馬來酸桂哌齊特注射液

馬來酸桂哌齊特注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：馬來酸桂哌齊特注射液
英文名稱：Cinepazide Maleate Injection
漢語拼音：Malaisuan Guipaiqite Zhusheye
【成份】本品主要成份為馬來酸桂哌齊特，化學名為（E）-1-{4-[（3＇，4＇，5＇-三甲氧基肉桂酰基）]-1-哌嗪}乙酰吡咯啶順丁烯二酸鹽，輔料為山梨醇.
【性狀】本品為無色透明液體。
【適應癥】
1、腦血管疾病：腦動脈硬化，一過性腦缺血發作，腦血栓形成，腦栓塞，腦出血后遺癥和腦外傷后遺癥。
2、心血管疾病：冠心病、心絞痛，如用于治療心肌梗塞，應配合有關藥物綜合治療。
3、外周血管疾病：下肢動脈粥樣硬化病，血栓閉塞性脈管炎，動脈炎、雷諾氏病等。
【規格】10ml：320mg
【用法用量】一次 1 支，溶于 500ml10%的葡萄糖或生理鹽水中，靜脈滴注，速度為100ml/h；一日 1 次。
【不良反應】1、血液
①粒性白細胞減少：偶爾發生粒性白細胞減少，如有發燒、頭痛、無力等癥狀出現時，應立即停止用藥，并進行血液檢查。
②有時會發生白細胞減少，偶爾發生血小板減少時，應仔細觀察癥狀并立即停藥。
2、消化系統
有時有腹瀉、腹痛、便秘、胃痛、胃脹等腸胃道功能紊亂等副作用。
3、神經系統
有時會頭痛、頭暈、失眠、神經衰弱等癥狀，偶爾有瞌睡癥狀。
4、皮膚
有時會出現皮疹、發癢、發疹癥狀。
5、肝
有時會出現肝酶值升高，如 AST、ALT、BUN，偶有 AL-P 升高。
【禁忌】1、腦內出血后止血不完全者（止血困難的人）。
2、白血球減少者。服用本品造成白血球減少史的患者及對本品過敏的患者禁用。
【注意事項】1、服本藥過程中要定期進行血液學檢查。
2、服本藥期間，考慮臨床效果及副作用的程度再慎重決定，給藥 1-2 周后，若未見效果可停止服用。
3、有白血球減少癥狀病史的人禁用。
4、由于存在引發顆粒性白血球缺乏癥的可能，建議使用過程中注意觀察是否有炎癥、發熱、潰瘍和其它可能由于治療引發的癥狀。一旦此類癥狀發生應停止用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】根據動物致畸試驗結果，本品對孕婦及有可能懷孕的婦女有致畸可能性，孕婦慎用。本品在乳汁中有明顯的分泌，且濃度較血中高，故哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】尚無兒童安全性的資料，不推薦兒童使用。
【老年用藥】應適當減低用藥劑量。
【藥物相互作用】目前尚無資料。
【藥物過量】尚不明確
【藥理毒理】本品為鈣離子通道阻滯劑，通過阻止 Ca2+跨膜進入血管平滑肌細胞內，使血管平滑肌松弛，腦血管、冠狀血管和外周血管擴張，從而緩解血管痙攣、降低血管阻力、增加血流量。本品能增強腺苷和環磷酸腺苷（cAMP）的作用，降低氧耗。本品能抑制 cAMP 磷酸二酯酶，使 cAMP 數量增加。本品還能提高紅細胞的柔韌性和變形性，提高其通過細小血管的能力，降低血液的粘性，改善微循環。本品通過提高腦血管的血流量，改善腦的代謝。
【藥代動力學】本品吸收迅速，正常人口服 200mg 后約 30-45 分鐘可達最大血藥濃度 3.6-8.3mg/ml；人靜脈、肌肉注射和口服后的血漿藥物半衰期分別為 30、60 和 75 分鐘，尿藥半衰期在100-120 分鐘之間。動物研究結果表明，本品口服后在體內分布廣泛，其中以腎、肝、甲狀腺、腎上腺等含量較高；另外，對哺乳和懷孕的大鼠研究發現，該藥在乳汁中有明顯的分泌，且其濃度較血中為高，同時亦有少量藥物可透過胎盤。本品主要以原型從尿中排出，正常人口服 200 或 400mg，在 24 小時后尿藥排泄率約為口服劑量的 50-70%。此外，本品在體內可轉化為不同程度的去甲基代謝物。
【貯藏】遮光、密閉保存。
【包裝】安瓿,2 支/盒。
【有效期】24 個月
【執行標準】WS1-（X-328）-2004Z

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馬來酸桂哌齊特注射液批準文號及生產廠家

馬來酸桂哌齊特注射液國藥準字H201530592ml∶80mg福建金山生物制藥股份有限公司代理

馬來酸桂哌齊特注射液國藥準字H200201252ml:80mg北京四環制藥有限公司代理

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馬來酸桂哌齊特注射液國藥準字H2015312810ml:0.32g齊魯制藥有限公司

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