鹽酸非那吡啶片

鹽酸非那吡啶片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸非那吡啶片
英文名稱：Phenazopyridine Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yansuan Feinabiding Pian
【成份】本品為咖啡色糖衣片，除去糖衣后為褐紅色。
【性狀】本品為糖衣片。
【適應癥】
本品用以緩解尿路感染或刺激引起的泌尿道疼痛、尿道口燒灼感、尿急、尿頻尿急等不適癥狀。
【規格】0.1克
【用法用量】成人：
口服，飯后服用。一次100mg～200mg（1～2片），一日3次。
連續服用本品一般不應超過2天。在治療尿道感染時，應與抗菌藥物聯合給藥。
【不良反應】1、胃腸不適、頭痛、皮疹。
2、曾報道出現貧血、中性粒細胞減少癥、血小板減少癥、腎結石及腎毒性反應。有報道偶爾出現肝功能異常、溶血性貧血、高鐵血紅蛋白血癥和急性腎衰竭。
【禁忌】1、對本品成份過敏患者禁用；
2、腎功能不全、腎小球腎炎、尿毒癥及嚴重的肝炎者禁用。
【注意事項】1、不要長期使用本品治療未經診斷的尿道疼痛。因本品會掩蓋病情，可能延誤診斷。
2、給藥期間本品會使尿液變為橙紅色，停藥后橙紅色即可消失。如果本品服藥時在口腔中含服過久，也有可能造成牙齒變色。如出現皮膚和眼結膜黃染，應立即停藥，并檢查腎功能。
3、本品可能會引起胃腸不適，應飯后服用。
4、肝損傷患者、葡萄糖－6－磷酸脫氫酶（G-6-PD）缺乏癥患者慎用本品。
5、本品對某些實驗室檢查指標會有影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確，建議孕婦及哺乳期婦女慎用本品。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】通常是老年患者腎功能低下，服用正常劑量的本品可能會導致血藥濃度的增加而引起不良反應，此類病人應慎用。
【藥物相互作用】本品為偶氮類化合物，可能會干擾以分光法或顏色反應為基礎的尿分析。
【藥物過量】過量時可能會引起高鐵血紅蛋白血癥。急救措施為亞甲基藍1-2mg/kg靜脈給藥或100-200mg維生素C口服，可快速糾正，并消除紫紺。
【藥理毒理】藥理作用
該品對尿道粘膜有局麻止痛作用。該品口服后以原形從尿液排出，尿液中的藥物可直接作用于泌尿道黏膜并發揮止痛作用。
毒理作用
急性毒性：小鼠靜脈注射鹽酸非那吡啶的LD50值為180mg/kg；大鼠口服給藥的LD50值為403mg/kg。
致突變：給予CD-1小鼠注射鹽酸非那吡啶，每日2次，可劑量依賴型的引起雌性小鼠微核多染紅細胞數增加，而雄性小鼠給藥一次或兩次后，劑量高達80％的LD50劑量時，也未見微核多染紅細胞數增加。
致癌性：鹽酸非那吡啶可引起中國倉鼠染色體畸變，還可引起小鼠淋巴細胞基因突變動物實驗長期應用本品會導致大鼠大腸和小鼠肝臟的腫瘤，但對人的致癌作用未見報道。
生殖毒性：對大鼠的生殖毒性試驗表明，給予50mg/kg/d的劑量時并不影響生殖能力，對胎鼠也無傷害。
【藥代動力學】據文獻資料：鹽酸非那吡啶口服吸收迅速，主要經腎臟排出，24小時內排出80%，其中大部分是原形物的形式，占45%。本品在體內的主要代謝產物為5-羥基非那吡啶，也隨尿液排除。本品及其代謝產物是否經乳汁代謝尚未確定。
【貯藏】室溫，密封保存。避免兒童誤取。
【包裝】鋁塑板，10片/盒、6片/盒。
【有效期】暫定24個月。

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鹽酸非那吡啶片批準文號及生產廠家

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