兒不宜使用。
【老年用藥】老年患者用量酌減。
【藥物相互作用】精神抑制藥阿片類、鎮靜劑及酒精可增加依托咪酯的催眠效果。在沒有相容性試驗之前，依托咪酯脂肪乳注射液不能與其它注射液混合使用，也不能和其它注射液經同一管路同時給藥。
【藥物過量】在大劑量使用依托咪酯時，偶然會出現呼吸暫停。
【藥理毒理】本品為非巴比妥類靜脈短效催眠藥，無鎮痛作用。本品靜脈注射后作用迅速而短暫，入睡快，蘇醒快，對中樞神經有較強的抑制作用。隨劑量增加其作用持續時間可相應延長。本品對呼吸和循環系統的影響較小，可引起短暫的呼吸抑制、收縮壓略下降、心率稍增快；無組胺釋放作用。
【藥代動力學】對成人靜脈注射依托咪酯0.3mg/Kg后10小時，測定其血藥濃度。進入全麻時，為≥0.23μg/ml；并迅速分布到全身(分布符合三室開放型)。靜注后1分鐘內即可使腦組織內濃度達1.5±0.35μg/g，高于血藥濃度。2分鐘出現于肺、腎、肌肉、心和脾等，7~28分鐘到達脂肪、睪丸和胃腸。生物半衰期為75分鐘，分布半衰期為2.81±1.64分鐘，消除半衰期為3.88±1.11小時。依托咪酯主要在肝內降解。最初30分鐘降解最快，其后較慢。注射后第一天，從尿中排泄量占給藥量的75%。代謝的主要產物為依托咪酯的水解物R-(+)-1-(1-苯乙基)-1H-咪唑-5-羧酸，約占尿排泄物的80%。
【貯藏】遮光密閉，2~25℃保存，避免冰凍。
【有效期】36個月

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