異甘草酸鎂注射液

異甘草酸鎂注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：異甘草酸鎂注射液
商品名稱：天晴甘美
英文名稱：MagnesiumIsoglycyrrhizinateInjection
【成份】本品主要成份為異甘草酸鎂
【性狀】本品為無色的澄明液體
【適應癥】
本品適用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能異常。
【規格】10ml∶50mg（以C42H60MgO16計）
【用法用量】一日一次，一次0.1g（2支），以10%葡萄糖注射液250ml稀釋后靜脈滴注，四周為一療程或遵醫囑。如病情需要，每日可用至0.2g（4支）。
【不良反應】（1）假性醛固酮癥：本品Ⅱ期Ⅲ期臨床研究中未出現。據文獻報道，甘草酸制劑由于增量或長期使用，可出現低鉀血癥，增加低鉀血癥的發病率，存在血壓上升，鈉、體液潴留、浮腫、體重增加等假性醛固酮癥的危險，因此要充分注意觀察血清鉀值的測定等，發現異常情況，應停止給藥。另外，作為低鉀血癥的結果可能出現乏力感、肌力低下等癥狀。
（2）其它不良反應：本品Ⅲ期臨床研究中出現少數病人有心悸（0.3%）、眼瞼水腫（0.3%）、頭暈（0.3%）、皮疹（0.27%）、嘔吐（0.27%），未出現血壓升高和電解質改變。
【禁忌】嚴重低鉀血癥、高鈉血癥、高血壓、心力衰竭、腎功能衰竭的患者禁用。
【注意事項】1、治療過程中，應定期測血壓和血清鉀、鈉濃度。
2、本品可能引起假性醛固酮癥增多，在治療過程中如出現發熱、皮疹、高血壓、血鈉潴留、低鉀血等情況，應予停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚未有這方面的用藥經驗，暫不推薦使用。
【兒童用藥】新生兒、嬰幼兒的劑量和不良反應尚未確定，不推薦使用本品。
【老年用藥】目前尚未有這方面的用藥經驗。應注意觀察患者的病情，慎重用藥。
【藥物相互作用】與依他尼酸、呋塞米等噻嗪類及三氯甲噻嗪、氯噻酮等降壓利尿劑并用時，其利尿作用可增強本品的排鉀作用，易導致血清鉀值的下降，應注意觀察血清鉀值的測定等。
【藥物過量】目前尚未有這方面的用藥數據。臨床研究中每日最大用量為0.2g（4支）。
【藥理毒理】參見詳細說明
【藥代動力學】參見詳細說明
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】安瓿裝，10ml/支，（1）2支/盒；（2）4支/盒；（3）6支/盒。
【有效期】暫定24個月。

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異甘草酸鎂注射液批準文號及生產廠家

異甘草酸鎂注射液國藥準字H2005194210ml∶50mg(以C42H60MgO16計)正大天晴藥業集團股份有限公司

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