別嘌醇緩釋膠囊

別嘌醇緩釋膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：別嘌醇緩釋膠囊
商品名稱：奧邁必利
英文名稱：Allopurinol Sustained-release Capsules
漢語拼音：Biepiaochun Huanshi Jiaonang
【成份】本品主要成分為別嘌醇。
【性狀】本品內容物為淡黃色球型微粒。
【適應癥】
1.原發性和繼發性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成的過多而引起的高尿酸血癥，有腎功能不全的高尿酸血癥。
2.反復發作或慢性痛風者。
3.尿酸性腎結石和（或）尿酸性腎病。
4、痛風石。
5、有腎功能不全的高尿酸血癥。
【規格】0.25g
【用法用量】口服，每日一次，每次250mg(一粒)。
【不良反應】1.胃腸道反應：可能會引起消化功能失調，如上腹痛、惡心、腹瀉，很少因此而停藥，飯后用藥可減輕或避免消化系統的副作用。
2.皮疹：一般為丘疹樣紅斑、濕疹或癢疹。如皮疹廣泛而持久，經對癥處理無效并有加重趨勢時必須停藥。
3.罕見有白細胞減少，血小板減少，貧血，骨髓抑制，主要發生在腎功能不全病人中，如發生此類不良反應，均應考慮停藥。
4.其他有脫發、發熱、淋巴結腫大、肝毒性、間質性腎炎及過敏性血管炎等，上述不良反應一般在停藥后均能恢復正常。
【禁忌】1.對本品及其輔料過敏者。
2.嚴重肝腎功能不全者。
3.明顯血細胞低下者。
4.哺乳期婦女。
【注意事項】1.本品不能控制痛風性關節炎的急性炎癥癥狀，不能作為抗炎藥使用。因為本品促使尿酸結晶重新溶解時可再次誘發并加重關節炎急性期癥狀。本品必須在痛風性關節炎的急性炎癥癥狀消失后（一般在發作后兩周左右）方開始應用。
2.服藥期間應多飲水，并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。
3.本品用于血尿酸和24小時尿尿酸過多，或有痛風石、或有泌尿系結石及不宜用促尿酸排出藥者。
4.與排尿酸藥合用可加強療效，不宜與鐵劑同服。
5.定期復查肝腎功能及血象。
6.有肝腎功能損害者及老年人應慎用。
7.用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時尿尿酸水平，以此作為調整藥物劑量的依據。
8、駕駛及操作機器者慎用
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】兒童用藥劑量應酌情調整。
【老年用藥】老年人應謹慎用藥，并應減少一日用量。
【藥物相互作用】1.飲酒、氯噻酮、依他尼酸、呋塞米、美托拉宗、吡嗪酰胺或噻嗪類利尿劑均可增加血清中尿酸含量，控制痛風和高尿酸血癥時，應用本品要注意用量的調整，對高血壓或腎功能差的患者，與噻嗪類利尿劑同用時，有發生腎功能衰竭及出現過敏的報道。
2.本品與氨芐西林同用時，皮疹的發生率增多，尤其在高尿酸血癥患者。
3.本品與抗凝藥如雙香豆素、茚滿二酮衍生物等同用時，抗凝藥的效應可加強，應注意調整劑量。
4.本品與硫唑嘌呤或巰嘌呤同用時，后者的用量一般要減少1/4～1/3。
5.本品與環磷酰胺同用時，對骨髓的抑制可更明顯。
6.本品與尿酸化藥同用時，可增加腎結石形成的可能。
8、對高血壓及腎功能差的患者，本品與噻嗪類利尿藥同用時，又發生腎功能衰竭及過敏反應的報道。
【藥物過量】如服藥量達到20g，據報道可以出現下列癥狀：惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈，還有一例出現尿少背痛，上述癥狀可以對癥處理，同時應保持較大的尿量以增加別嘌醇及其代謝物的清除。
【藥理毒理】1.本品是抑制尿酸合成的藥物，別嘌醇及其代謝產物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶，阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸，從而減少了尿酸的生成，使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平，防止尿酸形成結晶沉積在關節及其他組織內，也有助于痛風病人組織內的尿酸結晶重新溶解。
2.別嘌醇亦通過對次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核酸轉換酶的作用抑制體內新的嘌呤的合成。
【藥代動力學】1.本品口服后在胃腸道內吸收完全，2～6小時血藥濃度可達峰值，在肝臟內代謝為有活性的氧嘌呤醇，兩者都不能和血漿蛋白結合。
2.本品的半衰期為14～28小時，與氧嘌呤醇均由腎臟排出，用促尿酸排泄藥可促進氧嘌呤醇的排泄，但腎功能不全時其排出量減少。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】鋁塑包裝。每盒1板，每板10粒。
【有效期】24個月
【執行標準】YBH07132004(試行)

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