左羥丙哌嗪含片

左羥丙哌嗪含片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：左羥丙哌嗪含片
商品名稱：及舒
英文名稱：Levodropropizine Tablets
【成份】本品活性成份為左羥丙哌嗪。
【性狀】本品活性成份為左羥丙哌嗪。
【適應癥】
用于繼發于喉炎、氣管炎、支氣管炎以及阻塞性病因等呼吸系統疾病引起的干咳和持續性咳嗽。
【規格】60mg
【用法用量】含服。成人一日三次，每次60mg，兩次服藥間隔在6小時以上，或遵醫囑。鑒于尚無有關食物對本品吸收影響的資料，因此建議避免在進餐期間服藥。建議連續服用最多不超過14天。
【不良反應】不良反應較少，主要表現為胃腸道反應，惡心、上腹部疼痛、消化不良、嘔吐、腹瀉，中樞神經系統反應，疲乏、眩暈、思睡、頭痛，及心悸、口干等，偶見視覺障礙，皮疹、呼吸困難罕見。高劑量時可見轉氨酶的短暫性升高。
【禁忌】1.已知或可能對本類藥物過敏者禁用；
2.痰多者或粘膜纖毛清除功能減退者禁用；
3.孕婦﹑哺乳期婦女禁用。
【注意事項】1.本品同其它鎮咳藥一樣，在明確診斷后并有應用指征時才可使用本品，本品僅為對癥治療藥物。
2.因本品偶爾會引起嗜睡，患者在駕駛或操作機器時慎用。
3.肝腎功能受損者慎用。
4.服用具有鎮靜作用藥物者慎用
5.建議連續服用最多不超過14天。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦，哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】2歲以下兒童慎用。本品未在國內兒童進行劑量探索試驗。據藥物臨床信息參考(MICROMEDX)記載國外0.6%糖漿劑(Tech Info Levotuss(R)，1997)推薦兒童劑量為一日三次，每次1mg/kg，每次服藥間隔6小時以上，必要時單次劑量可達2mg/kg(最大劑量不超過60mg/次)。
【老年用藥】慎用。
【藥物相互作用】1.經對實驗動物進行的藥理研究,本品在神經系統的藥物吸收迅速。
2.對胰島素的降糖作用以及消化系統藥物亦有影響。
3.對特別敏感的病人,同時服用抑制性藥物時需慎重。
4.臨床研究未發現對同時服用其它治療支氣管肺炎的藥物有不良作用。
【藥物過量】過量服用，可能導致輕度間歇性心跳加速，應立即采取措施，如洗胃，服用活性炭，或腸道灌液等。
【藥理毒理】1.本品為外周性鎮咳藥，通過對氣管、支氣管C-纖維外周選擇性抑制作用而發揮鎮咳作用。它的作用部位在外周結后與感覺性神經肽相關的位點。它鎮咳作用強，維持時間長。
2.由于與β腎上腺素受體、M膽堿受體和阿片受體均無作用，因此它的中樞抑制的不良反應較少，是一種高效安全的鎮咳藥物。
3.對大鼠和狗進行亞急性和長期毒性試驗資料顯示，用藥期間的主要現象有大鼠流涎，攝食量和體重下降，狗的中樞鎮靜、外周擴血管及心率增加；高劑量時對兩種動物有肝毒性。試驗發現兩種動物最大耐受口服劑量為24mg/kg/d，此劑量為臨床用量的10倍。在臨床用量30倍時左羥丙哌嗪才有微小作用。
【藥代動力學】1.口服后迅速吸收，生物利用度>75%。健康人口服單劑量30～90mg時，0.25～1h達到血藥高峰，與劑量相關。
2.口服本品30mg、60mg、90mg時，血清峰濃度分別為81～263ng/ml、122～436ng/ml、279～651ng/ml；血漿蛋白結合率11%～14%，T1/2為1～2h左右。
3.本品在體內被廣泛代謝，代謝產物為共軛體、羥基化、共軛羥基化產物，活性不明。35%原型和代謝產物在口服48h內從尿排出。尚無有關食物影響本藥品吸收的資料。
【貯藏】密封、干燥處保存。
【包裝】鋁塑包裝； 12片/板×1板/小盒，10片/板×1板/小盒，10片/板×2板/小盒
【有效期】暫定12個月

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左羥丙哌嗪含片批準文號及生產廠家

左羥丙哌嗪含片國藥準字H2009011130mg貴州益康制藥有限公司

左羥丙哌嗪含片國藥準字H2005247160mg湖南九典制藥股份有限公司

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